Helyesbítés az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek közösségi kódexéről szóló, 2001. november 6-i 2001/83/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvhez

(Az Európai Közösségek Hivatalos Lapja L 311., 2001. november 28.)

(Magyar nyelvű különkiadás 13. fejezet, 27. kötet, 69. o.)

1. Az 1. cikk 12. pontjában:

a következő szövegrész:

"… állandó vagy súlyos fogyatékossággal …",

helyesen:

"… maradandó vagy súlyos fogyatékossággal …";

2. a 103. cikk első bekezdésében:

a következő szövegrész:

"… engedély jogosultjának folyamatosan a rendelkezésére áll …"

helyesen:

"… engedély jogosultjának állandóan és folyamatosan a rendelkezésére áll …";

3. a 103. cikk második bekezdésének a) pontjában:

a következő szövegrész:

"… amelyeket a feltételezett mellékhatásokkal kapcsolatosan …"

helyesen:

"… amelyeket az összes feltételezett mellékhatással kapcsolatosan …";

4. a 104. cikk (2) bekezdésében:

a következő szövegész:

"… nyilvántartja azokat a feltételezett súlyos mellékhatásokat, amelyekre az egészségügyi …"

helyesen:

"… nyilvántartja az összes olyan feltételezett súlyos mellékhatást, amelyre az egészségügyi …";

5. a 104. cikk (2) bekezdésében:

a következő szövegész:

"… kézhezvételét követő 15 napon belül …"

helyesen:

"… kézhezvételét követő 15 naptári napon belül …";

6. a 104. cikk (3) bekezdésében:

a következő szövegész:

"… nyilvántartja azokat a feltételezett …"

helyesen:

"… nyilvántartja az összes egyéb feltételezett …";

7. a 104. cikk (3) bekezdésének hatodik sorában:

a következő szövegész:

"… kézhezvételétől számított 15 napon belül …"

helyesen:

"… kézhezvételétől számított 15 naptári napon belül …";

8. a 104. cikk (4) bekezdésében:

a következő szövegész:

"… kézhezvételétől számított 15 napon belül …"

helyesen:

"… kézhezvételétől számított 15 naptári napon belül …";

9. a) a 104. cikk (6) bekezdésének első mondatában;

b) a 104. cikk (6) bekezdésének második mondatában;

c) a 104. cikk (6) bekezdésének utolsó mondatában:

a következő szövegész:

"… rendszeresen frissített biztonsági jelentés …"

helyesen:

"… időszakos biztonsági jelentés …";

10. a 105. cikk (2) és (3) bekezdésében:

a következő szövegész:

"… az értesítésüktől számított, legkésőbb 15 napon belül …"

helyesen:

"… az értesítésüktől számított, legkésőbb 15 naptári napon belül …".

--------------------------------------------------