Uredba Komisije (ES) št. 1931/1999

z dne 9. septembra 1999

o spremembi prilog I, II in III k Uredbi Sveta (EGS) št. 2377/90 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora

(Besedilo velja za EGP)

KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE

ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,

ob upoštevanju Uredbe Sveta (EGS) št. 2377/90 z dne 26. junija 1990 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora [1], kakor je bila nazadnje spremenjena z Uredbo Komisije (ES) št. 1308/1999 [2], ter zlasti členov 6 in 8 Uredbe,

(1) ker je treba v skladu z Uredbo (EGS) št. 2377/90 postopno določiti najvišje mejne vrednosti ostankov za vse farmakološko aktivne snovi, ki se uporabljajo v Skupnosti v zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, namenjenih živalim za proizvodnjo živil;

(2) ker je treba najvišje mejne vrednosti ostankov določiti šele potem, ko se v okviru Odbora za zdravila za uporabo v veterinarski medicini preučijo vsi ustrezni podatki o varnosti ostankov zadevnih snovi za potrošnike živil živalskega izvora in vplivu ostankov na industrijsko predelavo živil;

(3) ker je treba pri določanju najvišjih mejnih vrednosti za ostanke zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora določiti živalske vrste, v katerih so lahko ostanki prisotni, mejne vrednosti, do katerih so lahko prisotni v vsakem zadevnem mesnem tkivu, pridobljenem iz zdravljene živali (ciljno tkivo), in naravo ostanka, ki je pomemben za spremljanje ostankov (marker ostanek);

(4) ker je za nadzor ostankov, kakor je določeno v ustrezni zakonodaji Skupnosti, običajno treba določiti najvišje mejne vrednosti ostankov za ciljna tkiva jeter ali ledvic; ker pa se jetra in ledvice pogosto odstranijo iz klavnih trupov, namenjenih za mednarodno trgovino, je torej treba vedno določiti najvišje mejne vrednosti ostankov tudi za mišična ali maščobna tkiva;

(5) ker je treba v primeru zdravil za uporabo v veterinarski medicini, namenjenih nesnicam, živalim v laktaciji ali čebelam delavkam, določiti tudi najvišje mejne vrednosti ostankov za jajca, mleko ali med;

(6) ker je treba v Prilogo I k Uredbi (EGS) št. 2377/90 vnesti karprofen, emamektin, cefkvinom, teflubenzuron in apramicin;

(7) ker je treba v Prilogo II k Uredbi (EGS) št. 2377/90 vnesti histidin, adenozin, njegove 5’-mono-, 5’-di- in 5’-trifosfate, glicin, glutamin, glutaminsko kislino, alanin, doksapram, citidin, njegove 5’-mono-, 5’-di- in 5’-trifosfate, cistein, holin, kimotripsin, arginin, hialuronsko kislino, karnitin, apramicin, bromid, kalijevo sol, azametifos, asparaginsko kislino, asparagin, citrulin, pepsin, valin, uridin, njegove 5’-mono-, 5’-di- in 5’-trifosfate, tirozin, triptofan, tripsin, timidin, treonin, tioktično kislino, sulfogajakol, serin, prolin, gvanozin, njegove 5’-mono-, 5’-di- in 5’-trifosfate, fenilalanin, vetrabutin klorid, orotsko kislino, ornitin in metionin in lizin in leucin in izoleucin in inozitol in inozin in njegove 5’-mono-, 5’-di- in 5’-trifosfate in piperonil butoksid;

(8) ker je treba zato, da se omogoči končanje znanstvenih študij, v Prilogo III k Uredbi (EGS) št. 2377/90 vnesti kumafos, cimiazol in kanamicin;

(9) ker je treba do začetka veljavnosti te uredbe dopustiti rok 60 dni, da lahko države članice dovoljenja za promet z zadevnimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini, ki so bila izdana v skladu z Direktivo Sveta 81/851/EGS [3], kakor je bila nazadnje spremenjena z Direktivo 93/40/EGS [4], po potrebi prilagodijo določbam te uredbe;

(10) ker so ukrepi, predvideni v tej uredbi, v skladu z mnenjem Stalnega odbora za zdravila za uporabo v veterinarski medicini,

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Priloge I, II in III k Uredbi (EGS) št. 2377/90 se spremenijo, kakor je določeno v Prilogi k tej uredbi.

Člen 2

Ta uredba začne veljati 60. dan po objavi v Uradnem listu Evropskih skupnosti.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 9. septembra 1999

Za Komisijo

Karel Van Miert

Član Komisije

[1] UL L 224, 18.8.1990, str. 1.

[2] UL L 156, 23.6.1999, str. 1.

[3] UL L 317, 6.11.1981, str. 1.

[4] UL L 214, 24.8.1993, str. 31.

--------------------------------------------------

PRILOGA

Priloga I k Uredbi (EGS) št. 2377/90 se spremeni:

1. Učinkovine proti infekcijam

1.2 Antibiotiki

1.2.02 Cefalosporini

1.2.10 Aminoglikozidi

2. Učinkovine proti parazitom

2.2 Učinkovine, ki delujejo proti ektoparazitom

2.2.4 Derivati aciluree

2.3 Učinkovine, ki delujejo proti endo- in ektoparazitom

2.3.1 Avermektini

4. Učinkovine proti vnetjem

4.1 Nesteroidne učinkovine proti vnetjem

4.1.1 Derivat arilpropionske kisline

Kopitarji | 500 μg/kg1 000 μg/kg1 000 μg/kg1 000 μg/kg | Mišice Maščoba Jetra Ledvice" | |

Priloga II k Uredbi (EGS) št. 2377/90 se spremeni:

1. Anorganske kemikalije

"Farmakološko aktivna snov | Živalska vrsta | Druge določbe |

Bromid, kalijeva sol | Vse vrste za proizvodnjo živil" | |

2. Organske spojine

"Farmakološko aktivna snov | Živalska vrsta | Druge določbe |

Apramicin | Prašiči, kunci Ovce Se ne uporablja za živali, katerih mleko se uporablja za prehrano ljudi Piščanci Se ne uporablja za živali, katerih jajca se proizvajajo za prehrano ljudi | Samo za oralno uporabo |

Azametifos | Salmonidi | |

Doksapram | Vse vrste sesalcev za proizvodnjo živil | |

Piperonil butoksid | Govedo, prašiči, koze, kopitarji | Samo za lokalno uporabo |

Sulfogajakol | Vse vrste za proizvodnjo živil | |

Vetrabutin klorid | Prašiči" | |

3. Snovi, navadno priznane kot varne

"Farmakološko aktivna snov | Živalska vrsta | Druge določbe |

Adenozin in njegovi 5’-mono-, 5’-di- in 5’-trifosfati | Vse vrste za proizvodnjo živil | |

Alanin | Vse vrste za proizvodnjo živil | |

Arginin | Vse vrste za proizvodnjo živil | |

Asparagin | Vse vrste za proizvodnjo živil | |

Asparaginska kislina | Vse vrste za proizvodnjo živil | |

Karnitin | Vse vrste za proizvodnjo živil | |

Holin | Vse vrste za proizvodnjo živil | |

Kimotripsin | Vse vrste za proizvodnjo živil | |

Citrulin | Vse vrste za proizvodnjo živil | |

Cistein | Vse vrste za proizvodnjo živil | |

Citidin in njegovi 5’-mono-, 5’-di- in 5’-trifosfati | Vse vrste za proizvodnjo živil | |

Glutaminska kislina | Vse vrste za proizvodnjo živil | |

Glutamin | Vse vrste za proizvodnjo živil | |

Glicin | Vse vrste za proizvodnjo živil | |

Gvanozin in njegovi 5’-mono-, 5’-di- in 5’-trifosfati | Vse vrste za proizvodnjo živil | |

Histidin | Vse vrste za proizvodnjo živil | |

Hialuronska kislina | Vse vrste za proizvodnjo živil | |

Inozin in njegovi 5’-mono-, 5’-di- in 5’-trifosfati | Vse vrste za proizvodnjo živil | |

Inozitol | Vse vrste za proizvodnjo živil | |

Izoleucin | Vse vrste za proizvodnjo živil | |

Leucin | Vse vrste za proizvodnjo živil | |

Lizin | Vse vrste za proizvodnjo živil | |

Metionin | Vse vrste za proizvodnjo živil | |

Ornitin | Vse vrste za proizvodnjo živil | |

Orotska kislina | Vse vrste za proizvodnjo živil | |

Pepsin | Vse vrste za proizvodnjo živil | |

Fenilalanin | Vse vrste za proizvodnjo živil | |

Prolin | Vse vrste za proizvodnjo živil | |

Serin | Vse vrste za proizvodnjo živil | |

Tioktična kislina | Vse vrste za proizvodnjo živil | |

Treonin | Vse vrste za proizvodnjo živil | |

Timidin | Vse vrste za proizvodnjo živil | |

Tripsin | Vse vrste za proizvodnjo živil | |

Triptofan | Vse vrste za proizvodnjo živil | |

Tirozin | Vse vrste za proizvodnjo živil | |

Uridin in njegovi 5’-mono-, 5’-di- in 5’-trifosfati | Vse vrste za proizvodnjo živil | |

Valin | Vse vrste za proizvodnjo živil" | |

Priloga III k Uredbi (EGS) št. 2377/90 se spremeni:

1. Učinkovine proti infekcijam

1.2 Antibiotiki

1.2.05 Aminoglikozidi

Govedo, ovce | 100 μg/kg100 μg/kg600 μg/kg2 500 μg/kg150 μg/kg | Mišice Maščoba Jetra Ledvice Mleko |

Prašiči, piščanci | 100 μg/kg100 μg/kg600 μg/kg2 500 μg/kg | Mišice Koža + maščoba Jetra Ledvice" |

2. Učinkovine proti parazitom

2.2 Učinkovine, ki delujejo proti ektoparazitom

2.2.2 Derivat iminofenil tiazolidina

2.2.4 Organofosfati

--------------------------------------------------

31999R1931