Smernica Rady

z 26. októbra 1983,

ktorou sa mení a dopĺňa tretíkrát smernica Rady 76/768/EHS o aproximácii právnych predpisov členských štátov vzťahujúcich sa na kozmetické výrobky

(83/574/EHS)

RADA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,

so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho hospodárskeho spoločenstva, a najmä na jej článok 100,

so zreteľom na návrh Komisie [1],

so zreteľom k stanovisku Európskeho parlamentu [2],

so zreteľom k stanovisku Hospodárskeho a sociálneho výboru [3],

keďže článok 11 smernice 76/768/EHS [4] naposledy zmenený a doplnený smernicou 83/496/EHS [5], stanovuje Komisii predložiť na základe výsledkov posledných vedeckých a technických výskumov Rade príslušné návrhy s vypracovaným zoznamom povolených látok;

keďže na základe posledných vedeckých a technických výskumov môže byť vytvorený zoznam látok povolených ako ultrafialové filtre;

keďže zmeny a doplnenia nevyhnutné k úprave prílohy VII technickému pokroku musia byť tiež prijaté v súlade s postupmi Rady stanovenými v smernici 76/768/EHS;

keďže podľa článku 6 ods. 1 písm. c) smernice 76/768/EHS sa označenie dátumu trvanlivosti vzťahuje na kozmetické výrobky, ktorých doba expirácie je menej ako tri roky, a nevzťahuje sa na kozmetické výrobky, ktoré sa smú ešte používať po tejto dobe; keďže preto označenie dátumu minimálnej trvanlivosti je viac ako potrebné,

PRIJALA TÚTO SMERNICU:

Článok 1

Smernica 76/768/EHS sa týmto mení a dopĺňa takto:

1. príloha VII je pridaná vo forme prílohy k nej. Zahŕňa zoznam ultrafialových filtrov, ktoré smú obsahovať kozmetické výrobky za podmienok tam stanovených.

2. do článku 4 sa pridávajú tieto položky:

"g) UV filtre iné ako uvedené v zozname v časti 1 prílohy VII;

h) UV filtre uvedené v zozname v časti 1 prílohy VII, ktoré nespľňajú obmedzenia a podmienky tam stanovené."

3. Tieto odseky sa pridávajú do článku 5:

"Do 31. decembra 1988 členské štáty umožnia uvedenie na trh kozmetických výrobkov obsahujúcich UV filtre uvedené v časti 2 prílohy VII v rámci obmedzení a za podmienok tam stanovených.

K 1. januáru 1989 tieto UV filtre sú:

- úplne povolené (časť 1 prílohy VII),

- úplne zakázané (príloha II),

- ponechané v časti 2 prílohy VII pre stanovené obdobie alebo

- vypustené zo všetkých príloh."

4. Odsek 1 písm. c) článku 6 sa nahrádza týmto:

"c) dátum minimálnej trvanlivosti. Dátum minimálnej trvanlivosti kozmetických výrobkov je dátum, do ktorého výrobok skladovaný za vhodných podmienkach spľňa svoju pôvodnú funkciu a najmä zostáva v súlade s článkom 2.

Označuje sa slovami "Spotrebujte do konca…" za ktorým nasleduje:

- buď samotný dátum

- alebo údaj o tom, kde sa nachádza na etikete.

V prípade potreby sa táto informácia doplní označením s podmienkami, ktoré musia zaručiť stanovenú trvanlivosť.

Dátum sa zrozumiteľne vytlačí a obsahuje mesiac a rok v tomto poradí. Označenie dátumu trvanlivosti nie je povinné pre kozmetické výrobky, ktorých minimálna trvanlivosť presahuje 30 mesiacov;"

5. a) v článku 6 ods. 1 písm. d) sa "prílohy III, IV a VI" nahrádzajú "prílohami III, IV, VI a VII";

b) v prvom pododseku článku 8 písm. 2 sú "prílohy II až VI" nahradené týmto "prílohy II až VII";

c) v druhom pododseku článku 8 písm. 2 sú "prílohy III až VI" nahradené týmto "prílohy III až VII".

Článok 2

1. Členské štáty vykonajú všetky nevyhnutné opatrenia na zabezpečenie, aby s účinnosťou od 1. januára 1987 výrobcovia ani dovozcovia usadení v spoločenstva, neumiestňovali na trh výrobky, ktoré nie sú v súlade s požiadavkami tejto smernice.

2. Členské štáty prijmú všetky nevyhnutné opatrenia, aby výrobky uvedené v odseku 1 neboli predávané alebo iným spôsobom vydávané konečnému spotrebiteľovi po 31. decembri 1988.

Článok 3

1. Členské štáty prijmú zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou najneskôr do 31. decembra 1984. Bezodkladne o tom informujú Komisiu.

2. Členské štáty oznámia Komisii znenie ustanovení vnútroštátnych právnych predpisov, ktoré prijmú v oblasti pôsobnosti tejto smernice.

Článok 4

Táto smernica je adresovaná členským štátom.

V Luxemburgu 26. októbra 1983

Za Radu

predseda

G. Moraitis

[1] Ú. v. ES C 32, 9.2.1982, s. 2.

[2] Ú. v. ES C 307, 14.11.1983, s. 105.

[3] Ú. v. ES C 310, 30.11.1981, s. 5.

[4] Ú. v. ES L 262, 27.9.1976, s. 169.

[5] Ú. v. ES L 275, 8.10.1983, s. 20.

--------------------------------------------------

PRÍLOHA

"

PRÍLOHA VII

Zoznam UV filtrov, ktoré môžu obsahovať kozmetické výrobky

Na účely tejto smernice sú UV filtre látky, ktoré sa nachádzajú v kozmetické výrobkoch na ochranu pred slnečným žiarením a sú špecificky predurčené zachytávať určitý druh UV žiarenia s cieľom chrániť pokožku pred určitými škodlivými efektmi tohto žiarenia.

Tieto UV filtre sa smú pridávať do kozmetických výrobkov v rámci obmedzení a podmienok stanovených v tejto prílohe.

Ostatné UV filtre používané v kozmetických výrobkoch, ktoré sa používajú s cieľom ochrany pred UV žiarením len zriedkavo, nie sú zahrnuté v tomto zozname.

ČASŤ 1

Zoznam povolených UV filtrov, ktoré smú obsahovať kozmetické výrobky

Ref. číslo | Látky | Najvyššia prípustná koncentrácia | Iné obmedzenia a požiadavky | Podmienky použitia a upozornenia, ktoré musia byť uvedené na obale |

a | b | c | d | e |

1 | Kyselina 4-aminobenzoová | 5 % | | |

2 | N,N,N-trimetyl-4-(2-oxoborn-3-ylidénmetyl)anilínium-metyl-sulfát | 6 % | | |

3 | Homosalát (INN) | 10 % | | |

4 | Oxybenzón (INN) | 10 % | | Obsahuje oxybenzón |

5 | Kyselina 3-(imidazol-4-yl)akrylová a jej etylester | 2 % (vyjadrené ako kyselina) | | |

6 | Kyselina (2-fenylbenzimidazol-5-yl) sulfónová a jej draselná, sodná a trietanolamínová soľ | 8 % (vyjadrené ako kyselina) | | |

ČASŤ 2

Zoznam UV filtrov, ktoré kozmetické výrobky smú dočasne obsahovať

Ref. číslo | Látky | Najvyššia prípustná koncentrácia | Iné obmedzenia a požiadavky | Podmienky použitia a upozornenia, ktoré musia byť uvedené na obale |

a | b | c | d | e |

1 | Etyl-4-bis(hydroxypropyl) aminobenzoát, zmes izomérov | 5 % | | |

2 | Kyselina 4-bis(hydroxyetyl)aminobenzoová | 10 % | | |

3 | Padimát (INN) | 5 % | | Obsahuje padimát |

4 | (2,3-dihydroxypropyl)-4-aminobenzoát | 5 % | Neobsahuje benzokaín (INN) | |

5 | (2-etylhexyl)-4-dimetylaminobenzoát | 8 % | | |

6 | (2-etylhexyl)-salicylát | 5 % | | |

7 | (3,3,5-trimetylcyklohexyl)-2-acetamidobenzoát | 2 % | | |

8 | Kálium-cinamát | 2 % | | |

9 | Soli kyseliny 4-metoxycinamovej (draselná, sodná a dietanolamínová soľ) | 8 % (vyjadrené ako kyselina) | | |

10 | Propyl-4-metoxycinamát | 3 % | | |

11 | Soli kyseliny salicylovej (draselná, sodná a trietanolamínová soľ) | 2 % (vyjadrené ako kyselina) | pH konečného výrobku bude ako pre viazanú kyselinu | Nepoužívať pre deti mladšie ako tri roky |

12 | Amyl-4-metoxycinamát, zmes izomérov | 10 % | | |

13 | (2-etylhexyl)-4-metoxycinamát | 10 % | | |

14 | Cinoxát (INN) | 5 % | | |

15 | Kyselina 3,4-dihydroxy-5-(3,4,5-trihydroxybenzoyloxy)benzoová, trioleát | 4 % | | |

16 | Mexenón (INN) | 4 % | | Obsahuje mexenón |

17 | Sulizobenzón (INN) a sulizobenzón sodný (INN) | 5 % (vyjadrené ako kyselina) | | |

18 | (2-etylhexyl)-2-(4-fenylbenzoyl)benzoát | 10 % | | |

19 | 5-metyl-2-fenylbenzoxazol | 4 % | | |

20 | 3,4-dimetoxyfenylglyoxylát sodný | 5 % | | |

21 | 1,3-bis(4-metoxyfenyl)propán-1,3-dión | 6 % | | |

22 | 5-(3,3-dimetyl-8,9,10-trinorborn-2-ylidén)pent-3-én-2-ón | 3 % | | |

23 | Kyselina 4-(2-oxoborn-3-ylidén)-1-metylbenzénsulfónová | 6 % | | |

24 | Kyselina 4-[(2-oxoborn-3-ylidén) metyl]benzénsulfónová a jej soli | 6 % (vyjadrené ako kyselina) | | |

25 | 3-(4-metylbenzylidén)bornán-2-ón | 6 % | | |

26 | 3-benzylidénbornán-2-ón | 6 % | | |

27 | Kyselina alfa-kyano-4-metoxycinamová a jej hexylester | 5 % | | |

28 | 1-p-kumenyl-3-fenylpropán-1,3-dión | 5 % | | |

29 | (4-izopropylbenzyl)-salicylát | 4 % | | |

30 | Cyklohexyl-4-metoxycinamát | 1 % | | |

31 | 1-(4-terc-butylfenyl)-3-(4-metoxyfenyl)propán-1,3-dión | 5 % | | |

"

--------------------------------------------------