Dyrektywa Komisji 94/39/WE

z dnia 25 lipca 1994 r.

ustanawiająca wykaz planowanych zastosowań pasz zwierzęcych przeznaczonych do szczególnych potrzeb żywieniowych

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając dyrektywę Rady nr 93/74/EWG z dnia 13 września 1993 r. w sprawie pasz przeznaczonych do szczególnych potrzeb żywieniowych [1], w szczególności jej art. 6 lit. a),

a także mając na uwadze, co następuje:

dyrektywa Rady nr 93/74/EWG przewiduje ustanowienie pozytywnego wykazu zastosowań pasz zwierzęcych przeznaczonych do szczególnych potrzeb żywieniowych; wykaz ten musi wskazywać dokładnie zastosowanie, tzn. szczególne potrzeby żywieniowe, podstawowe właściwości odżywcze, oznaczenia na etykietach oraz — gdzie właściwe — odpowiednie wymogi, szczególne dotyczące etykietowania;

niektórych specjalnych celów żywieniowych nie można w obecnej chwili włączyć do tego wykazu, ponieważ Wspólnota nie dysponuje metodami kontrolowania wartości energetycznej oraz błonnika spożywczego w paszach; wykaz musi zostać uzupełniony w chwili przyjęcia takich metod;

ustalony wykaz może być modyfikowany, gdzie sytuacja tego wymaga, zgodnie z postępem naukowo-technicznym;

środki przewidziane w niniejszej dyrektywie są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DYREKTYWĘ:

Artykuł 1

Państwa Członkowskie wymagają, aby pasze przeznaczone do szczególnych potrzeb żywieniowych w rozumieniu dyrektywy Rady nr 93/74/EWG były sprzedawane jedynie wtedy, gdy ich zamierzone użycie jest zawarte w części B Załącznika do niniejszej dyrektywy i jeśli spełnia inne wymagania tej części Załącznika.

Ponadto Państwa Członkowskie zapewnią stosowanie "Przepisów ogólnych" części A Załącznika.

Artykuł 2

Państwa Członkowskie wprowadzą w życie przepisy ustawowe, wykonawcze i administracyjne niezbędne do wykonania niniejszej dyrektywy najpóźniej do dnia 30 czerwca 1994 r. i niezwłocznie powiadomią o tym Komisję.

Przepisy te zawierają odniesienie do niniejszej dyrektywy lub odniesienie to towarzyszy ich urzędowej publikacji. Metody dokonywania takiego odniesienia określane są przez Państwa Członkowskie.

Artykuł 3

Niniejsza dyrektywa wchodzi w życie dwudziestego dnia po jej opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Wspólnot Europejskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 25 lipca 1994 r.

W imieniu Komisji

René Steichen

Członek Komisji

[1] Dz.U. L 237 z 22.9.1993, str. 23.

--------------------------------------------------

ZAŁĄCZNIK

CZĘŚĆ A

Przepisy ogólne

1. Jeśli w ramach tych samych potrzeb żywieniowych w kolumnie 2 części B wskazano więcej niż jedną grupę właściwości odżywczych oznaczonych wyrazami "i/lub", wytwórca — w celu zapewnienia odnośnych potrzeb żywieniowych określonych w kolumnie 1 — może wybrać jedną lub obie grupy niezbędnych właściwości odżywczych. W każdym przypadku odpowiednie informacje dotyczące etykietowania są podane w kolumnie 4.

2. Jeśli w kolumnie 2 lub 4 części B wymienione są dodatki, należy stosować dodatki dopuszczone dyrektywą Rady nr 70/524/EWG [1] jako odpowiadające niezbędnym właściwościom odżywczym.

3. Jeśli w kolumnie 4 części B wymagane jest podanie źródła (źródeł) składników lub składników analitycznych, producent musi podać dokładne wskazanie (np. konkretną nazwę składnika(-ów), gatunek zwierząt lub część zwierzęcia), pozwalające na ocenę zgodności danej paszy z odnośnymi niezbędnymi właściwościami odżywczymi.

4 Jeśli w kolumnie 4 części B wymagane jest podanie substancji, również dopuszczonej jako dodatek do paszy, i towarzyszy jej wyraz "ogółem" — deklarowana zawartość musi podawać, w zależności od sytuacji, albo ilość tej substancji, występującą w sposób naturalny w paszy, albo — drogą odstępstwa od dyrektywy nr 70/524/EWG — łączną ilość substancji występującej naturalnie oraz jej ilości dodanej jako dodatek.

5. Wymóg wskazania określonych substancji w kolumnie 4 z adnotacją "jeśli obecne" jest obowiązkowy wtedy, gdy dany składnik lub dodatek włączono lub zwiększono jego ilość specjalnie w celu osiągnięcia danego celu żywieniowego.

6. Wskazania podawane zgodnie z kolumną 4 części B dotyczące składników analitycznych i dodatków muszą być wskazaniami ilościowymi.

7. Zalecany okres stosowania wykazany w kolumnie 5 części B wskazuje czas, w jakim dany cel żywieniowy powinien zostać zwykle osiągnięty. W ramach tych ustalonych okresów producenci mogą podawać bardziej precyzyjne okresy stosowania.

8. Jeśli dana pasza ma spełniać więcej niż jeden wymóg szczególnych potrzeb żywieniowych, musi on być zgodny z odpowiednimi postanowieniami w części B.

9. W przypadku mieszanek paszowych uzupełniających przeznaczonych do szczególnych potrzeb żywieniowych w instrukcji użycia na etykiecie należy podać wskazówki dotyczące bilansowania racji dziennych.

CZĘŚĆ B

Wykaz planowanych zastosowań

Szczególne potrzeby żywieniowe | Zasadnicze właściwości żywieniowe | Gatunki lub kategoria zwierząt | Oznaczenia na etykiecie | Zalecany czas stosowania | Pozostałe przepisy |

1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |

Wspomaganie funkcji nerek w przypadku ich chronicznej niewydolności | Niski poziom fosforu i ograniczony poziom białka, ale wysokiej jakości | Psy i koty | Źródło(-a) białkaWapńFosforPotasSódZawartość kwasów tłuszczowych (jeśli są dodane) | Wstępnie do 6 miesięcy | Wskazanie na opakowaniu, zbiorniku lub etykiecie: "Przed użyciem lub przedłużeniem okresu stosowania zaleca się konsultację z weterynarzem." Wskazanie w instrukcji użycia:"Należy zapewnić w sposób ciągły wodę do picia." |

Rozpuszczanie kamieni struvite | —Właściwości zakwaszające mocz, niski poziom magnezu, ograniczony poziom białka, ale wysokiej jakości | Psy | Źródło(-a) białkaWapńFosforSódMagnezPotasChlorkiSiarkaSubstancje zakwaszające mocz | 5-12 tygodni | Wskazanie w instrukcji użycia "Należy zapewnić w sposób ciągły wodę do picia." Wskazanie na opakowaniu, zbiorniku lub etykiecie: "Przed użyciem zaleca się konsultację z weterynarzem." |

—Właściwości zakwaszania moczu oraz niski poziom magnezu | Koty | WapńFosforSódMagnezPotasChlorkiSiarkaTauryna ogółemSubstancje zakwaszające mocz |

Zapobieganie ponownemu tworzeniu się kamieni struvite | Właściwości zakwaszania moczu oraz umiarkowany poziom magnezu | Psy i koty | WapńFosforSódMagnezPotasChlorkiSiarkaSubstancje zakwaszające mocz | Do 6 miesięcy | Wskazanie na opakowaniu, zbiorniku lub etykiecie: "Przed użyciem zaleca się konsultację z weterynarzem." |

Ograniczanie powstawania kamieni moczanowych | Niski poziom puryn, niski poziom białka, ale o wysokiej jakości | Psy i koty | Źródło(-a) białek | Do 6 miesięcy, jednak w przypadku nieodwracalnych zaburzeń metabolizmu kwasu moczowe-go | Wskazanie na opakowaniu, zbiorniku lub etykiecie: "Przed użyciem zaleca się konsultację z weterynarzem." |

Ograniczanie powstawania kamieni szczawianowych | Niski poziom wapnia, niski poziom witaminy D oraz właściwości alkalizujące mocz | Psy i koty | FosforWapńSódMagnezPotasChlorkiSiarkaWitamina D ogółemHydroksyprolinaSubstancje alkalizujące mocz | Do 6 miesięcy | Wskazanie na opakowaniu, zbiorniku lub etykiecie: "Przed użyciem zaleca się konsultację z weterynarzem." |

Ograniczanie powstawania kamieni cystynowych | Niski poziom białka, umiarkowany poziom aminokwasów siarkowych, właściwości alkalizujące mocz | Psy i koty | Aminokwasy siarkowe ogółemSódPotasChlorkiSiarkaSubstancje alkalizujące mocz | Wstępnie do 1 roku | Wskazanie na opakowaniu, zbiorniku lub etykiecie: "Przed użyciem lub przedłużeniem okresu stosowania zaleca się konsultację z weterynarzem." |

Zmniejszanie nietolerancji składników odżywczych | Wybrane źródło(-a) białkai/lub | Psy i koty | Źródło(-a) białkaZawartość niezbędnych kwasów tłuszczowych (jeśli są dodawane) | 3-8 tygodni: jeśli objawy nie-tolerancji znikają, można stosować przez czas nieokreślony | — – |

Wybrane źródło(-a) węglowodanów | Źródła węglowodanówZawartość niezbędnych kwasów tłuszczowych (jeśli są dodawane) | |

Ograniczenie ostrej niewydolności przewodu pokarmowego | Zwiększony poziom elektrolitów i wysoko trawiennych składników | Psy i koty | Wysokotrawienne składniki, włączając w to ich odpowiednią obróbkęSódPotasŹródło śluzowatych substancji (w przypadku dodania) | 1-2 tygodni | Informacje na opakowaniu, zbiorniku lub etykiecie: Czas trwania choroby i powrotu do zdrowia po ostrej biegunceZalecane jest zasięgnięcie opinii weterynarza przed użyciem |

Wspomaganie funkcji serca w chronicznej niewydolności serca | Wysokotrawienne składniki i niski poziom tłuszczu | Psy i koty | Wysokotrawienne składniki, włączając w to ich odpowiednią obróbkę | 3-12 tygodni | Informacje na opakowaniu, zbiorniku lub etykiecie:"Zaleca się zasięgnięcie opinii weterynarza przed użyciem." |

Wspomaganie funkcji serca w chronicznej niewydolności serca | Niski poziom sodu i zwiększona zawartość K/Na | Psy i koty | SódPotasMagnez | Początkowo do 6 miesięcy | Informacja na opakowaniu, zbiorniku lub etykiecie:"Zaleca się zasięgnięcie opinii weterynarza przed użyciem lub przedłużeniem okresu użycia." |

Regulacja zaopatrzenia w glukozę | Niski poziom szybkiego uwolnienia glukozy z węglowodanów. | Psy i koty | Źródła węglowodanówOdpowiednie leczenie węglowodanamiSkrobiaCukier ogółemFruktoza (jeśli zawiera)Zawartość podstawowych kwasów tłuszczowych (jeśli zawiera)Źródła krótkich i średnich łańcuchów kwasów tłuszczowych (jeśli zawiera) | Początkowo do 6 miesięcy | Informacja na opakowaniu, zbiorniku lub etykiecie:"Zaleca się zasięgnięcie opinii weterynarza przed użyciem lub przedłużeniem okresu użycia" |

Wspomaganie czynności wątroby w wypadku jej chronicznej niewydolności | Wysokiej jakości białko, umiarkowany poziom białka, niski poziom tłuszczu, wysoki poziom niezbędnych kwasów tłuszczowych i wysoko-strawnych węglowodanów | Psy | Źródło(-a) białkaZawartość niezbędnych kwasów tłuszczowychWysokostrawne węglowodany wraz ze sposobem obróbki, jeśli trzebaSódMiedź ogółem | Wstępnie do 6 miesięcy | Wskazanie na opakowaniu, zbiorniku lub etykiecie: "Przed użyciem lub przedłużeniem okresu stosowania zaleca się konsultację z weterynarzem." |

Wysokiej jakości białko, umiarkowany poziom białka, umiarkowany poziom tłuszczu, wysoki poziom niezbędnych kwasów tłuszczowych | Koty | Źródło(-a) białkaZawartość niezbędnych kwasów tłuszczowychSódMiedź ogółem |

Regulacja przemiany lipidów w wypadku hiperlipidemii | Niski poziom tłuszczu i wysoki poziom niezbędnych kwasów tłuszczowych | Psy i koty | Zawartość niezbędnych kwasów tłuszczowychZawartość kwasów tłuszczowych n-3 (jeśli są obecne) | Wstępnie do 2 miesięcy | Wskazanie na opakowaniu, zbiorniku lub etykiecie: "Przed użyciem lub przedłużeniem okresu stosowania zaleca się konsultację z weterynarzem." |

Ograniczanie poziomu miedzi w wątrobie | Niski poziom miedzi | Psy | Zawartość miedzi ogółem | Wstępnie do 6 miesięcy | Wskazanie na opakowaniu, zbiorniku lub etykiecie: "Przed użyciem lub przedłużeniem okresu stosowania zaleca się konsultację z weterynarzem." |

Wspomaganie funkcji skóry w wypadku dermatozy i wypadania sierści | Wysoki poziom niezbędnych kwasów tłuszczowych | Psy i koty | Zawartość niezbędnych kwasów tłuszczowych | Do 2 miesięcy | Wskazanie na opakowaniu, zbiorniku lub etykiecie: "Przed użyciem zaleca się konsultację z weterynarzem." |

Zapobieganie wystąpieniu gorączki wywołanej zastojem mleka | Niski poziom wapniai/lub: | Krowy mleczne | WapńFosforMagnez | 1-4 tygodni przed ocieleniem | Wskazanie w instrukcji użycia "Zaprzestać podawania po ocieleniu." |

Niski stosunek kationy/aniony | WapńFosforSódPotasChlorkiSiarka |

Zapobieganie kwasicy ketonowej | Składniki dostarczające źródeł energii wytwarzających glukozę | Krowy mleczne i owce | Składniki dostarczające źródeł energii wytwarzających glukozęPropano-1, 2-diol (jeśli dodawany jako prekursor glukozy)Gliceryna (jeśli jest dodawana jako prekursor glukozy) | 3-6 tygodni po porodzie Ostatnie 6 tygodni przed ocieleniem się i pierwsze 3 tygodnie po ocieleniu | |

Zapobieganie tężyczce (niedoborowi magnezu we krwi) | Wysoki poziom magnezu, łatwo przyswajalne węglowodany, umiarkowany poziom białka, niski poziom potasu | Przeżuwacze | SkrobiaCukry ogółemMagnezSódPotas | 3-10 tygodni w okresie szybkiego wzrostu traw | W instrukcji użycia należy podać wskazówki dotyczące równoważenia racji dziennych z uwzględnieniem błonnika i łatwo przyswajalnych źródeł energii. W przypadku artykułów paszowych dla owiec wskazać na opakowaniu, zbiorniku lub etykiecie: "Szczególnie wskazane dla owiec karmiących." |

Zapobieganie kwasicy | Niski poziom łatwo fermentowalnych węglowodanów, duże właściwości buforujące | Przeżuwacze | SkrobiaCukry ogółem | Maksymalnie 2 miesiące | W instrukcji użycia należy podać wskazówki dotyczące równoważenia racji dziennych z uwzględnieniem błonnika i źródeł łatwo fermentujących węglowodanów. W wypadku artykułów paszowych dla krów mlecznych wskazać na opakowaniu, zbiorniku lub etykiecie: "Szczególnie dla krów wysokowydajnych" . W wypadku artykułów paszowych dla przeżuwaczy tucznych na opakowaniu, zbiorniku lub etykiecie wskazać: "Szczególnie wskazane przy tuczu intensywnym…" |

Stabilizacja równowagi wodno-elektrolitowej | Głównie elektrolity i łatwo przyswajalne węglowodany | CielętaProsiętaJagniętaKoźlętaŹrebięta | Źródło(-a) węglowodanówSódPotasChlorki | 1-7 dni (1-3 dni przy karmieniu wyłącznie tym) | Wskazanie na opakowaniu, zbiorniku lub etykiecie: "W wypadku zagrożenia, w trakcie lub po przebytych zaburzeniach trawiennych (biegunka).""Przed użyciem zaleca się konsultację z weterynarzem." |

Ograniczanie powstawania kamieni moczowych | Niski poziom fosforu, magnezu, właściwości zakwaszania moczu | Przeżuwacze | WapńFosforSódMagnezPotasChlorkiSiarkaSubstancje zakwaszające mocz | Do 6 tygodni | Wskazanie na opakowaniu, zbiorniku lub etykiecie: "Przeznaczone szczególnie do intensywnego żywienia młodych zwierząt." Wskazanie w instrukcji użycia: "Należy zapewnić w sposób ciągły wodę do picia." |

Łagodzenie reakcji stresowych | Wysoki poziom magnezui/lub: | Trzoda chlewna | Magnez | 1-7 dni | Wskazówki, w jakich sytuacjach można podawać tę karmę. |

Składniki o wysokim stopniu strawności | Składniki o wysokim stopniu strawności wraz z ewentualnym sposobem ich obróbkiZawartość kwasów tłuszczowych n-3 (jeśli są obecne) |

Stabilizacja czynności trawiennych | Mała zdolność do buforowania, składniki o wysokim stopniu strawności | Prosięta | Składniki o wysokim stopniu strawności wraz z ewentualnym sposobem ich obróbkiŹródło(-a) substancji ściągających (jeśli są obecne)Źródło(-a) substancji śluzowatych (jeśli są obecne) | 2-4 tygodni | Wskazanie na opakowaniu, zbiorniku lub etykiecie: "W przypadku zagrożenia, w trakcie oraz po przebytych zaburzeniach trawiennych." |

Składniki o wysokim stopniu strawności | Trzoda chlewna | Składniki o wysokim stopniu strawności wraz z ewentualnym sposobem ich obróbkiŹródło(-a) substancji ściągających (jeśli są obecne)Źródło(-a) substancji śluzowatych (jeśli są obecne) |

Zapobieganie zaparciom | Składniki pobudzające ruchy jelitowe | Maciory | Składniki pobudzające ruchy jelitowe | 10-14 dni przed oraz od 10 do 14 dni po oprosieniu się | — |

Zapobieganie stłuszczeniu wątroby | Niska wartość energetyczna, wysoki udział procentowy energii metabolizowanej z lipidów, wysoki poziom nienasyconych kwasów tłuszczowych | Kury nioski | Wartość energetyczna (obliczona wg metody EWG)Procentowy udział energii metabolizowanej z lipidówZawartość nienasyconych kwasów tłuszczowych. | Do 12 tygodni | — |

Wyrównywanie złego wchłaniania pokarmu | Niski poziom nasyconych kwasów tłuszczowych, wysoki poziom witamin rozpuszczalnych w tłuszczach | Drób z wyłączeniem gęsi i gołębi | Procent nasyconych kwasów tłuszczowych w stosunku do ogólnej ilości kwasów tłuszczowychWitamina A ogółemWitamina D ogółemWitamina E ogółemWitamina K ogółem | W pierwszych 2 tygodniach po wylęgu | — |

Zapobieganie zaburzeniom trawiennym jelita grubego | Wysoki poziom błonnika, ale składniki o wysokim stopniu strawności | Konie | Składniki o wysokim stopniu strawności wraz z ewentualnym sposobem ich obróbki | 1-2 tygodni | Wskazówki dotyczące sytuacji, w jakich można podawać tę karmę. Wskazanie na opakowaniu, zbiorniku lub etykiecie: "Przed użyciem zaleca się konsultację z weterynarzem." |

Łagodzenie reakcji stresowych | Składniki o wysokim stopniu strawności oraz wysoki poziom magnezu | Konie | MagnezSkładniki o wysokim stopniu strawności wraz z ewentualnym sposobem ich obróbki | 2-4 tygodni | Wskazówki dotyczące sytuacji, w jakich można podawać tę karmę. |

Wyrównanie utraty elektrolitów w wypadku nadmiernego pocenia się | Głównie elektrolity oraz łatwo przyswajalne węglowodany | Konie | SódPotasChlorkiGlukoza | 1-2 dni | Wskazanie w instrukcji użycia "Należy zapewnić w sposób ciągły wodę do picia." |

[1] Dz.U. L 270 z 14.12.1970, str. 1.

--------------------------------------------------