20040416

Директива 2004/47/ЕО на Комисията

от 16 април 2004 година

за изменение на Директива 95/45/ЕО по отношение на смесените каротини (E 160 a (i)) и бета-каротина (E 160 a (ii))

(текст от значение за ЕИП)

КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,

като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,

като взе предвид Директива 89/107/ЕИО на Съвета от 21 декември 1988 г. за сближаване на законодателствата на държавите-членки относно хранителни добавки, разрешени за влагане в храни, предназначени за консумация от човека [1], и по-специално член 3, параграф 3, буква а) от нея,

след консултация с Научния комитет по храните,

като има предвид, че:

(1) Директива 95/45/ЕО на Комисията от 26 юли 1995 г. за определяне на специфични критерии за чистота относно оцветителите, предназначени за влагане в храни [2], определя критериите за чистота за оцветителите, упоменати в Директива 94/36/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 30 юни 1994 г. относно оцветители за влагане в храни [3].

(2) Предвид техническия прогрес, критериите за чистота, определени в Директива 95/45/ЕО за смесените каротини (E 160 a (i)) и бета-каротина (E 160 a (ii)), е необходимо да бъдат изменени.

(3) Необходимо е да се вземат под внимание спецификациите и техниките за анализ на добавките, определени в Codex Alimentarius, така както са разработени от Съвместния ФAO/СЗО експертен комитет по хранителните добавки (СЕКХД).

(4) Следователно Директива 95/45/ЕО следва да бъде съответно изменена.

(5) Мерките, предвидени в настоящата директива, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,

ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:

Член 1

Приложението към Директива 95/45/ЕО се изменя съгласно приложението към настоящата директива.

Член 2

1. Държавите-членки въвеждат в сила законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими, за да се съобразят с настоящата директива най-късно до 1 април 2005 г. Те съобщават незабавно на Комисията текста на тези разпоредби, заедно с таблица на съответствието между тях и настоящата директива.

Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите-членки.

2. Държавите-членки съобщават на Комисията текста на основните разпоредби от националното си законодателство, които те приемат в областта, уредена с настоящата директива.

Член 3

Продуктите, които са на пазара или са етикетирани преди 1 април 2005 г. и които не са съобразени с настоящата директива, могат да бъдат продавани до изчерпване на наличностите.

Член 4

Настоящата директива влиза в сила на двадесетия ден от датата на публикуването ѝ в Официален вестник на Европейския съюз.

Член 5

Адресати на настоящата директива са държавите-членки.

Съставено в Брюксел на 16 април 2004 година.

За Комисията

David Byrne

Член на Комисията

[1] ОВ L 40, 11.2.1989 г., стр. 27. Директива, последно изменена с Регламент (ЕО) № 1882/2003 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 284, 31.10.2003 г., стр. 1).

[2] ОВ L 226, 22.9.1995 г., стр. 1. Директива, последно изменена с Директива 2001/50/ЕО (ОВ L 190, 12.7.2001 г., стр. 14).

[3] ОВ L 237, 10.9.1994 г., стр. 13. Директива, изменена с Регламент (ЕО) № 1882/2003 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 284, 31.10.2003 г., стр. 1).

--------------------------------------------------

20040416

ПРИЛОЖЕНИЕ

Текстът в приложението, който се отнася до смесените каротини (E 160 a (i)) и бета-каротина (E 160 a (ii)), се заменя със следния текст:

"E 160 a (i) СМЕСЕНИ КАРОТИНИ

1. Растителни каротини

Синоними | СI Хранително оранжево 5 |

Определение | Смесените каротини се получават при екстракция с разтворител от натуралните сокове на хранителни растения, моркови, растителни масла, трева, люцерна от вида "alfalfa" (алфалфа) и коприва. Основният оцветител се състои от каротиноиди, сред които най-голям дял има β-каротинът. Срещат се и α-каротин и γ-каротин, както и други пигменти. Освен цветните пигменти, тази съставка може да съдържа и масла, мазнини и восък, които естествено се срещат в суровината. За екстракция могат да се използват само следните разтворители: ацетон, метилетилкетон, метанол, етанол, пропан-2-ол, хексан [1], дихлорометан и въглероден диоксид. |

Клас | Каротиноид |

Колор индекс | 75130 |

EINECS | 230-636-6 |

Химична формула | β-каротин: C40H56 |

Молекулна маса | β-каротин: 536,88 |

Съдържание на основно вещество | Каротини (като β-каротин) не по-малко от 5 %. За продуктите, получени чрез екстракция от растителни масла: не по-малко от 0,2 % в мазнините, предназначени за консумация от човека E1 cm1 %2500 при 440—457 nm в циклохексан |

Идентификация

А. Спектрометрия | Максимум в циклохексан на 440—457 nm и 470—486 nm |

Чистота

Остатъци от разтворители | Ацетон | Не повече от 50 mg/kg, единично или в комбинация |

Метилетилкетон |

Метанол |

Пропан-2-ол |

Хексан |

Етанол |

Дихлорметан | Не повече от 10 mg/kg |

Олово | Не повече от 5 mg/kg |

2. Алгал каротини, каротини от водорасли

Синоними | CI Хранително оранжево 5 |

Определение | Смесените каротини могат да бъдат получени и от естествени видове на водораслото Дуналиела салина (Dunaliella salina), отглеждано в големите солени езера в Уайала, Южна Австралия. β-каротинът се извлича чрез етерично масло. Препаратът представлява 20—30 % суспензия в масла, предназначени за консумация от човека. Съотношението на транс-цис-изомерите е от 50/50 до 71/29. Основният оцветител се състои от каротиноиди, сред които най-голям дял има β-каротинът. Срещат се и α-акаротин, лутеин, зеаксантин и β-криптоксантин. Освен цветните пигменти, те могат да съдържат и масла, мазнини и восъци, които естествено се срещат в суровината. |

Клас | Каротиноид |

Колор индекс | 75130 |

Химична формула | β-каротин: C40H56 |

Молекулна маса | β-каротин: 536,88 |

Съдържание на основно вещество | Каротини (като β-каротин) не по-малко от 20 %. E1 cm1 %2500 при 440—457 nm в циклохексан |

Идентификация

А. Спектрометрия | Максимум 440—457 nm и 474—486 nm в циклохексан |

Чистота

Естествени токофероли в масла, предназначени за консумация от човека | Не повече от 0,3 % |

Олово | Не повече от 5 mg/kg |

E 160 a (ii) БЕТА-КАРОТИН

1. Бета-каротин

Синоними | CI Хранително оранжево 5 |

Определение | Настоящите спецификации се прилагат основно към всички транс-изомери на β-каротина, примесени с незначителни количества други каротиноиди. Разредените и стабилизирани форми могат да имат друго съотношение на транс-цис-изомерите. |

Клас | Каротиноид |

Колор индекс | 40800 |

EINECS | 230-636-6 |

Химични наименования | β-каротин, β,β-каротин |

Химична формула | C40H56 |

Молекулна маса | 536,88 |

Съдържание на основно вещество | Не по-малко от 96 % от всички оцветители (изразено като β-каротин) E1 cm1 %при 440—457 nm в циклохексан |

Описание | Червени до червеникавокафяви кристали или кристален прах |

Идентификация

А. Спектрометрия | Максимум в циклохексан — 453—456 nm |

Чистота

Сулфатна пепел | Не повече от 0,2 % |

Съпровождащи цветни съединения | Каротиноиди, различни от β-каротин: не повече от 3,0 % от всички цветни съединения |

Олово | Не повече от 2 mg/kg |

2. Бета-каротин от Блакеслеа триспора (Blakeslea trispora)

Синоними | СI Хранително оранжево 5 |

Определение | Препарат, получен при ферментационен процес на смесена култура от двата полови типа — тип (+) и тип (–) от естествения щам на гъбата Блакеслеа триспора (Blakeslea trispora). Бета-каротинът е извлечен от биомасата с етилацетат или изобутилацетат, последвано от изопропил алкохол, и е кристализиран. Кристализираният продукт съдържа основно транс β-каротин. Поради протичащите биологични процеси в гъбата източник, продуктът съдържа и около 3 % смесени каротини, което е специфично за него. |

Клас | Каротиноид |

Колор индекс | 40800 |

EINECS | 230-636-6 |

Химични наименования | β-каротин, β,β-каротин |

Химична формула | C40H56 |

Молекулна маса | 536,88 |

Съдържание на основно вещество | Не по-малко от 96 % от всички оцветители (изразено като β-каротин) E1 cm1 %при 440—457 nm в циклохексан |

Описание | Червени, червеникавокафяви до пурпурновиолетови кристали или кристален прах (цветът варира според използвания екстракционен разтворител и условията на кристализация) |

Идентификация

А. Спектрометрия | Максимум в циклохексан 453—456 nm |

Чистота

Остатъци от разтворители | Етилацетат | Не повече от 0,8 %, единично или в комбинация |

Етанол |

Изобутилацетат: не повече от 1,0 % |

Изопропил алкохол: не повече от 0,1 % |

Сулфатна пепел | Не повече от 0,2 % |

Съпровождащи цветни съединения | Каротиноиди, различни от β-каротин: не повече от 3,0 % от всички цветни съединения |

Олово | Не повече от 2 mg/kg |

Микотоксини:

Афлатоксин В1 | Не се установява |

Трихотецин (T2) | Не се установява |

Охратоксин | Не се установява |

Зеараленон | Не се установява |

Микробиология:

Спори на микроскопични плесени | Не повече от 100/g |

Дрожди | Не повече от 100/g |

Salmonella | Не се установява в 25 g |

Escherichia coli | Не се установява в 5 g |

[*] Бензен не повече от 0,05 % v/v."

--------------------------------------------------