20.4.2004
|
SV
|
Europeiska unionens officiella tidning
|
L 113/19
|
KOMMISSIONENS DIREKTIV 2004/45/EG
av den 16 april 2004
om ändring av direktiv 96/77/EG om särskilda renhetskriterier för andra livsmedelstillsatser än färgämnen och sötningsmedel
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
med beaktande av rådets direktiv 89/107/EEG av den 21 december 1988 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om livsmedelstillsatser som är godkända för användning i livsmedel (1), särskilt artikel 3.3 a i detta,
efter samråd med Vetenskapliga livsmedelskommittén, och
av följande skäl:
(1)
|
I kommissionens direktiv 96/77/EG (2) av den 2 december 1996 om särskilda renhetskriterier för andra livsmedelstillsatser än färgämnen och sötningsmedel fastställs renhetskriterier för de livsmedelstillsatser som anges i Europaparlamentets och rådets direktiv 95/2/EG av den 20 februari 1995 om andra livsmedelstillsatser än färgämnen och sötningsmedel (3).
|
(2)
|
Vetenskapliga livsmedelskommittén drog i sitt yttrande den 5 mars 2003 slutsatsen att halten av karragenan med låg molekylvikt bör hållas på så låg nivå som möjligt. Den berörda delen av det gällande renhetskriterium för E 407 karragenan och E 407a (bearbetade eucheuma-alger) som anges i direktiv 96/77/EG bör därför anpassas.
|
(3)
|
Det är nödvändigt att anpassa specifikationerna för de nya tillsatser som godkänns genom Europaparlamentets och rådets direktiv 2003/114/EG av den 22 december 2003 om ändring av direktiv 95/2/EG om andra livsmedelstillsatser än färgämnen och sötningsmedel: E 907 hydrogenerat poly-1-deken, E 1517 glyceryldiacetat och E 1519 bensylalkohol.
|
(4)
|
Det är nödvändigt att beakta de specifikationer och analysmetoder för tillsatser som anges i den Codex Alimentarius som utarbetats av FAO/WHO:s gemensamma expertkommitté för livsmedelstillsatser (JECFA).
|
(5)
|
Direktiv 96/77/EG bör därför ändras.
|
(6)
|
De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
|
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Bilagan till direktiv 96/77/EG skall ändras i enlighet med bilagan till detta direktiv.
Artikel 2
1. Medlemsstaterna skall sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv senast den 1 april 2005. De skall genast överlämna texterna till dessa bestämmelser till kommissionen tillsammans med en jämförelsetabell för dessa bestämmelser och bestämmelserna i detta direktiv.
När en medlemsstat antar dessa bestämmelser skall de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall göras skall varje medlemsstat själv utfärda.
2. Medlemsstaterna skall till kommissionen överlämna texten till de centrala bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.
Artikel 3
Produkter som inte uppfyller kraven i detta direktiv men som släppts ut på marknaden eller märkts före den 1 april 2005 får säljas tills lagren är slut.
Artikel 4
Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Artikel 5
Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.
Utfärdat i Bryssel den 16 april 2004.
På kommissionens vägnar
David BYRNE
Ledamot av kommissionen
(1) EGT L 40, 11.2.1989, s. 27. Direktivet senast ändrat genom Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1882/2003 (EUT L 284, 31.10.2003, s. 1).
(2) EGT L 339, 30.12.1996, s. 1. Direktivet senast ändrat genom direktiv 2003/95/EG (EUT L 283, 31.10.2003, s. 71).
(3) EGT L 61, 18.3.1995, s. 1. Direktivet senast ändrat genom direktiv 2003/114/EG (EUT L 24, 29.1.2003, s. 58).
BILAGA
Bilagan till direktiv 96/77/EG skall ändras på följande sätt:
1.
|
Texterna avseende E 407 karragenan och E 407a bearbetade eucheuma-alger skall ersättas med följande:
”E 407 KARRAGENAN
Synonymer
|
Kommersiella produkter säljs under olika namn som:
Irish moss gelose
Eucheuman (från Eucheuma spp.)
Iridophycan (från Iridaea spp.)
Hypnean (från Hypnea spp.)
Furcellaran eller dansk agar (från Furcellaria fastigiata)
Karragenan (från Chondrus och Gigartina spp.)
|
Definition
|
Karragenan framställs genom extraktion i vattenlösning av naturliga alger ur familjerna Gigartinaceae, Solieriaceae, Hypneaeceae och Furcellariaceae, som tillhör klassen Rhodophyceae (rödalg). Inga organiska utfällningsmedel får användas utom metanol, etanol och isopropanol. Karragenan består huvudsakligen av kalium-, natrium-, magnesium- och kalciumsalter från polysackaridsulfatestrar vilka vid hydrolys ger galaktos och 3,6-anhydrogalaktos. Karragenan får inte hydrolyseras eller på annat sätt brytas ned kemiskt.
|
Einecs-nummer
|
232-524-2
|
Beskrivning
|
Gulaktigt till färglöst, grovt till fint pulver som är praktiskt taget luktfritt.
|
Identifiering
|
A.
|
Positiva tester för galaktos, anhydrogalaktos och sulfat
|
|
|
Renhetsgrad
|
Halt av metanol, etanol och isopropanol
|
Högst 0,1 % var för sig eller i kombination
|
Viskositet för en 1,5 % lösning vid 75 °C
|
Minst 5 mPa.s
|
Viktförlust vid torkning
|
Högst 12 % (bestämd genom torkning vid 105 °C i fyra timmar)
|
Sulfat
|
Minst 15 % och högst 40 % i vattenfri substans (som SO4)
|
Aska
|
Minst 15 % och högst 40 % i vattenfri substans vid 550 °C
|
Aska olöslig i syra
|
Högst 1 % i vattenfri substans (olöslig i 10 % saltsyra)
|
Substans olöslig i syra
|
Högst 2 % i vattenfri substans (olöslig i 1 volymprocent svavelsyra)
|
Låg molekylvikt karragenan (Molekylviktfraktion under 50 kDa (kilodalton))
|
Högst 5 %
|
Arsenik
|
Högst 3 mg/kg
|
Bly
|
Högst 5 mg/kg
|
Kvicksilver
|
Högst 1 mg/kg
|
Kadmium
|
Högst 1 mg/kg
|
Totalt antal per platta
|
Högst 5 000 kolonier per gram
|
Jäst och mögel
|
Högst 300 kolonier per gram
|
E. coli
|
Ej påvisbart i 5 g
|
Salmonella spp.
|
Ej påvisbart i 10 g
|
E 407a BEARBETADE EUCHEUMA-ALGER
Synonymer
|
PES (förkortning för ’processed eucheuma seaweed’ (bearbetade eucheuma-alger)).
|
Definition
|
Bearbetade eucheuma-alger erhålls genom behandling i basisk vattenlösning (KOH) av de naturliga algarterna Eucheuma cottonii och Eucheuma spinosum av klassen Rhodophyceae (rödalg), varigenom orenheter avlägsnas, och genom tvättning i sötvatten och torkning för att erhålla produkten. Den kan renas ytterligare genom tvättning med metanol, etanol eller isopropanol och torkning. Den består huvudsakligen av kaliumsalter från polysackaridsulfatestrar vilka vid hydrolys ger galaktos och 3,6-anhydrogalaktos. Natrium-, kalcium- och magnesiumsalter från polysackaridsulfatestrar förekommer i mindre mängd. Upp till 15 % algcellulosa ingår också i produkten. Karragenan i bearbetade eucheuma-alger får inte hydrolyseras eller på annat sätt brytas ned kemiskt.
|
Beskrivning
|
Brunt till gulaktigt, grovt till fint pulver som är praktiskt taget luktfritt.
|
Identifiering
|
A.
|
Positiva tester för galaktos, anhydrogalaktos och sulfat
|
|
|
|
Bildar grumlig viskös suspension i vatten. Olösliga i etanol.
|
Renhetsgrad
|
Halt av metanol, etanol, isopropanol
|
Högst 0,1 % var för sig eller i kombination
|
Viskositet för en 1,5 % lösning vid 75 °C
|
Minst 5 mPa.s
|
Viktförlust vid torkning
|
Högst 12 % (vid 105 °C, under fyra timmar)
|
Sulfat
|
Minst 15 % och högst 40 % i vattenfri substans (som SO4)
|
Aska
|
Minst 15 % och högst 40 % i vattenfri substans vid 550 °C
|
Aska olöslig i syra
|
Högst 1 % i vattenfri substans (olöslig i 10 % saltsyra)
|
Substans olöslig i syra
|
Minst 8 % och högst 15 % i vattenfri substans (olöslig i 1 volymprocent svavelsyra)
|
Låg molekylvikt karragenan (Molekylviktfraktion under 50 kDa (kilodalton))
|
Högst 5 %
|
Arsenik
|
Högst 3 mg/kg
|
Bly
|
Högst 5 mg/kg
|
Kvicksilver
|
Högst 1 mg/kg
|
Kadmium
|
Högst 1 mg/kg
|
Totalt antal per platta
|
Högst 5 000 kolonier per gram
|
Jäst och mögel
|
Högst 300 kolonier per gram
|
E. coli
|
Ej påvisbart i 5 gram
|
Salmonella spp.
|
Ej påvisbart i 10 gram”
|
|
2.
|
Följande text avseende E 907 hydrogenerat poly-1-deken skall införas efter E 905 mikrokristallint vax:
”E 907 HYDROGENERAT POLY-1-DEKEN
Synonymer
|
Hydrogenerat polydek-1-en
Hydrogenerat polyalfaolefin
|
Definition
|
Kemisk formel
|
C10nH20n +2 där n = 3–6
|
Molekylvikt
|
560 (genomsnitt)
|
Innehåll
|
Minst 98,5 % hydrogenerat poly-1-deken, med följande fördelning av oligomerer:
C30: 13–37 %
C40: 35–70 %
C50: 9–25 %
C60: 1–7 %
|
Beskrivning
|
Färglös, luktfri, viskös vätska
|
Identifiering
|
|
Olöslig i vatten; svagt löslig i etanol; löslig i toluen
|
|
Brinner med en ljus låga och en karakteristisk lukt som påminner om paraffin
|
Renhetsgrad
|
Viskositet
|
Mellan 5,7 × 10-6 och 6,1 × 10-6 m2s-1 vid 100 °C
|
Sammansättningar med koltal under 30
|
Högst 1,5 %
|
Lätt förkolnande substanser
|
Efter 10 minuters omskakning i ett kokande vattenbad är ett provrör svavelsyra med ett prov på 5 gram hydrogenerat poly-1-deken endast mycket lätt halmfärgat
|
Nickel
|
Högst 1 mg/kg
|
Bly
|
Högst 1 mg/kg”
|
|
3.
|
Följande text avseende E 1517 glyceryldiacetat och E 1519 bensylalkohol skall tilläggas:
”E 1517 GLYCERYLDIACETAT
Synonymer
|
Diacetat
|
Definition
|
Glyceryldiacetat består huvudsakligen av en blandning av 1,2- och 1,3-diacetater av glycerol med mindre mängder mono- och triestrar
|
Kemiska namn
|
Glyceryldiacetat
1,2,3-propantrioldiacetat
|
Kemisk formel
|
C7H12O5
|
Molekylvikt
|
176,17
|
Innehåll
|
Minst 94,0 %
|
Beskrivning
|
Klar, färglös, hygroskopisk, något oljig vätska med en lätt lukt av fett
|
Identifiering
|
|
Löslig i vatten. Blandbar med etanol
|
B.
|
Positiva tester för glycerol och acetat
|
|
|
|
d20
20: 1,175–1,195
|
|
Mellan 259 och 261 °C
|
Renhetsgrad
|
Total aska
|
Högst 0,02 %
|
Surhetsgrad
|
Högst 0,4 % (som ättiksyra)
|
Arsenik
|
Högst 3 mg/kg
|
Bly
|
Högst 5 mg/kg
|
E 1519 BENSYLALKOHOL
Synonymer
|
Fenylkarbinol
Fenylmetylalkohol
Bensenmetanol
Alfahydroxitoluen
|
Definition
|
Kemiska namn
|
Bensylalkohol
Fenylmetanol
|
Kemisk formel
|
C7H8O
|
Molekylvikt
|
108,14
|
Innehåll
|
Minst 98,0 %
|
Beskrivning
|
Färglös, klar vätska med en svag aromatisk lukt
|
Identifiering
|
|
Löslig i vatten, etanol och eter
|
|
[n]D
20:1,538–1,541
|
|
d25
25: 1,042–1,047
|
D.
|
Positivt test för peroxider
|
|
|
Renhetsgrad
|
Destillationsintervall
|
Minst 95 volymprocent destillerar mellan 202 och 208 °C
|
Syratal
|
Högst 0,5
|
Aldehyder
|
Högst 0,2 volymprocent (som bensaldehyd)
|
Bly
|
Högst 5 mg/kg”
|
|