Odločba Komisije

z dne 8. februarja 1993

o merilih za cepiva, ki se uporabljajo proti atipični kokošji kugi v okviru programov rednega cepljenja

(93/152/EGS)

KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE

ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske gospodarske skupnosti,

ob upoštevanju Direktive Sveta 90/539/EGS z dne 15. oktobra 1990 o pogojih zdravstvenega varstva živali, ki urejajo trgovino med državami članicami Evropske skupnosti in uvoz perutnine in valilnih jajc iz tretjih držav [1], kakor je bila nazadnje spremenjena z Direktivo Sveta 92/65/EGS [2], in zlasti Priloge III Direktive,

ker Priloga III k Direktivi 90/539/EGS določa, da lahko Komisija določi merila za uporabo cepiv proti atipični kokošji kugi v okviru programov rednega cepljenja;

ker navedena merila zagotovijo, da živa oslabljena in inaktivirana cepiva, ki se uporabljajo v programih rednega cepljenja, izpolnjujejo nekatere zahteve, ki se nanašajo na indeks intracerebralne patogenosti (ICPI) v zvezi s sevom virusa atipične kokošje kuge, ki se uporablja v navedenih cepivih;

ker se zdi zaželeno, da se jasno opredeli raven indeksa intracerebralne patogenosti sevov virusa, ki se uporabljajo pri proizvodnji cepiva;

ker je bil opravljen posvet z Znanstvenim veterinarskim odborom in Stalnim veterinarskim odborom,

SPREJELA NASLEDNJO ODLOČBO:

Člen 1

Za uporabo v programih rednega cepljenja:

(a) se živa oslabljena cepiva proti atipični kokošji kugi pripravljajo iz seva virusa atipične kokošje kuge, za katerega je bil izhodiščni sev cepnega virusa preizkušen in je pokazal, da ima indeks intracerebralne patogenosti (ICPI):

(i) manj kot 0,4, če se vsaki ptici pri preizkusu indeksa intracerebralne patogenosti (ICPI) ne aplicira manj kakor 10.7 EID50;

ali

(ii) manj kot 0,5, če se vsaki ptici pri preizkusu indeksa intracerebralne patogenosti (ICPI) ne aplicira manj kakor 108 EID50;

(b) inaktivirano cepivo proti atipični kokošji kugi se pripravi iz sevov virusa atipične kokošje kuge, za katerega je bil izhodiščni sev cepnega virusa preizkušen in je pokazal, da ima indeks intracerebralne patogenosti (ICPI) nižji od 0,7, če se vsaki ptici pri preizkusu indeksa intracerebralne patogenosti (ICPI) ne aplicira manj kakor 10.9 EID50.

Člen 2

Ta odločba se uporablja od 1. januarja 1995.

Člen 3

Ta odločba je naslovljena na države članice.

V Bruslju, 8. februarja 1993

Za Komisijo

René Steichen

Član Komisije

[1] UL L 303, 31.10.1990, str. 6.

[2] UL L 268, 14.9.1992, str. 54.

--------------------------------------------------