Οδηγία 2000/80/ΕΚ της Επιτροπής

της 4ης Δεκεμβρίου 2000

περί τροποποιήσεως του παραρτήματος Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά, ώστε να ενοποιηθεί το παράρτημα αυτό και να καταχωρηθεί μια ακόμη δραστική ουσία (lambda-cyhalothrine)

Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,

Έχοντας υπόψη:

τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας,

την οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 15ης Ιουλίου 1991, σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά(1), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 2000/68/ΕΚ της Επιτροπής(2), και ιδίως το άρθρο 6 παράγραφος 1,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

(1) Ο κανονισμός (ΕΟΚ) αριθ. 3600/92 της Επιτροπής, της 11ης Δεκεμβρίου 1992, σχετικά με τον καθορισμό των λεπτομερών κανόνων εφαρμογής του πρώτου σταδίου του προγράμματος εργασίας που αναφέρεται στο άρθρο 8 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά(3), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2266/2000(4), θέσπισε τους λεπτομερείς κανόνες για την υλοποίηση του πρώτου σταδίου του προγράμματος εργασίας που αναφέρεται στο άρθρο 8 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ (εφεξής "η οδηγία"). Κατ' εφαρμογή του ανωτέρω κανονισμού, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 933/94 της Επιτροπής, της 27ης Απριλίου 1994, που αφορά τον καθορισμό των δραστικών ουσιών των φυτοπροστατευτικών προϊόντων και των κρατών μελών εισηγητών για την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 3600/92(5), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2230/95(6), θέσπισε τον κατάλογο των δραστικών ουσιών των φυτοπροστατευτικών προϊόντων οι οποίες πρέπει να αξιολογηθούν ενόψει της ενδεχόμενης καταχώρησής τους στο παράρτημα Ι της οδηγίας.

(2) Σύμφωνα με το άρθρο 5 παράγραφος 1 της οδηγίας, μια δραστική ουσία πρέπει να καταχωρείται στο παράρτημα Ι για χρονική περίοδο που δεν υπερβαίνει τα δέκα έτη, όταν είναι δυνατόν να αναμένεται ότι ούτε η χρήση ούτε τα υπολείμματα φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν τη δραστική ουσία θα έχουν επιβλαβείς επιπτώσεις στην υγεία των ανθρώπων ή των ζώων ή στον υδροφόρο ορίζοντα ή τυχόν μη αποδεκτές επιδράσεις στο περιβάλλον.

(3) Για την ουσία lambda-cyhalothrin αξιολογήθηκαν οι επιπτώσεις στην ανθρώπινη υγεία και στο περιβάλλον, σύμφωνα με τις διατάξεις που θεσπίζονται στον κανονισμό (ΕΟΚ) αριθ. 3600/92, για μια σειρά χρήσεων που προτάθηκαν από τους κοινοποιούντες φορείς. Η Σουηδία ορίστηκε ως κράτος μέλος εισηγητής βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 491/95 της Επιτροπής(7) για τροποποίηση του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 3600/92 και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 933/94, ιδίως όσον αφορά τη συμμετοχή των οριζομένων δημοσίων αρχών και των παραγωγών στην Αυστρία, τη Φινλανδία και τη Σουηδία στην υλοποίηση του πρώτου σταδίου του προγράμματος εργασίας το οποίο αναφέρεται στο άρθρο 8 παράγραφος 2 της οδηγίας. Η Σουηδία υπέβαλε στην Επιτροπή, στις 12 Ιουνίου 1996, τη σχετική έκθεση αξιολόγησης και τη σύσταση, σύμφωνα με το άρθρο 7 παράγραφος 1 στοιχείο γ) του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 3600/92.

(4) Η έκθεση αξιολόγησης έχει εξετασθεί από τα κράτη μέλη και την Επιτροπή στο πλαίσιο της μόνιμης φυτοϋγειονομικής επιτροπής. Η ανασκόπηση αυτή οριστικοποιήθηκε στις 19 Οκτωβρίου 2000 υπό τη μορφή της έκθεσης ανασκόπησης της Επιτροπής για την lambda-cyhalothrin. Εάν υπάρχει ανάγκη επικαιροποίησης της έκθεσης ανασκόπησης ώστε να ληφθούν υπόψη οι τεχνικές και επιστημονικές εξελίξεις, θα χρειασθεί επίσης, σύμφωνα με την οδηγία, να τροποποιηθούν οι προϋποθέσεις για την καταχώρηση της lambda-cyhalothrin στο παράρτημα Ι της οδηγίας.

(5) Ο φάκελος και οι πληροφορίες που προέκυψαν από την ανασκόπηση υπεβλήθησαν για γνωμοδότηση επίσης στην επιστημονική επιτροπή φυτών. Στη γνωμοδότησή της της 28ης Ιανουαρίου 2000(8), η επιτροπή επεσήμανε ότι θα πρέπει να εκπονηθεί μελέτη διατροφής για την αξιολόγηση του οξέος κινδύνου των καταναλωτών και να καθοριστεί οξεία δόση αναφοράς. Επιπλέον, ως προς την προστασία του περιβάλλοντος, η επιτροπή τόνισε ότι πρέπει να εφαρμοσθούν τα ενδεδειγμένα μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου ώστε να αποφευχθούν απαράδεκτες επιπτώσεις στους υδρόβιους οργανισμούς και στα μη στοχευόμενα αρθρόποδα, συμπεριλαμβανομένων των μελισσών. Οι υποδείξεις αυτές ελήφθησαν υπόψη στα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα οδηγία και στη σχετική έκθεση ανασκόπησης.

(6) Από τις διάφορες διενεργηθείσες εξετάσεις προέκυψε ότι τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν την υπόψη δραστική ουσία μπορεί να αναμένεται ότι, σε γενικές γραμμές, πληρούν τις απαιτήσεις που θεσπίζονται στο άρθρο 5 παράγραφος 1 στοιχεία α) και β) και παράγραφος 3 της οδηγίας, ιδίως όσον αφορά τις χρήσεις οι οποίες εξετάστηκαν και παρουσιάστηκαν λεπτομερώς στην έκθεση ανασκόπησης. Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο να καταχωρηθεί η σχετική δραστική ουσία στο παράρτημα Ι, για να διασφαλισθεί ότι σε όλα τα κράτη μέλη οι εγκρίσεις κυκλοφορίας για φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν την υπόψη δραστική ουσία μπορούν να χορηγούνται σύμφωνα με τις διατάξεις της εν λόγω οδηγίας.

(7) Η οδηγία προβλέπει ότι, μετά την καταχώρηση μιας δραστικής ουσίας στο παράρτημα Ι, τα κράτη μέλη, εντός της οριζόμενης προθεσμίας, οφείλουν να χορηγούν, τροποποιούν ή αποσύρουν, ανάλογα με την περίπτωση, τις εγκρίσεις κυκλοφορίας των φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν τη δραστική ουσία. Συγκεκριμένα, θα πρέπει τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα να εγκρίνονται μόνον εφόσον ληφθούν υπόψη οι προϋποθέσεις που συνδέονται με την καταχώρηση της δραστικής ουσίας στο παράρτημα Ι και οι ενιαίες αρχές που θεσπίζονται στην οδηγία βάσει ενός φακέλου που ανταποκρίνεται στις προδιαγραφόμενες απαιτήσεις για τα δεδομένα.

(8) Πριν από την καταχώρηση μιας δραστικής ουσίας στο παράρτημα Ι, απαιτείται να δοθεί μια εύλογη προθεσμία που θα επιτρέψει στα κράτη μέλη και στα ενδιαφερόμενα μέρη να προετοιμασθούν για να ανταποκριθούν στις νέες απαιτήσεις που απορρέουν από την καταχώρηση. Επιπλέον, μετά από την καταχώρηση, χρειάζεται μια εύλογη χρονική περίοδος που θα επιτρέψει στα κράτη μέλη να εφαρμόσουν τις διατάξεις της οδηγίας σχετικά με τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν lambdacyhalothrin. Ειδικότερα, τα κράτη μέλη οφείλουν εντός του ανωτέρω χρονικού διαστήματος να επανεξετάσουν τις υφιστάμενες εγκρίσεις κυκλοφορίας και, ανάλογα με την περίπτωση, να χορηγήσουν νέες εγκρίσεις κυκλοφορίας σύμφωνα με τις διατάξεις της οδηγίας. Θα πρέπει να προβλεφθεί μεγαλύτερη χρονική περίοδος για την υποβολή και την αξιολόγηση του πλήρους φακέλου κάθε φυτοπροστατευτικού προϊόντος σύμφωνα με τις ενιαίες αρχές που θεσπίζονται στην οδηγία. Για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν διάφορες δραστικές ουσίες, η πλήρης αξιολόγηση βάσει των ενιαίων αρχών μπορεί να πραγματοποιηθεί μόνον εφόσον καταχωρηθούν στο παράρτημα Ι της οδηγίας όλες οι σχετικές δραστικές ουσίες.

(9) Ενδείκνυται να προβλεφθεί ότι η τελική έκθεση (πλην εμπιστευτικών πληροφοριών) παραμένει διαθέσιμη ή καθίσταται διαθέσιμη από τα κράτη μέλη για να την συμβουλεύεται οποιοδήποτε ενδιαφερόμενο μέρος.

(10) Η έκθεση ανασκόπησης απαιτείται για την ορθή εφαρμογή από τα κράτη μέλη πολλών μερών των ενιαίων αρχών που θεσπίζονται στην οδηγία, όταν οι αρχές αυτές αναφέρονται στην αξιολόγηση των δεδομένων τα οποία υπεβλήθησαν με σκοπό την καταχώρηση της δραστικής ουσίας στο παράρτημα Ι της οδηγίας.

(11) Ορισμένες ουσίες έχουν καταχωρηθεί στο παράρτημα Ι της οδηγίας με μια σειρά οδηγιών της Επιτροπής, δηλαδή τις οδηγίες 97/73/ΕΚ(9), 98/47/ΕΚ(10), 1999/1/ΕΚ(11), 1999/73/ΕΚ(12), 1999/80/ΕΚ(13), 2000/10/ΕΚ(14), 2000/49/ΕΚ(15) και 2000/50/ΕΚ(16). Για σκοπούς σαφήνειας και εξορθολογισμού, οι λεπτομέρειες σχετικά με τις ανωτέρω ουσίες θα πρέπει να εκτεθούν υπό μορφή πινάκων, ενώ οι οδηγίες αυτές θα πρέπει να καταργηθούν χωρίς να επηρεάζονται οι υποχρεώσεις των κρατών μελών όσον αφορά τα εμφαινόμενα στο παράρτημα ΙΙ χρονικά όρια για την μεταφορά των διατάξεων στο εθνικό δίκαιο και για την εφαρμογή τους.

(12) Για να διασφαλισθεί συνέπεια και ομοιόμορφη εφαρμογή, ενδείκνυται να ορισθεί ότι η έκθεση ανασκόπησης για κάθε δραστική ουσία θα πρέπει να συνεκτιμάται κατά την τήρηση των ενιαίων αρχών για την αξιολόγηση και την έγκριση των φυτοπροστατευτικών προϊόντων βάσει του παραρτήματος VI της οδηγίας. Ομοίως, όλες οι εκθέσεις ανασκόπησης (πλην εμπιστευτικών πληροφοριών) παραμένουν διαθέσιμες ή καθίστανται διαθέσιμες από τα κράτη μέλη για να τις συμβουλεύεται οποιοδήποτε ενδιαφερόμενο μέρος.

(13) Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα οδηγία είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης φυτοϋγειονομικής επιτροπής, η οποία διατυπώθηκε στις 19 Οκτωβρίου 2000,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ:

Άρθρο 1

Το παράρτημα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ αντικαθίσταται από το κείμενο του παραρτήματος Ι της παρούσας οδηγίας.

Άρθρο 2

1. Τα κράτη μέλη θέτουν σε ισχύ, το αργότερο έως την 1η Ιουλίου 2002, τις αναγκαίες νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις για να συμμορφωθούν με την παρούσα οδηγία και ενημερώνουν περί αυτού αμελλητί την Επιτροπή.

Ειδικότερα, έως την ανωτέρω ημερομηνία τα κράτη μέλη τροποποιούν ή αποσύρουν κατά περίπτωση, σύμφωνα με την οδηγία 91/414/ΕΟΚ, τις υφιστάμενες εγκρίσεις κυκλοφορίας για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν lambda-cyhalothrine ως δραστική ουσία.

Όταν τα κράτη μέλη θεσπίζουν τα μέτρα, τα τελευταία περιλαμβάνουν παραπομπή στην παρούσα οδηγία ή συνοδεύονται από παρόμοια παραπομπή κατά την επίσημη δημοσίευσή τους. Ο τρόπος της παραπομπής καθορίζεται από τα κράτη μέλη.

2. Όσον αφορά την εκτίμηση και τη λήψη απόφασης κατ' εφαρμογή των ενιαίων αρχών που προβλέπονται στο παράρτημα VI της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, βάσει φακέλου που ανταποκρίνεται στις απαιτήσεις του παραρτήματος III, ως προθεσμία για την τροποποίηση ή απόσυρση των εγκρίσεων κυκλοφορίας για φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν lambda-cyhalothrine ως τη μόνη δραστική ουσία ορίζεται η 1η Ιανουαρίου 2006.

3. Για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν lambda-cyhalothrin μαζί με μια άλλη δραστική ουσία η οποία περιλαμβάνεται στο παράρτημα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, η περίοδος για την τροποποίηση ή απόσυρση των εγκρίσεων κυκλοφορίας λήγει τέσσερα έτη μετά την έναρξη ισχύος της οδηγίας με την οποία καταχωρείται στο παράρτημα Ι η τελευταία από αυτές τις ουσίες.

Άρθρο 3

Οι οδηγίες που παρατίθενται στην τρίτη στήλη του παραρτήματος ΙΙ καταργούνται χωρίς να επηρεάζονται οι υποχρεώσεις των κρατών μελών όσον αφορά τις εμφαινόμενες στο παράρτημα ΙΙ ειδικές διατάξεις και την προθεσμία για την μεταφορά στο εθνικό δίκαιο.

Άρθρο 4

Η παρούσα οδηγία τίθεται σε ισχύ την εικοστή ημέρα μετά τη δημοσίευσή της στην Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων.

Οι διατάξεις του άρθρου 2 σχετικά με τη δραστική ουσία lambda-cyhalothrine, όπως και η καταχώρηση της εν λόγω δραστικής ουσίας στο παράρτημα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, εφαρμόζονται από την 1η Ιανουαρίου 2002.

Άρθρο 5

Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη.

Βρυξέλλες, 4 Δεκεμβρίου 2000.

Για την Επιτροπή

David Byrne

Μέλος της Επιτροπής

(1) ΕΕ L 230 της 19.8.1991, σ. 1.

(2) ΕΕ L 276 της 28.10.2000, σ. 41.

(3) ΕΕ L 366 της 15.12.1992, σ. 10.

(4) ΕΕ L 259 της 13.10.2000, σ. 27.

(5) ΕΕ L 107 της 28.4.1994, σ. 8.

(6) ΕΕ L 225 της 22.9.1995, σ. 1.

(7) ΕΕ L 49 της 4.3.1995, σ. 50.

(8) Επιστημονική επιτροπή φυτών, 28 Ιανουαρίου 2000.

(9) ΕΕ L 353 της 24.12.1997, σ. 26.

(10) ΕΕ L 191 της 7.7.1998, σ. 50.

(11) ΕΕ L 21 της 28.1.1999, σ. 21.

(12) ΕΕ L 206 της 5.8.1999, σ. 16.

(13) ΕΕ L 210 της 10.8.1999, σ. 13.

(14) ΕΕ L 57 της 2.3.2000, σ. 28.

(15) ΕΕ L 197 της 3.8.2000, σ. 32.

(16) ΕΕ L 198 της 4.8.2000, σ. 39.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι

"ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι

ΔΡΑΣΤΙΚΕΣ ΟΥΣΙΕΣ, Η ΧΡΗΣΗ ΤΩΝ ΟΠΟΙΩΝ ΕΠΙΤΡΕΠΕΤΑΙ ΣΕ ΦΥΤΟΠΡΟΣΤΑΤΕΥΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ

>ΘΕΣΗ ΠΙΝΑΚΑ>"

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ

ΠΡΟΘΕΣΜΙΕΣ ΓΙΑ ΤΑ ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΑ ΜΕΤΡΑ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ ΩΣ ΠΡΟΣ ΤΙΣ ΔΡΑΣΤΙΚΕΣ ΟΥΣΙΕΣ, Η ΧΡΗΣΗ ΤΩΝ ΟΠΟΙΩΝ ΕΠΙΤΡΕΠΕΤΑΙ ΣΕ ΦΥΤΟΠΡΟΣΤΑΤΕΥΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ

>ΘΕΣΗ ΠΙΝΑΚΑ>