Komisijos direktyva 2004/47/EB

2004 m. balandžio 16 d.

iš dalies keičianti Direktyvą 95/45/EB dėl karotinų mišinio (E 160 a (i)) ir

β-karotino (E 160 a (ii))

(tekstas svarbus EEE)

EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,

atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,

atsižvelgdama į 1988 m. gruodžio 21 d. Tarybos direktyvą 89/107/EEB dėl valstybių narių įstatymų, reglamentuojančių maisto priedus, kuriuos leidžiama naudoti žmonėms vartoti skirtuose maisto produktuose, suderinimo [1], ypač į jos 3 straipsnio 3 dalies a punktą,

po konsultacijų su Maisto produktų moksliniu komitetu,

kadangi:

(1) 1995 m. liepos 26 d. Komisijos direktyvoje 95/45/EB, nustatanti tam tikrus dažiklių, skirtų naudoti maisto produktuose, grynumo kriterijus [2], nustatomi 1994 m. birželio 30 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvoje 94/36/EB dėl maisto produktuose naudojamų dažų [3] išvardytų dažiklių grynumo kriterijai.

(2) Atsižvelgiant į technikos pažangą būtina iš dalies pakeisti Direktyvoje 95/45/EB nustatytus karotinų mišinio (E160a (i)) ir β-karotino (E160a (ii)) grynumo kriterijus.

(3) Būtina atsižvelgti į Jungtinio FAO/WHO maisto priedų ekspertų komiteto (JECFA) parengtą Codex Alimentarius priedų specifikacijų ir analizės metodikų projektą.

(4) Taigi Direktyva 95/45/EB turėtų būti atitinkamai iš dalies keičiama.

(5) Šioje direktyvoje numatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠIĄ DIREKTYVĄ:

1 straipsnis

Direktyvos 95/45/EB priedas yra keičiamas, kaip nurodyta šios direktyvos priede.

2 straipsnis

1. Valstybės narės ne vėliau kaip iki 2005 m. balandžio 1 d. priima įstatymus ir kitus teisės aktus, būtinus, kad būtų laikomasi šios direktyvos. Jos nedelsdamos praneša Komisijai tų nuostatų tekstus ir jų bei šios direktyvos koreliacinę lentelę.

Valstybės narės, priimdamos šias nuostatas, daro jose nuorodą į šią direktyvą arba tokia nuoroda daroma jas oficialiai skelbiant. Nuorodos darymo tvarką nustato valstybės narės.

2. Valstybės narės pateikia Komisijai šios direktyvos taikymo srityje priimtų nacionalinės teisės aktų pagrindinių nuostatų tekstus.

3 straipsnis

Šios direktyvos neatitinkančiais produktais, esančiais rinkoje arba paženklintais iki2005 m. balandžio 1 d., gali būti prekiaujama tol, kol baigsis jų atsargos.

4 straipsnis

Ši direktyva įsigalioja dvidešimtą dieną nuo jos paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

5 straipsnis

Ši direktyva skirta valstybėms narėms.

Priimta Briuselyje, 2004 m. balandžio 16 d.

Komisijos vardu

David Byrne

Komisijos narys

[1] OL L 40, 1989 2 11, p. 27. Direktyva su paskutiniais pakeitimais, padarytais Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB) Nr. 1882/2003 (OL L 284, 2003 10 31, p. 1).

[2] OL L 226, 1995 9 22, p. 1. Direktyva su paskutiniais pakeitimais, padarytais Direktyva 2001/50/EB (OL L 190, 2001 7 12, p. 14).

[3] OL L 237, 1994 9 10, p. 13. Direktyva su paskutiniais pakeitimais, padarytais Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB) Nr. 1882/2003 (OL L 284, 2003 10 31, p. 1).

--------------------------------------------------

PRIEDAS

Priedo tekstas apie karotinų mišinį (E 160 a (i)) ir β-karotiną (E 160 a (ii)) keičiamas šiuo tekstu:

"E 160a (i) KAROTINŲ MIŠINYS

1. Augaliniai karotinai

Sinonimai | CI maisto oranžinis 5 |

Apibrėžimas | Karotinų mišinys gaunamas tirpikliais ekstrahuojant natūralių veislių valgomuosius augalus, morkas, augalinius aliejus, žolę, liucerną ir dilgėles. Pagrindinis dažantis komponentas yra karotinoidai, kurių didžiausią dalį sudaro β-karotinas. Gali būti α-, γ-karotino ir kitų pigmentų. Be dažančių pigmentų šioje medžiagoje gali būti aliejų, riebalų ir vaškų, natūraliai esančių šaltinio medžiagoje. Ekstrahavimui galima naudoti tik šiuos tirpiklius: acetoną, metiletilketoną, metanolį, etanolį, propan-2-olį, heksaną [1], dichlormetaną ir anglies dioksidą. |

Klasė | Karotinoidai |

Spalvos indeksas Nr. | 75130 |

EINECS | 230–636–6 |

Cheminė formulė | β-karotinas: C40H56 |

Santykinė molekulinė masė | β-karotinas: 536,88 |

Analizės duomenys | Karotinų kiekis (skaičiuojant β-karotinu) yra ne mažesnis kaip 5 %. Produktuose, gautuose ekstrahuojant augalinius aliejus: ne mažesnis kaip 0,2 % maistinių riebalų E1 cm1 %2500, kai bangos ilgis apytikriai 440–457 nm, tirpalas cikloheksane |

Identifikavimas

A. Spektrometrija | Tirpalo cikloheksane maksimumas atitinka 440–457 nm ir 470–486 nm |

Grynumas

Tirpiklių likučiai | Acetonas | Ne daugiau kaip 50 mg/kg atskirai arba kartu |

Metiletilketonas |

Metanolis |

Propan-2-olis |

Heksanas |

Etanolis |

Dichlormetanas: | ne daugiau kaip 10 mg/kg |

Švinas | Ne daugiau kaip 5 mg/kg |

2. Dumblių karotinai

Sinonimai | CI maisto oranžinis 5 |

Apibrėžimas | Karotinų mišinys taip pat gali būti gaunamas iš natūralių dumblių veislių Dunaliella salina, augančių dideliuose druskinguose Whyalla ežeruose Pietų Australijoje. β-karotinas ekstrahuojamas naudojant eterinį aliejų. Preparatas yra 20–30 % suspensija valgomajame aliejuje. Trans- ir cis-izomerų santykis yra 50/50–71/29 intervale. Pagrindinis dažantis komponentas yra karotinoidai, kurių didžiausią dalį sudaro β-karotinas. Gali būti α-karotino, liuteino, zeaksantino ir β-kriptoksantino. Be dažančių pigmentų šioje medžiagoje gali būti aliejų, riebalų ir vaškų, natūraliai esančių šaltinio medžiagoje. |

Klasė | Karotinoidai |

Spalvos indeksas Nr. | 75130 |

Cheminė formulė | β-karotinas: C40H56 |

Santykinė molekulinė masė | β-karotinas: 536,88 |

Analizės duomenys | Karotinų kiekis (skaičiuojant β-karotinu) yra ne mažesnis kaip 20 % E1 cm1 %2500, kai bangos ilgis apytikriai 440–457 nm, tirpalas cikloheksane |

Identifikavimas

A. Spektrometrija | Tirpalo cikloheksane maksimumas atitinka 440–457 nm ir 474–486 nm |

Grynumas

Natūralūs maistinių aliejų tokoferoliai | Ne daugiau kaip 0,3 % |

Švinas | Ne daugiau kaip 5 mg/kg |

E 160a (ii) β-KAROTINAS

1. β-karotinas

Sinonimai | CI maisto oranžinis 5 |

Apibrėžimas | Šios specifikacijos daugiausia taikomos visiems β-karotino trans-izomerams, ir mažiems kiekiams kitų karotinoidų. Praskiesti ir stabilizuoti preparatai gali turėti skirtingus cis- ir trans-izomerų santykius |

Klasė | Karotinoidai |

Spalvos indeksas Nr. | 40800 |

Einecs | 230–636–6 |

Cheminis pavadinimas | β-karotinas; β,β-karotinas |

Cheminė formulė | C40H56 |

Santykinė molekulinė masė | 536,88 |

Analizės duomenys | Ne mažiau kaip 96 % suminio dažančiųjų medžiagų kiekio (išreiškiant β-karotinu) E1 cm1 %2500, kai bangos ilgis apytikriai 440–457 nm, tirpalas cikloheksane |

Aprašymas | Raudoni arba rusvai raudoni kristalai ar kristaliniai milteliai |

Identifikavimas

A. Spektrometrija | Tirpalo cikloheksane maksimumas atitinka 453–456 nm |

Grynumas

Sulfatiniai pelenai | Ne daugiau kai 0,2 % |

Papildomos dažančios medžiagos | Karotinoidai, išskyrus β-karotiną: ne daugiau kaip 3,0 % suminio dažančiųjų medžiagų kiekio |

Švinas | Ne daugiau kaip 2 mg/kg |

2. β-karotinas iš Blakeslea trispora

Sinonimai | CI maisto oranžinis 5 |

Apibrėžimas. | Gaunamas rauginimo būdu, naudojant grybo Blakeslea trispora natūraliųjų veislių mišrią dviejų lytiškai poruojamų tipų (+) ir (–) kultūrą. β-karotinas iš biomasės ekstrahuojamas etilacetatu arba izobutilacetatu, vėliau izopropilo alkoholiu ir iškristalinamas. Kristalinį produktą iš esmės sudaro trans-β-karotinas. Kadangi tai natūralus procesas, maždaug 3 % produkto sudaro jam būdingų karotinoidų mišinys |

Klasė | Karotinoidai |

Spalvos indeksas Nr. | 40800 |

Einecs | 230–636–6 |

Cheminis pavadinimas | β-karotinas; β,β-karotinas |

Cheminė formulė | C40H56 |

Santykinė molekulinė masė | 536,88 |

Analizės duomenys | Ne mažiau kaip 96 % suminio dažančiųjų medžiagų kiekio (išreiškiant β-karotinu) E1 cm1 %2500, kai bangos ilgis apytikriai 440–457 nm, tirpalas cikloheksane |

Aprašymas | Raudoni arba rusvai raudoni kristalai ar kristalų milteliai (spalva skiriasi priklausomai nuo ekstrahavimo tirpiklio ir kristalizavimo sąlygų) |

Identifikavimas

A. Spektrometrija | Tirpalo cikloheksane maksimumas atitinka 453–456 nm |

Grynumas

Tirpiklių likučiai | Etilacetatas | Ne daugiau kaip 0,8 % atskirai arba kartu |

Etanolis |

Izobutilacetatas: ne daugiau kaip 1,0 % |

Izopropilo alkoholis: ne daugiau kaip 0,1 % |

Sulfatiniai pelenai | Ne daugiau kai 0,2 % |

Papildomos dažančios medžiagos | Karotinoidai, išskyrus β-karotiną: Ne daugiau kaip 3,0 % suminio dažančiųjų medžiagų kiekio |

Švinas | Ne daugiau kaip 2 mg/kg |

Mikotoksinai:

Aflatoksinas B1 | Nėra |

Trichotecenas (T2) | Nėra |

Ochratoksinas | Nėra |

Zeralenonas | Nėra |

Mikrobiologija:

Pelėsiai | Ne daugiau kaip 100/g |

Mielės | Ne daugiau kaip 100/g |

Salmonella | Nėra 25 g |

Escherichia coli | Nėra 5 g" |

[1] "Benzeno ne daugiau kaip 0,05 % V/V.

--------------------------------------------------