20.4.2004   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 113/19


KOMMISSIONENS DIREKTIV 2004/45/EG

av den 16 april 2004

om ändring av direktiv 96/77/EG om särskilda renhetskriterier för andra livsmedelstillsatser än färgämnen och sötningsmedel

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV

med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,

med beaktande av rådets direktiv 89/107/EEG av den 21 december 1988 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om livsmedelstillsatser som är godkända för användning i livsmedel (1), särskilt artikel 3.3 a i detta,

efter samråd med Vetenskapliga livsmedelskommittén, och

av följande skäl:

(1)

I kommissionens direktiv 96/77/EG (2) av den 2 december 1996 om särskilda renhetskriterier för andra livsmedelstillsatser än färgämnen och sötningsmedel fastställs renhetskriterier för de livsmedelstillsatser som anges i Europaparlamentets och rådets direktiv 95/2/EG av den 20 februari 1995 om andra livsmedelstillsatser än färgämnen och sötningsmedel (3).

(2)

Vetenskapliga livsmedelskommittén drog i sitt yttrande den 5 mars 2003 slutsatsen att halten av karragenan med låg molekylvikt bör hållas på så låg nivå som möjligt. Den berörda delen av det gällande renhetskriterium för E 407 karragenan och E 407a (bearbetade eucheuma-alger) som anges i direktiv 96/77/EG bör därför anpassas.

(3)

Det är nödvändigt att anpassa specifikationerna för de nya tillsatser som godkänns genom Europaparlamentets och rådets direktiv 2003/114/EG av den 22 december 2003 om ändring av direktiv 95/2/EG om andra livsmedelstillsatser än färgämnen och sötningsmedel: E 907 hydrogenerat poly-1-deken, E 1517 glyceryldiacetat och E 1519 bensylalkohol.

(4)

Det är nödvändigt att beakta de specifikationer och analysmetoder för tillsatser som anges i den Codex Alimentarius som utarbetats av FAO/WHO:s gemensamma expertkommitté för livsmedelstillsatser (JECFA).

(5)

Direktiv 96/77/EG bör därför ändras.

(6)

De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Bilagan till direktiv 96/77/EG skall ändras i enlighet med bilagan till detta direktiv.

Artikel 2

1.   Medlemsstaterna skall sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv senast den 1 april 2005. De skall genast överlämna texterna till dessa bestämmelser till kommissionen tillsammans med en jämförelsetabell för dessa bestämmelser och bestämmelserna i detta direktiv.

När en medlemsstat antar dessa bestämmelser skall de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall göras skall varje medlemsstat själv utfärda.

2.   Medlemsstaterna skall till kommissionen överlämna texten till de centrala bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.

Artikel 3

Produkter som inte uppfyller kraven i detta direktiv men som släppts ut på marknaden eller märkts före den 1 april 2005 får säljas tills lagren är slut.

Artikel 4

Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Artikel 5

Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

Utfärdat i Bryssel den 16 april 2004.

På kommissionens vägnar

David BYRNE

Ledamot av kommissionen


(1)  EGT L 40, 11.2.1989, s. 27. Direktivet senast ändrat genom Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1882/2003 (EUT L 284, 31.10.2003, s. 1).

(2)  EGT L 339, 30.12.1996, s. 1. Direktivet senast ändrat genom direktiv 2003/95/EG (EUT L 283, 31.10.2003, s. 71).

(3)  EGT L 61, 18.3.1995, s. 1. Direktivet senast ändrat genom direktiv 2003/114/EG (EUT L 24, 29.1.2003, s. 58).


BILAGA

Bilagan till direktiv 96/77/EG skall ändras på följande sätt:

1.

Texterna avseende E 407 karragenan och E 407a bearbetade eucheuma-alger skall ersättas med följande:

”E 407   KARRAGENAN

Synonymer

Kommersiella produkter säljs under olika namn som:

Irish moss gelose

Eucheuman (från Eucheuma spp.)

Iridophycan (från Iridaea spp.)

Hypnean (från Hypnea spp.)

Furcellaran eller dansk agar (från Furcellaria fastigiata)

Karragenan (från Chondrus och Gigartina spp.)

Definition

Karragenan framställs genom extraktion i vattenlösning av naturliga alger ur familjerna Gigartinaceae, Solieriaceae, Hypneaeceae och Furcellariaceae, som tillhör klassen Rhodophyceae (rödalg). Inga organiska utfällningsmedel får användas utom metanol, etanol och isopropanol. Karragenan består huvudsakligen av kalium-, natrium-, magnesium- och kalciumsalter från polysackaridsulfatestrar vilka vid hydrolys ger galaktos och 3,6-anhydrogalaktos. Karragenan får inte hydrolyseras eller på annat sätt brytas ned kemiskt.

Einecs-nummer

232-524-2

Beskrivning

Gulaktigt till färglöst, grovt till fint pulver som är praktiskt taget luktfritt.

Identifiering

A.

Positiva tester för galaktos, anhydrogalaktos och sulfat

 

Renhetsgrad

Halt av metanol, etanol och isopropanol

Högst 0,1 % var för sig eller i kombination

Viskositet för en 1,5 % lösning vid 75 °C

Minst 5 mPa.s

Viktförlust vid torkning

Högst 12 % (bestämd genom torkning vid 105 °C i fyra timmar)

Sulfat

Minst 15 % och högst 40 % i vattenfri substans (som SO4)

Aska

Minst 15 % och högst 40 % i vattenfri substans vid 550 °C

Aska olöslig i syra

Högst 1 % i vattenfri substans (olöslig i 10 % saltsyra)

Substans olöslig i syra

Högst 2 % i vattenfri substans (olöslig i 1 volymprocent svavelsyra)

Låg molekylvikt karragenan (Molekylviktfraktion under 50 kDa (kilodalton))

Högst 5 %

Arsenik

Högst 3 mg/kg

Bly

Högst 5 mg/kg

Kvicksilver

Högst 1 mg/kg

Kadmium

Högst 1 mg/kg

Totalt antal per platta

Högst 5 000 kolonier per gram

Jäst och mögel

Högst 300 kolonier per gram

E. coli

Ej påvisbart i 5 g

Salmonella spp.

Ej påvisbart i 10 g

E 407a   BEARBETADE EUCHEUMA-ALGER

Synonymer

PES (förkortning för ’processed eucheuma seaweed’ (bearbetade eucheuma-alger)).

Definition

Bearbetade eucheuma-alger erhålls genom behandling i basisk vattenlösning (KOH) av de naturliga algarterna Eucheuma cottonii och Eucheuma spinosum av klassen Rhodophyceae (rödalg), varigenom orenheter avlägsnas, och genom tvättning i sötvatten och torkning för att erhålla produkten. Den kan renas ytterligare genom tvättning med metanol, etanol eller isopropanol och torkning. Den består huvudsakligen av kaliumsalter från polysackaridsulfatestrar vilka vid hydrolys ger galaktos och 3,6-anhydrogalaktos. Natrium-, kalcium- och magnesiumsalter från polysackaridsulfatestrar förekommer i mindre mängd. Upp till 15 % algcellulosa ingår också i produkten. Karragenan i bearbetade eucheuma-alger får inte hydrolyseras eller på annat sätt brytas ned kemiskt.

Beskrivning

Brunt till gulaktigt, grovt till fint pulver som är praktiskt taget luktfritt.

Identifiering

A.

Positiva tester för galaktos, anhydrogalaktos och sulfat

 

B.

Löslighet

Bildar grumlig viskös suspension i vatten. Olösliga i etanol.

Renhetsgrad

Halt av metanol, etanol, isopropanol

Högst 0,1 % var för sig eller i kombination

Viskositet för en 1,5 % lösning vid 75 °C

Minst 5 mPa.s

Viktförlust vid torkning

Högst 12 % (vid 105 °C, under fyra timmar)

Sulfat

Minst 15 % och högst 40 % i vattenfri substans (som SO4)

Aska

Minst 15 % och högst 40 % i vattenfri substans vid 550 °C

Aska olöslig i syra

Högst 1 % i vattenfri substans (olöslig i 10 % saltsyra)

Substans olöslig i syra

Minst 8 % och högst 15 % i vattenfri substans (olöslig i 1 volymprocent svavelsyra)

Låg molekylvikt karragenan (Molekylviktfraktion under 50 kDa (kilodalton))

Högst 5 %

Arsenik

Högst 3 mg/kg

Bly

Högst 5 mg/kg

Kvicksilver

Högst 1 mg/kg

Kadmium

Högst 1 mg/kg

Totalt antal per platta

Högst 5 000 kolonier per gram

Jäst och mögel

Högst 300 kolonier per gram

E. coli

Ej påvisbart i 5 gram

Salmonella spp.

Ej påvisbart i 10 gram”

2.

Följande text avseende E 907 hydrogenerat poly-1-deken skall införas efter E 905 mikrokristallint vax:

”E 907   HYDROGENERAT POLY-1-DEKEN

Synonymer

Hydrogenerat polydek-1-en

Hydrogenerat polyalfaolefin

Definition

Kemisk formel

C10nH20n +2 där n = 3–6

Molekylvikt

560 (genomsnitt)

Innehåll

Minst 98,5 % hydrogenerat poly-1-deken, med följande fördelning av oligomerer:

C30: 13–37 %

C40: 35–70 %

C50: 9–25 %

C60: 1–7 %

Beskrivning

Färglös, luktfri, viskös vätska

Identifiering

A.

Löslighet

Olöslig i vatten; svagt löslig i etanol; löslig i toluen

B.

Brännbarhet

Brinner med en ljus låga och en karakteristisk lukt som påminner om paraffin

Renhetsgrad

Viskositet

Mellan 5,7 × 10-6 och 6,1 × 10-6 m2s-1 vid 100 °C

Sammansättningar med koltal under 30

Högst 1,5 %

Lätt förkolnande substanser

Efter 10 minuters omskakning i ett kokande vattenbad är ett provrör svavelsyra med ett prov på 5 gram hydrogenerat poly-1-deken endast mycket lätt halmfärgat

Nickel

Högst 1 mg/kg

Bly

Högst 1 mg/kg”

3.

Följande text avseende E 1517 glyceryldiacetat och E 1519 bensylalkohol skall tilläggas:

”E 1517   GLYCERYLDIACETAT

Synonymer

Diacetat

Definition

Glyceryldiacetat består huvudsakligen av en blandning av 1,2- och 1,3-diacetater av glycerol med mindre mängder mono- och triestrar

Kemiska namn

Glyceryldiacetat

1,2,3-propantrioldiacetat

Kemisk formel

C7H12O5

Molekylvikt

176,17

Innehåll

Minst 94,0 %

Beskrivning

Klar, färglös, hygroskopisk, något oljig vätska med en lätt lukt av fett

Identifiering

A.

Löslighet

Löslig i vatten. Blandbar med etanol

B.

Positiva tester för glycerol och acetat

 

C.

Densitet

d20 20: 1,175–1,195

D.

Kokintervall

Mellan 259 och 261 °C

Renhetsgrad

Total aska

Högst 0,02 %

Surhetsgrad

Högst 0,4 % (som ättiksyra)

Arsenik

Högst 3 mg/kg

Bly

Högst 5 mg/kg

E 1519   BENSYLALKOHOL

Synonymer

Fenylkarbinol

Fenylmetylalkohol

Bensenmetanol

Alfahydroxitoluen

Definition

Kemiska namn

Bensylalkohol

Fenylmetanol

Kemisk formel

C7H8O

Molekylvikt

108,14

Innehåll

Minst 98,0 %

Beskrivning

Färglös, klar vätska med en svag aromatisk lukt

Identifiering

A.

Löslighet

Löslig i vatten, etanol och eter

B.

Brytningsindex

[n]D 20:1,538–1,541

C.

Densitet

d25 25: 1,042–1,047

D.

Positivt test för peroxider

 

Renhetsgrad

Destillationsintervall

Minst 95 volymprocent destillerar mellan 202 och 208 °C

Syratal

Högst 0,5

Aldehyder

Högst 0,2 volymprocent (som bensaldehyd)

Bly

Högst 5 mg/kg”