94/385/EG: Kommissionens beslut av den 8 juni 1994 om utsläppande på marknaden av en produkt som innehåller en genetiskt modifierad organism, utsäde av den herbicidresistenta tobakssorten ITB 1000 OX, i enlighet med artikel 13 i rådets direktiv 90/220/EEG
Europeiska gemenskapernas officiella tidning nr L 176 , 09/07/1994 s. 0023 - 0024
Finsk specialutgåva Område 3 Volym 59 s. 0011
Svensk specialutgåva Område 3 Volym 59 s. 0011
KOMMISSIONENS BESLUT av den 8 juni 1994 om utsläppande på marknaden av en produkt som innehåller en genetiskt modifierad organism, utsäde av den herbicidresistenta tobakssorten ITB 1000 OX, i enlighet med artikel 13 i rådets direktiv 90/220/EEG (94/385/EG) EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR FATTAT DETTA BESLUT med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, med beaktande av rådets direktiv 90/220/EEG av den 23 april 1990 om avsiktlig utsättning av genetiskt modifierade organismer i miljön(1), särskilt artikel 13 i detta, och med beaktande av följande: I del C i rådets direktiv 90/220/EEG fastställs ett gemenskapsförfarande enligt vilket den behöriga myndigheten i en medlemsstat kan medge att produkter som innehåller genetiskt modifierade organismer släpps ut på marknaden. En anmälan om utsläppande på marknaden av en sådan produkt (en herbicidresistent tobakssort) har överlämnats till de behöriga myndigheterna i en medlemsstat. Den behöriga myndigheten har därefter överlämnat handlingarna till kommissionen med ett yttrande, i vilket anmälan tillstyrks. Kommissionen har vidarebefordrat handlingarna till de behöriga myndigheterna i samtliga medlemsstater. De behöriga myndigheterna i några medlemsstater har anmält invändningar. Kommissionen måste därför enligt artikel 13.3 fatta ett beslut i enlighet med förfarandet i artikel 21 i direktiv 90/220/EEG. Enligt direktiv 90/220/EEG bedöms endast riskerna i samband med utsättningen av själva den genetiskt modifierade tobaksplantan. Godkännande av de kemiska herbicider som används på växter och bedömningen av hur användningen av dem påverkar miljön regleras dessutom i rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden(2) och inte i rådets direktiv 90/220/EEG. Kommissionen har gått igenom handlingarna och beaktat de uppgifter som lämnats av medlemsstaternas myndigheter, inbegripet omfattande provningsdokumentation, och konstaterat att utsläppande på marknaden och odling av den tobakssort som är resistent mot herbiciden bromoxynil inte förväntas innebära någon potentiell risk av betydelse för människors hälsa och för miljön, vad gäller de aspekter som omfattas av direktiv 90/220/EEG. Kommissionen kan därför besluta att medge att den nämnda produkten släpps ut på marknaden i enlighet med direktiv 90/220/EEG. Detta beslut är förenligt med yttrandet från den kommitté bestående av företrädare för medlemsstaterna som inrättats genom artikel 21 i direktiv 90/220/EEG. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 Ett positivt beslut meddelas härmed, enligt vilket medgivande skall lämnas enligt artikel 13 i direktiv 90/220/EEG av de franska myndigheterna till att följande produkt släpps ut på marknaden; produkten har anmälts av Société nationale d'exploitation industrielle des tabacs et allumettes (Seita) (anmälnings-nummer: C/F/93/08-02): Utsäde av genetiskt modifierad Nicotiana tabacum (trivialnamn: tobak), sort ITB 1000 OX, steril hybrid av hankön, resistent mot herbiciden bromoxynil och innehållande nitrilasgenen från Klebsiella ozaenae, promotorn RuBisCo SSU från Helianthus annuus och terminatorn för nopalin-syntesgenen från Agrobacterium tumefaciens pTiA6. Artikel 2 Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna. Utfärdat i Bryssel den 8 juni 1994. På kommissionens vägnar Yannis PALEOKRASSAS Ledamot av kommissionen (1) EGT nr L 117, 8.5.1990, s. 15. (2) EGT nr L 230, 19.8.1991, s. 1.