Hivatalos Lap L 113 , 20/04/2004 o. 0024 - 0027
A Bizottság 2004/47/EK irányelve (2004. április 16.) a 95/45/EK irányelvnek a vegyes karotinok (E 160 a (i)) és a béta-karotin (E 160 a (ii)) tekintetében történő módosításáról (EGT vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA, tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre, tekintettel az emberi fogyasztásra szánt élelmiszerekben felhasználásra engedélyezett élelmiszer-adalékanyagokra vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 1988. december 21-i 89/107/EGK tanácsi irányelvre [1], és különösen annak 3. cikke (3) bekezdésének a) pontjára, az élelmiszerügyi tudományos bizottsággal folytatott konzultációt követően, mivel: (1) Az élelmiszerekben használható színezékek különleges tisztasági követelményeinek megállapításáról szóló, 1995. július 26-i 95/45/EK bizottsági irányelv [2] meghatározza az élelmiszerekben felhasználandó színezékekről szóló, 1994. június 30-i 94/36/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvben [3] említett színezékek tisztasági követelményeit. (2) A műszaki fejlődésre figyelemmel a 95/45/EK irányelvben a vegyes karotinok [E160a(i)] és a béta-karotinok [E160a(ii)] esetében meghatározott tisztasági követelményeket módosítani szükséges. (3) Figyelembe kell venni a Codex Alimentarius-ban szereplő, az élelmiszer-adalékanyagokkal foglalkozó közös FAO–WHO szakértői bizottság (JECFA) által az adalékanyagokra meghatározott előírásokat és vizsgálati módszereket. (4) Következésképpen a 95/45/EK irányelvet módosítani kell. (5) Az ezen irányelvben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerügyi Állandó Bizottság véleményével, ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET: 1. cikk A 95/45/EK irányelv melléklete ezen irányelv mellékletének megfelelően módosul. 2. cikk (1) A tagállamok hatályba léptetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irányelvnek legkésőbb 2005. április 1-jéig megfeleljenek. A tagállamok haladéktalanul közlik a Bizottsággal ezeket a rendelkezéseket, valamint az e rendelkezések és az ezen irányelv közötti megfelelési táblázatot. Amikor a tagállamok elfogadják ezeket a rendelkezéseket, azokban hivatkozni kell erre az irányelvre, vagy azokhoz hivatalos kihirdetésük alkalmával ilyen hivatkozást kell fűzni. A hivatkozás módját a tagállamok határozzák meg. (2) A tagállamok közlik a Bizottsággal nemzeti joguknak azokat a főbb rendelkezéseit, amelyeket az ezen irányelv által szabályozott területen fogadnak el. 3. cikk Azon 2005. április 1-je előtt forgalomba hozott vagy címkézett termékek, amelyek nem felelnek meg ezen irányelvnek, a készletek kimerüléséig forgalomba hozhatók. 4. cikk Ez az irányelv az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő 20. napon lép hatályba. 5. cikk Ennek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei. Kelt Brüsszelben, 2004. április 16-án. a Bizottság részéről David Byrne a Bizottság tagja [1] HL L 40., 1989.2.11., 27. o. A legutóbb az 1882/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelettel (HL L 284., 2003.10.31., 1. o.) módosított irányelv. [2] HL L 226., 1995.9.22., 1. o. A legutóbb a 2001/50/EK irányelvvel (HL L 190., 2001.7.12., 14. o.) módosított irányelv. [3] HL L 237., 1994.9.10., 13. o. A legutóbb az 1882/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelettel (HL L 284., 2003.10.31., 1. o.) módosított irányelv. -------------------------------------------------- MELLÉKLET A mellékletben a vegyes karotinokra (E 160 a (i)) és a béta-karotinra (E 160 a (ii)) vonatkozó szöveg helyébe a következő szöveg lép: "E 160 a (i) VEGYES KAROTINOK 1. Növényi karotinok Szinonimák | CI Food Orange 5 | Meghatározás | A vegyes karotinokat ehető növények természetes fajtái – sárgarépa, fű, lucerna és csalán – és növényi olajok oldószeres extrakciójával nyerik. Fő színezékeik a karotinoidok, főként a β-karotin. Az α- és a γ-karotin, de más pigmentek is jelen lehetnek. A színezékpigmentek mellett tartalmazhatnak a kiindulási anyagban természetesen előforduló olajokat, zsírokat és viaszokat. Csak a következő oldószerek használhatók az extrakcióra: aceton, metil-etil-keton, metanol, etanol, propán-2-ol, hexán [1], diklór-metán és szén-dioxid. | Osztály | Karotinoid | Színindexszám | 75130 | EINECS | 230-636-6 | Összegképlet | β-karotin: C40H56 | Molekulatömeg | β-karotin: 536,88 | Tartalom | A karotintartalom (β-karotinként számítva) legalább 5 %. Növényolajokból extrakcióval nyert termékekben: legalább 0,2 % az ehető zsírokban. E1cm1%2500, megközelíthetőleg 440–457 nm között ciklohexánban | Azonosítás A. Spektrometria | Maximuma ciklohexánban 440–457 és 470–486 nm között van. | Tisztaság Oldószermaradékok | Aceton | Összesen vagy külön-külön legfeljebb 50mg/kg. | Metil-etil-keton | Metanol | Propán-2-ol | Hexán | Etanol | Diklór-metán: | Legfeljebb 10 mg/kg | Ólom | Legfeljebb 5 mg/kg | 2. Algakarotinok Szinonimák | CI Food Orange 5 | Meghatározás | A vegyes karotinok Dél-Ausztráliában, Whyalla területén található nagy sós tavakban növő Dunaliella salina alga természetes törzseiből is előállíthatók. A β-karotint illóolaj felhasználásával extrahálják. A készítmény 20–30 %-os szuszpenzió ehető olajban. A transz-cisz izomerek aránya az 50/50-től és 71/29-ig terjed. A fő színezékanyagot karotinoidok – amelyekben a legnagyobb rész β-karotin – adják. α-karotin, lutein, zeaxantin, és β-kriptoxantin szintén jelen lehet. A színezékpigmentek mellett ez az anyag tartalmazhat még a kiindulási anyagban természetesen jelen lévő olajokat, zsírokat és viaszokat. | Osztály | Karotinoid | Színindexszám | 75130 | Összegképlet | β-karotin: C40H56 | Molekulatömeg | β-karotin: 536,88 | Tartalom | A karotintartalom (β-karotinként számítva) legalább 20 %. E1cm1%2500, megközelíthetőleg 440–457 nm között ciklohexánban | Azonosítás A. Spektrometria | Maximuma ciklohexánban 448–457 és 474–486 nm között van. | Tisztaság Természetes tokoferolok ehető olajban | Legfeljebb 0,3 % | Ólom | Legfeljebb 5 mg/kg | E 160 a (ii) BÉTA-KAROTIN 1. Béta-karotin Szinonimák | CI Food Orange 5 | Meghatározás | Ezen előírások elsősorban a béta-karotin és az együtt jelen lévő kis mennyiségű, egyéb karotinoidok valamennyi transz-izomerjére vonatkoznak. Hígított és stabilizált készítményekben a cisz- és a transz-izomerek különböző arányban lehetnek jelen. | Osztály | Karotinoid | Színindexszám | 40800 | EINECS | 230-636-6 | Kémiai név | β-karotin, β,β-karotin | Összegképlet | C40H56 | Molekulatömeg | 536,88 | Tartalom | Legalább 96 % összes színezőanyag (β-karotinként számítva). E1%1cm2500, megközelítőleg 440–457 nm között ciklohexánban | Leírás | A vöröstől a barnásvörösig terjedő színű kristályok vagy kristályos por. | Azonosítás A. Spektrometria | Maximuma ciklohexánban 453–456 nm-en van. | Tisztaság Szulfáthamu | Legfeljebb 0,2 % | Mellékszínezékek | Karotinoidok a β-karotin kivételével: legfeljebb az összes színezőanyag 3 %-a | Ólom | Legfeljebb 2 mg/kg | 2. Blakeslea trispora-ból származó béta-karotin Szinonimák | CI Food Orange 5 | Meghatározás | Fermentációs eljárással nyerik, a Blakeslea trispora gomba természetes fajtái két, a nemek tekintetében összeillő típusának (+) és (–) vegyes kultúráját használva. A β-karotint etil-acetáttal, vagy izobutil-acetáttal és ezt követően izopropil-alkohollal vonják ki a biomasszából és kristályosítják. A kristályosított termék főleg transz- β-karotint tartalmaz. Az eljárás természetes volta miatt a termék mintegy 3 %-a kevert karotinoidokból áll, ami a termékre jellemző. | Osztály | Karotinoid | Színindexszám | 40800 | EINECS | 230-636-6 | Kémiai név | β-karotin, β,β-karotin | Összegképlet | C40H56 | Molekulatömeg | 536,88 | Tartalom | Legalább 96 % összes színezőanyag (β-karotinként számítva). E1%1cm2500, megközelítőleg 440–457 nm között ciklohexánban | Leírás | Vörös, barnásvörös vagy bíbor-lila színű kristály vagy kristályos por (színvariációk a használt extrakciós oldószernek és a kristályosítás feltételeinek megfelelően). | Azonosítás A. Spektrometria | Maximuma ciklohexánban 453–456 nm-en van. | Tisztaság Oldószermaradékok | Etil-acetát | Összesen vagy külön-külön legfeljebb 0,8 %. | Etanol | Izobutil-acetát: legfeljebb 1 % | Izopropil-alkohol: legfeljebb 0,1 % | Szulfáthamu | Legfeljebb 0,2 % | Mellékszínezékek | Karotinoidok a β-karotin kivételével: legfeljebb az összes színezőanyag 3 %-a | Ólom | Legfeljebb 2 mg/kg | Mycotoxinok: Aflatoxin B1 | Nem kimutatható. | T2 | Nem kimutatható | Ochratoxin | Nem kimutatható | Zearalenone | Nem kimutatható | Mikrobiológia: Penészek | Legfeljebb 100/g | Élesztők | Legfeljebb 100/g | Salmonella | 25 grammban nem kimutatható | Escherichia coli | 5 grammban nem kimutatható." | [1] "Legfeljebb 0,05 % (V/V) benzoltartalommal. --------------------------------------------------