Smernica Komisie 2004/47/ES

zo 16. apríla 2004,

ktorou sa mení a dopĺňa smernica 95/45/ES o zmiešanom karoténe (E 160 a i)) a beta-karoténe (E 160 a ii))

(Text s významom pre EHP)

KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,

so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,

so zreteľom na smernicu 89/107/EHS Rady z 21. decembra 1988 o aproximácii právnych predpisov členských štátov, týkajúcich sa potravinárskych prídavných látok povolených pre použitie v potravinách určených pre ľudskú spotrebu [1], a najmä na jej článok 3 ods. 3 písm. a),

po porade s Vedeckým výborom pre potraviny,

keďže:

(1) smernica 95/45/ES Komisie z 26. júla 1995, ktorá obsahuje špecifické kritériá čistoty farbív používaných v potravinách [2], stanovuje kritériá čistoty pre farbivá uvedené v smernici. 94/36/ES Európskeho parlamentu a Rady z 30. júna 1994 o farbivách používaných v potravinách [3];

(2) vzhľadom na technický pokrok je potrebné upraviť kritéria čistoty uvedené v smernici 95/45/ES pre zmiešané karotény (E 160 a i)) a beta-karotén (E 160 a ii));

(3) je potrebné zohľadniť špecifikácie a analytické techniky pre látky, ako je to uvedené v Codex Alimentarius podľa návrhu Spoločného výboru expertov FAO/WHO o prídavných látkach do potravín (JECFA).

(4) smernica. 95/45/ES by mala byť preto zmenená a doplnená

(5) opatrenia ustanovené v tejto smernici sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru o potravinovom reťazci a zdraví zvierat,

PRIJALA TÚTO SMERNICU:

Článok 1

Príloha smernice. 95/45/ES je zmenená a doplnená v súlade s prílohou tejto smernice.

Článok 2

1. Členské štáty príjmu zákony, iné predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou najneskôr do 1. apríla 2005. Bezodkladne o tom informujú Komisiu.

Členské štáty uvedú priamo v prijatých ustanoveniach alebo pri úradnom uverejnení odkaz na túto smernicu. Podrobnosti o odkaze upravia členské štáty.

2. Členské štáty oznámia Komisii znenie ustanovení vnútroštátnych právnych predpisov, ktoré prijmú v oblasti pôsobnosti tejto smernice.

Článok 3

Výrobky, ktoré sa nachádzajú na trhu alebo ktoré boli označené pred 1. aprílom 2005, a ktoré nespĺňajú ustanovenia tejto smernice, môžu byť predávané až do vyčerpania zásob.

Článok 4

Táto smernica nadobúda účinnosť v dvadsiaty deň po jej uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Článok 5

Táto smernica je adresovaná členským štátom.

V Bruseli 16. apríla 2004

Za Komisiu

David Byrne

člen Komisie

[1] Ú. v. L 40, 11. 2. 1989, s. 27. Smernica naposledy zmenená a doplnená nariadením (ES) č. 1882/2003 Európskeho parlamentu a Rady (Ú. v. EÚ L 284, 31.- 10.- 2003, s. 1).

[2] Ú. v. L 226, 22. 9. 1995, s. 1. Smernica naposledy zmenená a doplnená smernicou 2001/50/ES (Ú. v. ES L 190, 12.7.- 2001, s. 14).

[3] Ú. v. ES L 237, 10.- 9.1994, s. 13. Smernica a naposledy zmenená a doplnená smernicou. 1882/2003 Európskeho parlamentu a Rady (Ú. v. EÚ L 284, 31.- 10.- 2003, s. 1).

--------------------------------------------------

PRÍLOHA

V prílohe bude text týkajúci sa zmiešaného karoténu (E 160 a i)) a beta-karoténu (E 160 a i)) nahradený nasledovným textom:

"E 160 a i) ZMIEŠANÉ KAROTÉNY

1. Rastlinné karotény

Synonymá | CI potravinová oranž 5 |

Definícia | Zmiešané karotény sa získavajú extrakčným rozpúšťaním prírodných druhov jedlých rastlín, mrkvy, rastlinných olejov, trávy, lucerny a žihľavy. Hlavný farbiaci princíp pozostáva z karotenoidov, z ktorých tvorí beta-karotén podstatnú časť. Prítomné môžu byť alfa a gamma karotény a iné pigmenty. Okrem farebných pigmentov môže táto látka obsahovať oleje, tuky a vosky, ktoré sú obsiahnuté v zdrojovom materiáli. Na získavanie karoténov je možné používať výhradne nasledovné rozpúšťadlá: acetón, metyl etyl ketón, metanol, etanol, propan-2-ol, hexán [1], dichlorometán a oxid uhličitý. |

Trieda | karotenoid |

Farebný index č. | 75130 |

EINECS | 230-636-6 |

Chemický vzorec: | beta-karotén: C40H56 |

Molekulárna hmotnosť: | beta-karotén: 536,88 |

Kvantitatívny rozbor: | Obsah karoténov (počítaných ako beta-karoténov) je menší ako 5 %. Pre výrobky získané z rastlinných olejov: najmenej 0,2 % v jedlých tukoch E1 cm1 %2500 pri najmenej 440 – 457 nm v cyklohexáne |

Identifikácia

A. Spektrometria | najviac v cyklohexáne pri 440 – 457 nm a 470 – 486 nm |

Čistota

Rozpustné zvyšky | acetón | nie viac ako 50 mg/kg, samostatne alebo v kombinácii |

metyl etyl ketón |

metanol |

propán-2-ol |

hexán |

etanol |

dichlormetán | nie viac ako 10 mg/kg |

Olovo | Nie viac ako 5 mg/kg |

2. Riasové karotény

Synonymá | CI potravinová oranž 5 |

Definícia | Zmiešané karotény sa môžu vyrábať aj z prírodných druhov rias Dunaliella salina, ktoré rastú v slaných jazerách nachádzajúcich sa vo Whyalle, Južná Austrália. Beta-karotén sa získava pri použití éterických olejov. Prípravok predstavuje 20 až 30 %-nú suspenziu v jedlom oleji. Podiel trans-cis-izomérov je v rozpätí 50/50 – 71/29. Hlavný farbiaci princíp pozostáva z karotenoidov, z ktorých tvorí beta-karotén podstatnú časť. Prítomné môžu byť alfa karotény, luteiny, zeaxantíny a beta-kryptoxantíny. Okrem farebných pigmentov môže táto látka obsahovať oleje, tuky a vosky, ktoré sú obsiahnuté v zdrojovom materiáli. |

Trieda | Karotenoid |

Farebný index č. | 75130 |

Chemický vzorec | beta-karotén: C40H56 |

Molekulárna hmotnosť: | beta-karotén: 536,88 |

Kvantitatívny rozbor: | Obsah karoténov (počítaných ako beta-karotén) je aspoň 20 %. E1 cm1 %2500 pri najmenej 440 – 457 nm v cyklohexáne |

Identifikácia

A. Spektrometria | najviac v cyklohexáne pri 440 – 457 nm a 474 – 486 nm |

Čistota

Prírodné tokoferoly v jedlom oleji | nie viac ako 0,3 % |

Olovo | nie viac ako 5 mg/kg |

E 160 a ii) BETA-KAROTÉN

1. Beta-karotén

Synonymá | CI potravinová oranž 5 |

Definícia | Tieto špecifikácie sa vzťahujú najmä na všetky trans izoméry beta-karoténov spolu s malými podielmi iných karotenoidov. Zriedené a stabilizované prípravky môžu mať rozdielne pomery trans-cis izomérov. |

Trieda | karotenoid |

Farebný index č. | 40800 |

EINECS | 230-636-6 |

Chemický názov | beta-karotén; beta, beta-karotén |

Chemický vzorec: | C40H56 |

Molekulárna hmotnosť: | 536,88 |

Kvantitatívny rozbor: | nie menej ako 96 % celkových farbiacich látok (vyjadrených ako beta-karotén) E1 cm1 %2500 pri najmenej 440 – 457 nm v cyklohexáne |

Popis | červené až hnedo-červené kryštály alebo kryštalický prášok |

Identifikácia

A. Spektrometria | najviac v cyklohexáne 453 – 456 nm |

Čistota

sírny popol | nie viac ako 0,2 % |

vedľajšie farbiace látky | karotenoidy iné než beta-karotén: nie viac ako 3,0 % celkových farbiacich látok |

olovo | nie viac ako 2 mg/kg |

2. beta-karotén z Blakeslea trispora

Synonymá | CI potravinová oranž 5 |

Definícia | Tento beta-karotén sa získava fermentáciou pri využívaní zmiešanej kultúry dvoch páracich sa typov (+) a (-) prírodných druhov huby Blakeslea trispora. Beta-karotén sa získava z biomasy s etyl acetátom alebo izobutyl acetátom, na ktorý nadväzuje izopropyl alkohol a kryštalizácia. Kryštalizovaný výrobok pozostáva predovšetkým z trans beta-karoténu. S ohľadom na prirodzený proces pozostáva približne 3 % výrobku zo zmiešaných karotenoidov, čo je špecifické pre výrobok. |

Trieda | karotenoid |

Farebný index č. | 40800 |

EINECS | 230-636-6 |

Chemický názov | beta-karotén; beta, beta-karotén |

Chemický vzorec: | C40H56 |

Molekulárna hmotnosť: | 536,88 |

Kvantitatívny rozbor: | nie menej ako 96 % celkových farbiacich látok (vyjadrených ako beta-karotén) E1 cm1 %2500 pri 440 – 457 nm v cyklohexáne |

Popis | červené, hnedo-červené alebo purpurovo-fialové kryštály alebo kryštalický prášok (farba sa mení v závislosti od použitého rozpúšťadla a podmienok pri kryštalizácii) |

Identifikácia

A. Spektrometria | najviac v cyklohexáne 453 – 456 nm |

Čistota

Rozpustné zvyšky | etyl acetát | nie viac ako 0,8 %, samostatne alebo v kombinácii |

etanol |

izobutyl acetát: nie viac ako 1,0 % |

izo propyl alkohol: nie viac ako 0,1 % |

sírny popol | nie viac ako 0,2 % |

vedľajšie farbiace látky | karotenoidy iné než beta-karotén: nie viac ako 3,0 % celkových farbiacich látok |

olovo | nie viac ako 2 mg/kg |

Mykotoxíny:

aflatoxín B1 | neobsahuje |

trichotecen (T2) | neobsahuje |

ochratoxín | neobsahuje |

zearalenon | neobsahuje |

Mikrobiológia:

plesne | nie viac ako 100/g |

Kvasinky | nie viac ako 100/g |

Salmonella | neobsahuje v 25 g |

Escherichia coli | neobsahuje v 5 g" |

[1] "benzén nie viac ako 0,05 % v/v.

--------------------------------------------------