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CONSIGLIO

DIRETTIVA DEL CONSIGLIO

del 17 maggio 1982

recante seconda modifica della direttiva 76/768/CEE concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative ai prodotti cosmetici

( 82/368/CEE )

IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE ,

visto il trattato che istituisce la Comunità economica europea , in particolare l ' articolo 100 ,

vista la proposta della Commissione ( 1 ) ,

visto il parere del Parlamento europeo ( 2 ) ,

visto il parere del Comitato economico e sociale ( 3 ) ,

considerando che nel quadro dell ' applicazione della direttiva 76/768/CEE del Consiglio , del 27 luglio 1976 , concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative ai prodotti cosmetici ( 4 ) , modificata dalla direttiva 79/661/CEE ( 5 ) , è risultato opportuno apportare alcune modifiche agli allegati II , III , IV e V ;

considerando che , ai fini della tutela della sanità pubblica , è necessario adottare disposizioni che rendano obbligatoria un ' avvertenza sull ' etichetta dei prodotti cosmetici contenenti acido tioglicolico , suoi sali ed esteri ;

considerando che l ' utilizzazione dell ' acqua ossigenata non è limitata ai coloranti d ' ossidazione per la tintura dei capelli e che occorre pertanto autorizzare la presenza di questa sostanza anche nei preparati per il trattamento dei capelli , con l ' obbligo di riportare sull ' etichetta alcune avvertenze allo scopo di tutelare la salute ;

considerando che in determinate condizioni non è necessario indicare sull ' etichetta il tenore di formaldeide , quando questa sostanza non è impiegata come ingrediente del prodotto cosmetico ma è inevitabilmente presente come residuo del trattamento delle materie prime ;

considerando che è opportuno precisare il campo di applicazione e/o l ' uso dell ' idrochinone ;

considerando che occorre stabilire la concentrazione massima di potassa caustica o di soda caustica autorizzata nei prodotti per la depilazione ;

considerando che è possibile prendere una decisione per quanto riguarda le sostanze elencate nell ' allegato IV ( parte prima ) della direttiva 76/768/CEE , in conformità del suo articolo 5 ;

considerando che l ' allegato IV ( parti seconda e terza ) della stessa direttiva non concorda con l ' elenco dei coloranti effettivamente impiegati nella preparazione dei prodotti cosmetici e che è dunque opportuno aggiornarlo ;

considerando che in base alle più recenti ricerche scientifiche e tecniche può stabilirsi un elenco delle sostanze autorizzate come conservanti ;

considerando che è opportuno prevedere una procedura rapida per l ' aggiornamento degli allegati ;

considerando che la presenza di tracce di sostanze il cui uso nei prodotti cosmetici è vietato in base all ' allegato II della direttiva 76/768/CEE è tecnicamente inevitabile anche osservando procedimenti corretti di fabbricazione e che pertanto è opportuno adottare alcune disposizioni a tale riguardo ;

considerando che le versioni in lingua inglese , tedesca e olandese della direttiva 76/768/CEE contengono errori tipografici che è opportuno rettificare ,

HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA :

Articolo 1

La direttiva 76/768/CEE è modificata conformemente alle disposizioni che seguono .

Articolo 2

L ' allegato II è modificato come segue :

- sostituire il titolo con :

« Elenco delle sostanze che non possono entrare nella composizione dei prodotti cosmetici » ;

- sostituire il n . 46 , bario ( sali di ) , con :

« Bario ( sali di ) , salvo il solfato di bario , il solfuro di bario alle condizioni previste nell ' allegato III ( parte prima ) , le lacche a base di solfato di bario e i pigmenti preparati con coloranti indicati nell ' allegato III ( parte seconda ) e nell ' allegato IV ( parte seconda e parte terza ) recanti l ' indice : 1 ( Ba ) » ;

- sostituire il n . 191 , fluoridrico ( acido ) , con :

« Fluoridrico ( acido ) , suoi sali , suoi composti complessi e gli idrofluoruri , salvo quelli nominati nell ' allegato III ( parte prima ) » ;

- sostituire il n . 221 , mercurio e suoi composti , con :

« Mercurio e suoi composti , salvo quelli nominati nell ' allegato V e nell ' allegato VI ( parte seconda ) » ;

- sostituire il n . 268 , fenolo e suoi sali alcalini , tranne le eccezioni previste all ' allegato III , con :

« Acido picrico » ;

- sostituire il n . 321 , tiourea e suoi derivati , salvo quelli nominati nell ' allegato IV ( parte prima ) , con :

« Tiourea e suoi derivati , salvo quello nominato nell ' allegato III ( parte prima ) » ;

- sostituire il n . 350 , tetrabromosalicilanilidi , con :

« Tetrabromosalicilanilidi , salvo come impurità del tribromosalicilanilide secondo i criteri stabiliti nell ' allegato IV ( parte prima ) » ;

- sostituire il n . 351 , dibromosalicilanilidi [ per es . : metabromsalanum ( * ) e dibromsalanum ( * ) ] , con :

« Dibromosalicilanilidi , salvo come impurità del tribromosalicilanilide secondo i criteri stabiliti nell ' allegato IV ( parte prima ) » ;

- sostituire il n . 360 , olio di sassafras officinale Nees contenente safrolo , con :

« Safrolo , salvo tenori normali degli oli naturali utilizzati e a condizione che la concentrazione non sia superiore a

100 ppm nel prodotto finito

50 ppm nei prodotti per la cura dei denti e della bocca , a condizione che il safrolo non sia presente nei dentifrici per bambini » .

Articolo 3

1 . L ' allegato III ( parte prima ) è sostituito dall ' allegato costituente l ' allegato 1 della presente direttiva .

2 . L ' allegato III ( parte seconda ) è modificato come segue :

a ) Rossi

- Nella terza e nella sesta colonna sopprimere :

- E 180 per il colorante n . 10 , corrispondente al n . 15 850 del color index ;

- E 420 per il colorante n . 26 , corrispondente al n . 77 015 del color index .

- Nella seconda colonna sostituire :

15 630 Ba con 15 630 : 1 ( Ba ) ,

15 630 Sr con 15 630 : 3 ( Sr ) ,

15 865 Sr con 15 865 : 3 ( Sr ) ,

45 170 Ba con 45 170 : 1 ( Ba ) .

b ) Arancioni e gialli

- Per il colorante n . 23 , sostituire nella seconda colonna il n . 45 395 con 45 396 .

c ) Verdi e blu

- Per il colorante n . 4 , corrispondente al n . 44 090 del color index , inserire il n . E 142 nella terza e nella sesta colonna .

d ) Violetti , bruni , neri e bianchi

- Sopprimere il colorante n . 8 , corrispondente al n . 77 005 del color index .

- Nella terza e nella sesta colonna sopprimere rispettivamente « parte di E 153 » ed « E 153 » per i coloranti nn . 12 e 13 , corrispondenti ai nn . 77 266 e 77 267 del color index .

- Aggiungere il numero d ' ordine 26 e inserire in corrispondenza di esso , nella terza e nell ' ultima colonna , il n . E 153 .

e ) Nota ( 4 ) in calce

- Aggiungere il seguente periodo :

« Essi continuano ad essere soggetti ai criteri generali riportati nell ' allegato III della direttiva del 1962 relativa ai coloranti qualora il numero E sia stato soppresso in questa direttiva . »

Articolo 4

1 . L ' allegato IV ( parte prima ) è sostituito dall ' allegato costituente l ' allegato 2 della presente direttiva .

2 . L ' allegato IV ( parte seconda ) è modificato come segue :

a ) Rossi

- Sopprimere i seguenti coloranti :

Numero d ' ordine * Numero del color index *

2 * 12 350 *

3 * 12 385 *

14 * 75 580 *

- Per il numero d ' ordine 5 , sostituire nella seconda colonna i nn . 15 500 e 15 500 Ba con 17 200 e sopprimere l ' indicazione relativa al campo d ' applicazione nella quarta colonna .

- Per il colorante n . 6 , sostituire nella seconda colonna 15 585 Ba con 15 585 : 1 ( Ba ) .

b ) Arancioni e gialli

- Per il numero d ' ordine 2 , sostituire nella seconda colonna il n . 45 340 del color index con 40 850 e aggiungere nella terza e nella sesta colonna il n . E 161 g .

d ) Violetti , bruni , neri e bianchi

- Sopprimere il colorante n . 8 , corrispondente al n . 77 718 del color index .

e ) Nota ( 4 ) in calce

- Aggiungere il seguente periodo :

« Essi continuano ad essere soggetti ai criteri generali riportati nell ' allegato III della direttiva del 1962 relativa ai coloranti qualora il numero E sia stato soppresso in questa direttiva » .

3 . L ' allegato IV ( parte terza ) è sostituito dall ' allegato costituente l ' allegato 3 della presente direttiva .

Articolo 5

Nell ' allegato V :

- sostituire il punto :

2 . Esaclorofene ( per tutti gli usi , escluso l ' uso di cui all ' allegato III , parte prima )

con :

« 2 . Esaclorofene ( per tutti gli usi , escluso l ' uso di cui all ' allegato VI , parte prima ) » ;

- sostituire il punto :

5 . Stronzio e suoi sali , esclusi quelli dei coloranti di cui all ' allegato III , parte seconda , e all ' allegato IV , parte seconda e parte terza

con :

« 5 . Stronzio e suoi sali , esclusi il solfuro di stronzio alle condizioni previste nell ' allegato III ( parte prima ) e i sali di stronzio dei coloranti di cui all ' allegato III ( parte seconda ) e all ' allegato IV ( parte seconda e parte terza ) e recanti l ' indice : 3 ( Sr ) » ;

- sostituire il punto :

6 . Zirconio e suoi derivati

con :

« 6 . Zirconio e suoi composti » ;

- agiungere :

« 10 . Cloroformio

11 . Idrochinone , come agente schiarente della pelle » .

Articolo 6

È aggiunto un allegato VI , in cui si elencano le sostanze autorizzate come conservanti nella fabbricazione dei prodotti cosmetici , alle condizioni stabilite in detto allegato e nella sua premessa .

Articolo 7

L ' articolo 4 è sostituito dal testo seguente :

« Articolo 4

1 . Fatti salvi gli obblighi generali loro imposti dall ' articolo 2 , gli Stati membri vietano l ' immissione in commercio dei prodotti cosmetici che contengono :

a ) ( immutato )

b ) ( immutato )

c ) ( immutato )

d ) ( immutato )

e ) conservanti diversi da quelli elencati nella parte prima dell ' allegato VI ;

f ) conservanti elencati nella parte prima dell ' allegato VI , oltre i limiti stabiliti e in condizioni diverse da quelle indicate , a meno che non vengano usate altre concentrazioni per scopi specifici risultanti dalla presentazione del prodotto .

2 . Si tollera la presenza di tracce delle sostanze elencate nell ' allegato II a condizione che essa sia tecnicamente inevitabile , nonostante l ' osservanza di procedimenti corretti di fabbricazione e purchù sia conforme all ' articolo 2 » .

Articolo 8

L ' articolo 5 è sostituito dal testo seguente :

« Articolo 5

Sino al 31 dicembre 1985 , gli Stati membri autorizzano l ' immissione in commercio dei prodotti cosmetici che contengono :

a ) ( immutato )

b ) ( immutato )

c ) ( immutato )

d ) i conservanti elencati nella parte seconda dell ' allegato VI , nei limiti stabiliti e alle condizioni indicate ; tali sostanze possono tuttavia essere utilizzate in altre concentrazioni per scopi specifici risultanti dalla presentazione del prodotto .

A decorrere dal 1° gennaio 1986 tali sostanze , coloranti e conservanti saranno :

- o definitivamente autorizzati ;

- o definitivamente vietati ( allegato II ) ;

- o mantenuti per un periodo determinato nell ' allegato IV o VI ;

- o soppressi da tutti gli allegati » .

Articolo 9

All ' articolo 6 , paragrafo 1 , lettera d ) , i termini « allegati III e IV » sono sostituiti da « allegati III , IV e VI » .

Articolo 10

L ' articolo 8 è sostituito dal testo seguente :

« Articolo 8

1 . ( immutato )

2 . Con la stessa procedura vengono adottate , previa consultazione del comitato scientifico di cosmetologia , su iniziativa della Commissione o di uno Stato membro , le modifiche necessarie per adeguare al progresso tecnico gli allegati dal II al VI .

Tuttavia , per quanto riguarda gli allegati dal III al VI , questa procedura sarà applicabile fino al 31 dicembre 1988 . Al più tardi sei mesi prima di tale data il Consiglio , deliberando all ' unanimità su proposta della Commissione , adotta le opportune disposizioni » .

Articolo 11

È inserito l ' articolo seguente :

« Articolo 8 bis

1 . In deroga all ' articolo 4 e fermo restando l ' articolo 8 , paragrafo 2 , uno Stato membro può autorizzare nel suo territorio l ' impiego di altre sostanze che non figurano negli elenchi delle sostanze autorizzate per determinati prodotti cosmetici specificati nell ' autorizzazione nazionale , semprechù siano osservate le seguenti condizioni :

a ) l ' autorizzazione deve essere limitata ad un periodo di tre anni al massimo ;

b ) lo Stato membro deve esercitare un controllo ufficiale sui prodotti cosmetici fabbricati mediante la sostanza o il preparato di cui ha autorizzato l ' impiego ;

c ) i prodotti cosmetici così fabbricati devono recare un ' indicazione particolare che sarà definita nell ' autorizzazione .

2 . Lo Stato membro comunica alla Commissione e agli altri Stati membri il testo di qualsiasi decisione di autorizzazione presa in virtù del paragrafo 1 , entro il termine di due mesi a decorrere dalla data in cui tale decisione è entrata in vigore .

3 . Prima dello scadere del termine di tre anni previsto nel paragrafo 1 , lo Stato membro può depositare presso la Commissione una domanda di iscrizione , in un elenco di sostanze autorizzate , della sostanza che abbia ottenuto un ' autorizzazione nazionale in virtù del paragrafo 1 . Lo Stato membro in questione fornisce contemporaneamente i documenti che ritiene possano giustificare tale iscrizione e indica gli usi a cui destinata la sostanza o la materia . Entro un termine di diciotto mesi a decorrere dal deposito della domanda si decide , in base alle più recenti conoscenze scientifiche e tecniche , previa consultazione del comitato scientifico di cosmetologia su iniziativa della Commissione o di uno Stato membro , e in base alla procedura prevista all ' articolo 10 , se la sostanza in questione può essere iscritta in un elenco di sostanze autorizzate , ovvero se l ' autorizzazione nazionale deve essere revocata . In deroga al paragrafo 1 , lettera a ) , l ' autorizzazione nazionale resta in vigore finchù non sarà stata presa una decisione sulla domanda di iscrizione » .

Articolo 12

1 . La versione inglese è rettificata conformemente all ' allegato 5 .

2 . La versione tedesca è rettificata conformemente all ' allegato 6 .

3 . La versione olandese è rettificata conformemente all ' allegato 7 .

Articolo 13

1 . Gli Stati membri prendono tutte le misure necessarie per garantire che dal 1° gennaio 1986 nù i fabbricanti nù gli importatori stabiliti nella Comunità immettano in commercio prodotti non conformi alle disposizioni della presente direttiva .

2 . Gli Stati membri prendono tutte le misure necessarie affinchù i prodotti di cui al paragrafo 1 non possano più essere venduti o ceduti al consumatore finale dopo il 31 dicembre 1987 .

Articolo 14

1 . Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative , regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva entro il 31 dicembre 1983 . Essi ne informano immediatamente la Commissione .

2 . Gli Stati membri comunicano alla Commissione il testo delle disposizioni di diritto interno che essi adottano nel settore disciplinato dalla presente direttiva .

Articolo 15

Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva .

Fatto a Bruxelles , addì 17 maggio 1982 .

Per il Consiglio

Il Presidente

P . de KEERSMAEKER

( 1 ) GU n . C 165 del 2 . 7 . 1979 , pag . 52 .

( 2 ) GU n . C 175 del 14 . 7 . 1980 , pag . 88 .

( 3 ) GU n . C 83 del 2 . 4 . 1980 , pag . 7 .

( 4 ) GU n . L 262 del 27 . 9 . 1976 , pag . 169 .

( 5 ) GU n . L 192 del 31 . 7 . 1979 , pag . 35 .

ALLEGATO 1

« ALLEGATO III

PARTE PRIMA

ELENCO DELLE SOSTANZE IL CUI USO È VIETATO NEI PRODOTTI COSMETICI , SALVO IN DETERMINATI LIMITI E CONDIZIONI

Numero d ' ordine * Sostanze * Restrizioni * Campo di applicazione e/o uso * Concentrazione massima autorizzata nel prodotto cosmetico finito * Altre limitazioni e prescrizioni * Modalità di impiego e avvertenze da indicare obbligatoriamente sull ' etichetta *

a * b * c * d * e * f *

1 * Acido borico * a ) Talchi * a ) 5 % * a ) Da non usare nei prodotti destinati alla cura dei bambini al di sotto dei 3 anni . * a ) Da non usare per l ' igiene dei bambini al di sotto dei 3 anni . *

* * b ) Prodotti per la cura della bocca * b ) 0,5 % * * *

* * c ) Altri prodotti * c ) 3 % * * *

2 * Acido tioglicolico , suoi sali ed esteri * a ) Prodotti per l ' arricciatura e la stiratura dei capelli : * a ) * * a ) Contiene tioglicolati . Seguire le istruzioni per l ' uso . *

* * - uso generale * - 8 % pronto per l ' uso pH * 9,5 * * *

* * - uso professionale * - 11 % pronto per l ' uso pH * 9,5 * * - Solo per uso professionale . *

* * b ) Prodotti per la depilazione * b ) 5 % pH * 12,7 * * b ) Contiene tioglicolati . Seguire le istruzioni per l ' uso . *

* * c ) Altri prodotti per il trattamento dei capelli , destinati ad essere eliminati dopo l ' applicazione * c ) 2 % percentuali calcolate in acido tioglicolico * * c ) Contiene tioglicolati . Seguire le istruzioni per l ' uso . *

3 * Acido ossalico , suoi esteri e suoi sali alcalini * Prodotti per i capelli * 5 % * * Solo per uso professionale . *

4 * Ammoniaca * * 6 % calcolato in NH3 * * Superiore al 2 % : contiene ammoniaca . *

5 * Tosylchloramidum natricum ( * ) * * 0,2 % * * *

6 * Clorati di metalli alcalini * a ) Dentifrici * a ) 5 % * * *

* * b ) Altri usi * b ) 3 % * * *

7 * Cloruro di metilene * * 35 % ( In caso di miscela con 1 , 1 , 1 tricloroetano , la concentrazione totale non può superare il 35 % ) * Contenuto massimo di impurità : 0,2 % * *

8 * Diamminobenzeni ( orto , meta ) , loro derivati sostituiti all ' azoto e loro sali nonchù derivati del paradiamminobenzene sostituiti all ' azoto ( 1 ) * Coloranti di ossidazione per tintura dei capelli : * 6 % calcolato in base libera * * *

* * a ) uso generale * * * a ) Può dare una reazione allergica . Si consiglia una prova preliminare di sensibilità . *

* * * * * Contiene diamminobenzeni . Da non usare per tingere ciglia e sopracciglia . *

* * b ) uso professionale * * * b ) Solo per uso professionale . Contiene diamminobenzeni . Può dare una reazione allergica . Si consiglia una prova preliminare di sensibilità . *

9 * Diamminotolueni , loro derivati sostituiti all ' azoto e loro sali ( 1 ) * Coloranti di ossidazione per tintura dei capelli : * 10 % calcolato in base libera * * *

* * a ) uso generale * * * a ) Può dare una reazione allergica . Si consiglia una prova preliminare di sensibilità . *

* * * * * Contiene diamminotolueni . Da non usare per tingere ciglia e sopracciglia . *

* * b ) uso professionale * * * b ) Solo per uso professionale . Contiene diamminotolueni . Può dare una reazione allergica . Si consiglia una prova preliminare di sensibilità . *

10 * Diamminofenoli ( 1 ) * Coloranti di ossidazione per tintura dei capelli : * 10 % calcolato in base libera * * *

* * a ) uso generale * * * a ) Può dare una reazione allergica . Si consiglia una prova preliminare di sensibilità . *

* * * * * Contiene diamminofenoli . Da non usare per tingere ciglia e sopracciglia . *

* * b ) uso professionale * * * b ) Solo per uso professionale . Contiene diamminofenoli . Può dare una reazione allergica . Si consiglia una prova preliminare di sensibilità . *

11 * Dichlorophenum ( * ) * Usi diversi dall ' impiego come conservante * 0,5 % * * Contiene diclorofene . *

12 * Acqua ossigenata * Preparati per il trattamento dei capelli * 12 % di H2O2 ( 40 volumi ) * * Contiene acqua ossigenata . Evitare il contatto della sostanza con gli occhi . Se il prodotto viene a contatto con gli occhi , sciacquarli immediatamente . *

13 * Formaldeide * Preparati per indurire le unghie * 5 % calcolato in aldeide formica * * Proteggere le pipite con una sostanza grassa . *

* * * * * Contiene formaldeide ( 2 ) *

14 * Idrochinone ( 3 ) * Coloranti di ossidazione per tintura dei capelli : * 2 % * * *

* * a ) uso generale * * * a ) Da non usare per tingere ciglia e sopracciglia . *

* * * * * Se il prodotto viene a contatto con gli occhi , sciacquarli immediatamente . *

* * * * * Contiene idrochinone . *

* * b ) uso professionale * * * b ) Solo per uso professionale . Contiene idrochinone . Se il prodotto viene a contatto con gli occhi , sciacquarli immediatamente . *

15 * Potassa caustica o soda caustica * a ) Prodotti solventi delle pipite delle unghie * a ) 5 % in peso ( 4 ) * * a ) Contiene un agente alcaline . Evitare il contatto con gli occhi . Pericolo di cecità . Da tenere lontano dai bambini . *

* * b ) Prodotti per la stiratura dei capelli : * b ) * * b ) *

* * 1 . uso generale * 1 . 2 % in peso ( 4 ) * * 1 . Contiene un agente alcalino . Evitare il contatto con gli occhi . Pericolo di cecità . Da tenere lontano dai bambini . *

* * 2 . uso professionale * 2 . 4,5 % in peso ( 4 ) * * 2 . Solo per uso professionale . Evitare il contatto con gli occhi . Pericolo di cecità . *

* * c ) Regolatore del pH * c ) sino a pH 12,7 * * c ) Da tenere lontano dai bambini . Evitare il contatto con gli occhi . *

* * - Prodotti per la depilazione * * * *

* * d ) Altri usi come regolatore del pH * d ) sino a pH 11 * * *

16 * (...)- Naftolo * Tintura per i capelli * 0,5 % * * Contiene (...)- Naftolo *

17 * Nitrito di sodio * Anticorrosivo * 0,2 % * Da non usare con le ammine secondarie e/o terziario o altre sostanze che formino nitroammine . * *

18 * Nitrometano * Anticorrosivo * 0,3 % * * *

19 * Fenolo e suoi sali alcalini * Saponi e preparati per lavare i capelli ( shampoo ) * 1 % calcolato in fenolo * * Contiene fenolo . *

20 * Pirogallolo ( 1 ) * Coloranti di ossidazione per tintura dei capelli : * 5 % * * *

* * a ) uso generale * * * a ) Da non usare per tingere ciglia e sopracciglia .

* * * * * Se il prodotto viene a contatto con gli occhi , sciacquarli immediatamente . *

* * * * * Contiene pirogallolo . *

* * b ) uso professionale * * * b ) Solo per uso professionale . Contiene pirogallolo . Se il prodotto viene a contatto con gli occhi , sciacquarli immediatamente . *

21 * Chinino e suoi sali * a ) Preparati per lavare i capelli ( shampoo ) * a ) 0,5 % calcolato in chinino-base * * *

* * b ) Lozioni per i capelli * b ) 0,2 % calcolato in chinino-base * * *

22 * Resorcina ( 3 ) * a ) Coloranti di ossidazione per tintura dei capelli : * a ) 5 % * * a ) *

* * 1 . uso generale * * * 1 . Contiene resorcina . Sciacquare bene i capelli dopo l ' applicazione . *

* * * * * Da non usare per tingere ciglia e sopracciglia . *

* * * * * Se il prodotto viene a contatto con gli occhi , sciacquarli immediatamente . *

( 1 ) Queste sostanze possono essere impiegate da sole o mescolate tra loro in quantità tale che la somma dei rapporti tra il tenore di ciascuna delle sostanze stesse nel prodotto cosmetico e il tenore massimo autorizzato per ciascuna di esse non superi l ' unità .

( 2 ) Solo se la concentrazione è superiore a 0,05 % .

( 3 ) Queste sostanze possono essere impiegate da sole o mescolate tra loro in quantità tale che la somma dei rapporti tra il tenore di ciascuna delle sostanze stesse nel prodotto cosmetico e il tenore massimo autorizzato per ciascuna di esse non sia superiore a 2 .

( 4 ) La somma dei due idrossidi è espressa in peso come idrossido di sodio .

* * 2 . uso professionale * * * 2 . Solo per uso professionale . Contiene resorcina . Se il prodotto viene a contatto con gli occhi , sciacquarli immediatamente . *

* * b ) Lozioni per i capelli e preparati per lavare i capelli ( shampoo ) * b ) 0,5 % * * b ) Contiene resorcina . *

23 * a ) Solfuri alcalini * a ) Prodotti per la depilazione * a ) 2 % calcolato in zolfo pH *12,7 * * a ) Da tenere lontano dai bambini . Evitare il contatto con gli occhi . *

* b ) Solfuri alcalino-terrosi * b ) Prodotti per la depilazione * b ) 6 % calcolato in zolfo pH *12,7 * * b ) Da tenere lontano dai bambini . Evitare il contatto con gli occhi . *

24 * Sali di zinco idrosolubili , tranne lo zinco solfofenato e lo zinco piritione * * 1 % calcolato in zinco * * *

25 * Zinco solfofenato * Deodoranti , antitraspiranti e lozioni astringenti * 6 % calcolato in percentuale di sostanza anidra * * Evitare il contatto con gli occhi . *

26 * Monofluorofosfato di ammonio * Prodotti per la cura della bocca * 0,15 % calcolato in F . In caso di miscela con altri composti fluorurati autorizzati dal presente allegato , la concentrazione massima di F resta stabilita a 0,15 % * * Contiene monofluorofosfato di ammonio . *

27 * Monofluorofosfato di sodio * idem * 0,15 % idem * * Contiene monofluorofosfato di sodio . *

28 * Monofluorofosfato di potassio * idem * 0,15 % idem * * Contiene monofluorofosfato di potassio . *

29 * Monofluorofosfato di calcio * idem * 0,15 % idem * * Contiene monofluorofosfato di calcio . *

30 * Fluoruro di calcio * idem * 0,15 % idem * * Contiene fluoruro di calcio . *

31 * Fluoruro di sodio * idem * 0,15 % idem * * Contiene fluoruro di sodio . *

32 * Fluoruro di potassio * idem * 0,15 % idem * * Contiene fluoruro di potassio . *

33 * Fluoruro di ammonio * idem * 0,15 % idem * * Contiene fluoruro di ammonio .

34 * Fluoruro di alluminio * idem * 0,15 % idem * * Contiene fluoruro di alluminio . *

35 * Fluoruro stannoso * idem * 0,15 % idem * * Contiene fluoruro stannoso . *

36 * Idrofluoruro di cetilammina ( idrofluoruro di esadecilammina ) * idem * 0,15 % idem * * Contiene idrofluoruro di cetilammina *

37 * Diidrofluoruro di bis -( idrossietil ) amminopropil-N-idrossietil-ottadecilammina * idem * 0,15 % idem * * Contiene diidrofluoruro di bis-(idrossietil ) amminopropil-N-idrossietil-ottadecilammina . *

38 * Diidrofluoruro di N,N',N'-tri ( poliossietilene )-N-esade-cil-propilenediammina * idem * 0,15 % idem * * Contiene diidrofluoruro di N,N',N'-tri ( poliossietilene )-N-esadecil-propilenediammina . *

39 * Idrofluoruro di ottadecenilammina * idem * 0,15 % idem * * Contiene idrofluoruro di ottadecenilammina . *

40 * Silicofluoruro di sodio * idem * 0,15 % idem * * Contiene silicofluoruro di sodio *

41 * Silicofluoruro di potassio * idem * 0,15 % idem * * Contiene silicofluoruro di potassio . *

42 * Silicofluoruro di ammonio * idem * 0,15 % idem * * Contiene silicofluoruro di ammonio . *

43 * Silicofluoruro di magnesio * idem * 0,15 % * * Contiene silicofluoruro di magnesio . *

44 * Bis ( idrossimetil )-1,3 tione-2 imidazolidina * Preparato per il trattamento dei capelli * fino al 2 % * Vietato nei generatori aerosol ( Spray ) * Contiene bis ( idrossimetil )-1,3 tione-2 imidazolidina . *

45 * Alcole benzilico * Solventi , profumi e composizioni profumanti » * * * *

( 1 ) Queste sostanze possono essere impiegate da sole o mescolate tra loro in quantità tale che la somma dei rapporti tra il tenore di ciascuna delle sostanze stesse nel prodotto cosmetico e il tenore massimo autorizzato per ciascuna di esse non superi l ' unità .

( 2 ) Solo se la concentrazione è superiore a 0,05 % .

( 3 ) Queste sostanze possono essere impiegate da sole o mescolate tra loro in quantità tale che la somma dei rapporti tra il tenore di ciascuna delle sostanze stesse nel prodotto cosmetico e il tenore massimo autorizzato per ciascuna di esse non sia superiore a 2 .

( 4 ) La somma dei due idrossidi è espressa in peso come idrossido di sodio .

ALLEGATO 2

« ALLEGATO IV

PARTE PRIMA

ELENCO DELLE SOSTANZE AUTORIZZATE PROVVISORIAMENTE

Numero d ' ordine * Sostanze * Restrizioni * Campo di applicazione e/o uso * Concentrazione massima autorizzata nel prodotto cosmetico finito * Altre limitazioni e prescrizioni * Modalità di impiego e avvertenze da indicare obbligatoriamente sull ' etichetta *

a * b * c * d * e * f *

1 * Alcole metilico * Come denaturante per gli alcoli etilico e isopropilico * 5 % calcolato in % degli alcoli etilico e isopropilico * * *

2 * Estere monoglicerico dell ' acido para-amminobenzoico * * 5 % * * Contiene monogliceride para-amminobenzoico . *

3 * Idrossi-8-chinoleina e suo solfato * Stabilizzante dei perossidi * 0,3 % calcolato come base * Da non usare nei prodotti utilizzati dopo i bagni di sole . Neppure nei talchi per i bambini al di sotto dei 3 anni . * Da non usare per l ' igiene dei bambini al di sotto dei 3 anni . *

4 * 1,1,1 tricloroetano ( metilcloroformio ) * Per generatori aerosol * 35 % * * Non vaporizzare in direzione di una fiamma o di un corpo incandescente . *

* * * In caso di miscela con il cloruro di metilene , la concentrazione totale non può superare il 35 % * * *

5 * 3,4',5 Tribromosalicilanilide [ tribromsalanum ( * ) ] * Saponi * 1 % * Criteri di purezza : * Contiene tribromosalicilanilide . *

* * * * 3,4',5 tribromosalicilanilide : 98,5 % minimo * *

* * * * Altri bromosalicilanilidi : 1,5 % massimo . * *

* * * * 4',5 dibromosalicilanilide : 0,1 % massimo . * *

* * * * Bromuro inorganico : 0,1 % massimo , espresso in Na Br » . * *

ALLEGATO 3

« ALLEGATO IV

PARTE TERZA

A . ELENCO DEI COLORANTI PROVVISORIAMENTE AUTORIZZATI PER I PRODOTTI COSMETICI CHE NON VENGONO IN CONTATTO CON LE MUCOSE

Rossi

11 215 , 12 310 , 12 420 , 16 150 , 18 050 , 18 065 , 18 810 , 26 105 , 45 100 , 50 240 , Acid Red 195 .

Arancioni e gialli

11 020 , 11 021 , 11 680 , 11 700 , 11 710 , 13 065 , 16 230 , 18 690 , 18 736 , 19 120 , 21 230 , 71 105 .

Blu e verdi

10 006 , 10 020 , 42 045 , 42 080 , 44 025 , 62 095 , 63 000 , 74 100 , 74 220 , 74 350 , 77 420 , blu di bromotimolo , verde di bromocresolo .

Violetti , bruni , neri , bianchi

12 010 , 12 480 , 42 555 , 46 500 , 50 420 , 51 319 , 61 710 , Brown FK .

B . ELENCO DEI COLORANTI PROVVISORIAMENTE AUTORIZZATI PER I PRODOTTI COSMETICI CHE VENGONO SOLO BREVEMENTE IN CONTATTO CON LA PELLE

Rossi

11 210 , 12 370 , 12 459 , 12 485 , 12 512 , 12 513 , 12 715 , 14 895 , 14 905 , 16 045 , 18 125 , 18 130 , 23 266 , 24 790 , 27 300 , 27 306 , 28 160 , 45 110 , 45 150 , 45 220 , 60 710 , 62 015 , 69 025 , 71 100 , 73 312 , 73 905 , 73 915 , Pigment Red 144 , Pigment Red 166 , Pigment Red 170 , Pigment Red 188 .

Gialli e arancioni

11 725 , 11 730 , 11 765 , 11 767 , 11 855 , 11 870 , 12 055 , 12 140 , 12 700 , 12 790 , 14 600 , 14 690 , 15 970 , 18 820 , 20 040 , 21 096 , 21 100 , 21 105 , 21 108 , 21 110 , 21 115 , 22 910 , 23 900 , 25 135 , 25 220 , 26 090 , 29 020 , 40 215 , 48 040 , 48 045 , 48 055 , 56 205 , 75 660 , 77 199 , 77 878 , Acid Yellow 127 , Pigment Yellow 93 , Pigment Yellow 98 , Pigment Orange 31 , 77 955 .

Blu e verdi

12 775 , 34 230 , 42 052 , 42 085 , 42 095 , 42 100 , 50 315 , 50 405 , 52 015 , 52 020 , 61 135 , 61 505 , 61 525 , 61 585 , 62 005 , 62 045 , 62 105 , 62 560 , 69 810 , 74 180 , 74 255 , Solvent Blue 2 , Solvent Blue 19 , Acid Blue 82 , Acid Blue 181 , Acid Blue 272 .

Violetti , bruni , neri , bianchi

14 805 , 17 580 , 20 285 , 20 470 , 21 010 , 25 410 , 42 510 , 42 520 , 42 535 , 42 650 , 45 175 , 50 325 , 60 010 , 60 730 , 61 105 , 62 030 , Acid Brown 19 , Acid Brown 82 , Disperse Violet 23 , Acid Brown 104 , Acid Brown 106 , Pigment Violet 37 , Pigment Brown 30 » .

ALLEGATO 4

« ALLEGATO VI

ELENCO DEI CONSERVANTI

CHE POSSONO ESSERE CONTENUTI NEI PRODOTTI COSMETICI

PREMESSA

1 . Si definiscono conservanti le sostanze che entrano a far parte dei prodotti cosmetici principalmente per inibirvi lo sviluppo di microorganismi .

2 . Le sostanze contrassegnate dal simbolo ( + ) possono essere aggiunte ai prodotti cosmetici anche in concentrazioni diverse da quelle specificate nel presente allegato per altri scopi specifici risultanti dalla presentazione del prodotto , ad esempio : come deodorante nei saponi o come agente antiforfora negli shampoo .

3 . Altre sostanze impiegate nella formula dei prodotti cosmetici possono possedere proprietà antimicrobiche e quindi possono favorirne la conservazione , come ad esempio numerosi oli essenziali ed alcuni alcoli . Queste sostanze non figurano nel presente allegato .

4 . Nel presente elenco si intendono per :

- sali : i sali dei cationi sodio , potassio , calcio , magnesio , ammonio e le etanolammine ; degli anioni cloruro , bromuro , solfato , acetato ;

- esteri : gli esteri di metile , etile , propile , isopropile , butile , isobutile , fenile .

PARTE PRIMA

ELENCO DEI CONSERVANTI AUTORIZZATI

Numero d ' ordine * Sostanze * Concentrazione massima autorizzata * Limitazioni e prescrizioni * Modalità di impiego e avvertenze da indicare obbligatoriamente sull ' etichetta *

a * b * c * d * e *

1 * Acido benzoico , suoi sali ed esteri ( + ) * 0,5 % ( acido ) * * *

2 * Acido propionico e suoi sali ( + ) * 2 % ( acido ) * * *

3 * Acido salicilico e suoi sali ( + ) * 0,5 % ( acido ) * Da non usare nei preparati per bambini al di sotto dei 3 anni , esclusi gli shampoo . * Da non usare per l ' igiene dei bambini al di sotto dei 3 anni ( 1 ) .

4 * Acido sorbico e suoi sali ( + ) * 0,6 % ( acido ) * * *

* * In caso di miscela con gli esteri la concentrazione massima resta stabilita allo 0,6 % * * *

5 * Formaldeide e paraformaldeide ( + ) * 0,2 % ( salvo per l ' igiene della bocca ) Vietato nei generatori aerosol , escluse le schiume . * Contiene formaldeide ( 2 ) . *

* * 0,1 % ( igiene della bocca ) * * *

* * concentrazioni espresse in formaldeide libera * * *

6 * 2,2'-diidrossi-3,3',5,5',6,6'-esaclorodifenil-metano ( + ) ( esaclorofene ) * 0,1 % * Vietato nei prodotti per l ' igiene dei bambini al di sotto dei 3 anni e in quelli per l ' igiene intima . * Da non usare per l ' igiene dei bambini al di sotto dei 3 anni . Contiene esalorofene . * esaclorofene . *

7 * O-fenilfenolo e suoi sali ( + ) * 0,2 % * * *

* * espresso in fenolo * * *

8 * Piridin-1-ossi-2-tiolo , sali di zinco ( + ) ( zinco piritione ) * 0,5 % * Autorizzato nei prodotti eliminati con sciacquatura dopo l ' applicazione , vietato nei prodotti per l ' igiene della bocca . * *

9 * Solfiti e bisolfiti inorganici ( + ) * 0,2 % * * *

* * espresso in SO2 libero * * *

10 * Iodato di sodio * 0,1 % * Unicamente nei prodotti eliminati con sciacquatura dopo l ' applicazione . * *

11 * 1,1,1-Tricloro-2-metilpropanolo-2 ( Clorobutanolo ) * 0,5 % * Vietato nei generatori aerosol , escluse le schiume . * Contiene clorobutanolo . *

12 * Acido p-idrossibenzoico , suoi sali ed esteri ( + ) * 0,4 % ( acido ) per un estere * * *

* * 0,8 % ( acido ) per le miscele di esteri * * *

( 1 ) Soltanto per i prodotti che potrebbero eventualmente essere utilizzati per l ' igiene dei bambini al di sotto dei tre anni e che restano a contatto prolungato con la pelle .

( 2 ) Soltanto se la concentrazione è superiore allo 0,05 % .

PARTE SECONDA

ELENCO DEI CONSERVANTI AUTORIZZATI PROVVISORIAMENTE

Numero d ' ordine * Sostanze * Concentrazione massima autorizzata * Limitazioni e prescrizioni * Modalità di impiego e avvertenze da indicare obbligatoriamente sull ' etichetta *

a * b * c * d * e *

1 * 6-acetossi-2,4-dimetil-1,3-diossano ( dimetossano ) * 0,2 % * * *

2 * Acido borico ( + ) * a ) 0,5 % * a ) Prodotti per l ' igiene della bocca * *

* * b ) 3,0 % * b ) Altri prodotti * *

3 * Etere p-clorofenilglicerico ( + ) ( clorfenesine ) * 0,5 % * * *

4 * Acido deidroacetico e suoi sali * 0,6 % ( acido ) * * *

5 * Acido formico ( + ) * 0,5 % ( acido ) * * *

6 * Acido p-idrossibenzoico , estere benzilico * 0,1 % ( acido ) * * *

7 * 1,6-di ( 4-amidinofenossi)-n-esano ( esamidina ) e suoi sali ( compresi l ' isetionato e il p-idrossibenzoato ) ( + ) * 0,1 % * * *

8 * 1,6-di ( 4-amidino-2-bromofenossi)-n-esano ( dibromoesamidina ) e suoi sali ( compreso l ' isetionato ) * 0,1 % * * *

9 * 1,3-di ( 4-amidino-2-bromofenossi)-n-propano ( dibromopropamidina ) e suoi sali ( compreso l ' isetionato ) * 0,1 % * * *

10 * Tiosalicilato di etilmercurio , sale sodico ( tiomersale ) * 0,007 % ( in Hg ) * Unicamente per i prodotti per il trucco e lo strucco degli occhi . * Contiene tiosalicilato di etilmercurio , sale sodico . *

* * In caso di miscela con altri composti mercuriali autorizzati dalla presente direttiva , la concentrazione massima di Hg resta stabilita allo 0,007 % * * *

11 * Fenilmercurio e suoi sali ( compreso il borato ) * idem * idem * Contiene composti fenilmercurici . *

12 * Esteri dell ' acido sorbico ( + ) * 0,6 % ( acido ) * * *

* * In caso di miscela con l ' acido e i suoi sali la concentrazione massima resta stabilita allo 0,6 % * * *

13 * Acido undecilinico : sali , esteri , amido , mono e dietanolamidi e sulfosuccinati ( + ) * 0,2 % ( acido ) * * *

14 * Acido usnico e suoi sali ( + ) ( compreso il sale di rame ) * 0,2 % * * *

15 * Ammino-5-bis ( etil-2-esil)-1,3 metil-5-peridropirimidina ( + ) ( esetidina ) * 0,2 % * * *

16 * Benzilformale * 0,2 % * * *

17 * 2-benzil-4-clorofenolo * 0,2 % * * *

18 * 5-bromo-5-nitro-1,3-diossano ( + ) * 0,1 % * Unicamente nei prodotti eliminati con sciacquatura dopo l ' applicazione * *

19 * 2-bromo-2-nitro-1,3 propandiolo ( bronopol ) ( + ) * 0,1 % * * *

20 * 3,3'-dibromo-5,5'-dicloro-2,2' -diidrossidifenilmetano ( + ) * 0,1 % * * *

21 * Tetrabromo-o-cresolo ( + ) * 0,3 % * * *

22 * Cloracetammide * 0,3 % * * Contiene cloracetammide . *

23 * Alcole dicloro-3,4-benzilico ( + ) * 0,15 % * * *

24 * Alcole dicloro-2,4-benzilico ( + ) * 0,15 % * * *

25 * 3,4,4'-triclorocarbanilide ( + ) ( triclorocarbano ) * 0,2 % * * *

26 * p-cloro-m-cresolo ( + ) * 0,2 % * * *

27 * 4,4'-dicloro-3-(trifluoro-metil)-carbanilide ( + ) ( alocarbano ) * 0,3 % * Concentrazione massima nei generatori aerosol : 0,2 % * *

28 * 2,2,4'-tricloro-2' idrossidifeniletere ( + ) ( triclosan ) * 0,3 % * * *

29 * Diclorofene * 0,2 % * * Contiene diclorofene . *

30 * N-(triclorometiltio ) cicloexen-4-di carbossimide 1,2 ( + ) ( Captan ) * 0,5 % * * *

31 * Bis-(p-clorofenildiguanido)-1,6 esano ( + ) : acetato , gluconato e cloridrato ( cloresidina ) * 0,3 % * * *

32 * Paraclorometaxilenolo ( + ) * 0,5 % * * *

33 * 2,4-dicloro-3,5-dimetilfenolo ( + ) ( Dicloro-metaxilenolo ) * 0,1 % * * *

34 * 8-idrossichinoleina e suoi sali ( + ) * 0,3 % * Da no usare nei prodotti utilizzati dopo i bagni di sole . Neppure nei talchi per i bambini al di sotto dei 3 anni . * Da non usare per l ' igiene dei bambini al di sotto dei 3 anni . *

35 * Tri ((...)- idrossietil)-esaidrotriazina * 0,3 % * * Contiene Tri ((...)- idrossietil)-esaidrotriazina . *

36 * Imidazolidimilurea ( + ) * 0,6 % * * *

37 * Isopropil-m-cresolo * 0,1 % * * *

38 * N-metilolcloracetammide * 0,3 % per la clorocetammide * Nei prodotti eliminati con sciacquatura dopo l ' applicazione . * *

39 * Monometiloldimetilidantoina ( + ) * 0,2 % * Nei prodotti eliminati con sciacquatura dopo l ' applicazione . * Contiene formaldeide ( 1 ) . *

* * quantità di formaldeide libera o di formaldeide teoricamente liberabile * * *

40 * N-ossido di 2-idrossipiridina : sale sodico - ( piritione sodico ) ( + ) * 0,5 % * * *

41 * 2,2'-ditiobispiridin-1,1'-diossido ( prodotto di addizione con il solfato triidrato di magnesio ) ( + ) ( piritione disolfuro + solfato di magnesio ) * 0,5 % * * *

42 * Poliesametilendiguanide cloridrato ( + ) * 0,3 % * * *

43 * 2-fenossietanolo ( + ) * 1,0 % * * *

44 * Esametilentetramina ( + ) ( metenamina ) * 0,2 % * * Contiene formaldeide ( 1 ) . *

* * quantità di formaldeide libera o di formaldeide teoricamente liberabile * * *

45 * 5-cloro-2-metil-4-isotiazolin-3-one + 2-metil-4-isotiazolin-3-one + cloruro di magnesio e nitrato di magnesio * 0,005 % ( di una miscela in proporzione di 3:1 di 5-cloro-2-metil-4-isotiazolin-3-one-2-metil-4 - isotiazolin-3-one ) * * *

46 * N-ossido di 2-idrossipiridina ( + ) * 0,5 % * Unicamente nei prodotti eliminati con sciacquatura dopo l ' applicazione . * *

47 * Canfosolfonato di bis ( N-oxopiridil-2-tio)-alluminio ( Camsilato di alluminio piritione ) * 0,2 % * * *

48 * Cloruro di 1-(3-cloroallil)-3,5,7-triaza-1-azonia adamantano ( Dowicil 200 ) * 0,2 % * * *

49 * 1-imidazolil-1-(4-clorofenossi ) * 0,5 % * * *

* 3,3-dimetilbutan-2-one ( + ) * * * *

50 * Dimetilolo , dimetilidantoina ( + ) * 0,2 % * * Contiene formaldeide ( 1 ) . *

* * quantità di formaldeide libera o di formaldeide teoricamente liberabile * * *

51 * Alcole benzilico ( + ) * 1,0 % * * *

52 * Acetato di dodecilguanidina ( + ) * 0,5 % * Nei prodotti eliminati con sciacquatura dopo l ' applicazione . * *

* * 0,1 % * Per gli altri usi . * *

53 * Cloruro di disobutilfenossietossietil - dimetilbenzilammonio ( + ) * 0,1 % * * *

54 * Cloruro , bromuro , saccarinato di alchil ( C8-C18 ) dimetilbenzilammonio ( + ) * 0,5 % * * *

55 * Bromuro e cloruro di alchil ( C12-C22 ) trimetilammonio ( + ) * 0,1 % * * *

56 * Fenossipropanolo * 1,0 % * * *

57 * 1-idrossi-4-metile-6(-2,4,4-trimetilpentil ) 2-biridone e suo sale monoetanolamminico * 1,0 % * Nei prodotti eliminati con sciacquatura dopo l ' applicazione . * *

* * 0,5 % * Per gli altri usi . * *

58 * 3-eptil-2-(3-eptil-4-tiazolin-2-ilidenemetil )- 4-metiltiazolinio ( ioduro di ) * 0,002 % * Creme , lozioni da toletta , shampoo » . * *

( 1 ) Soltanto se la concentrazione è superiore allo 0,05 %

ALLEGATO 5

Elenco di cui all ' articolo 12 , paragrafo 1

« ANNEX II ( the following points read as indicated ) :

2 . 2-Acetoxyethyltrimethylammonium hydroxide ( acetylcholine ) and its salts

5 . [4-(4-Hydroxy-3-iodophenoxy)-3,5-diiodophenyl] acetic acid and its salts

29 . 2-Amino-1,2-bis ( 4-methoxyphenyl ) ethanol and its salts

34 . Imperatorin ( 9-(3-methylbut-2-enyloxy ) furo [3,2-g] chromen-7-one )

39 . Antibiotics , with the exception of that given in Annex V

42 . Apomorphine ( R 5 , 6 , 6a , 7-tetrahydro-6-methyl-4H-dibenzo [de , g] quinoline-10,11-diol ) and its salts

48 . Benzimidazol-2(3H)-one

49 . Benzazepines and benzodiazepines

50 . 1-Dimethylaminomethyl-1-methylpropyl benzoate ( amylocaine ) and its salts

51 . 2,2,6-Trimethyl-4-piperidyl benzoate ( benzamine ) and its salts

52 . Isocarboxazid*

72 . Nitroderivatives of carbazole

80 . Diphenoxylate* hydrochloride

86 . N,N-bis ( 2-chloroethyl ) methylamine N-oxide and its salts

91 . Chlormezanone*

95 . 2-[2-(4-Chlorophenyl)-2-phenylacetyl] indan 1,3-dione ( chlorophacinone - ISO )

112 . 2-(...)-Cyclohexylbenzyl ( N,N,N,N', -tetraethyl ) trimethylenediamine ( phenetamine )

117 . O,O'-Diacetyl-N-allyl-N-normorphine

119 . 5-((...)-Dibromophenethyl)-5-methylhydantoin

120 . N,N'-Pentamethylenebis ( trimethylammonium ) salts , e.g . pentamethonium bromide*

121 . N,N'-[(Methylimino ) diethylene] bis ( ethyldimethylammonium ) salts , e.g . azamethonium bromide*

124 . N,N'-Hexamethylenebis ( trimethylammonium ) salts , e.g . hexamethonium bromide*

128 . 2-Diethylaminoethyl 3-hydroxy-4-phenylbenzoate and its salts

131 . O,O'-Diethyl O-4 nitrophenyl phosphorothioate ( parathion - ISO )

132 . [Oxalylbisiminoethylene )] bis [( o-chlorobenzyl ) diethylammonium] salts , e.g . ambenomium cloride*

143 . 1,1-Bis(dimethylaminomethyl ) propyl benzoate ( amydricaine , alypine ) and its salts

156 . N-(3-Carbamoyl-3,3-diphenylpropyl)-N, N-diisopropylmethylammonium salts , e.g . isopropamide iodide*

160 . 5,5-Diphenyl-4-imidazolidone

196 . ( 1R,4S,5R,8S)-1,2,3,4,10, 10-Hexachloro-6,7-epoxy-1,4,4a,5,6,7,8, 8a-octahydro-1,4:5,8-dime thanonaphthalene ( endrin - ISO )

204 . Ethyl bis(4-hydroxy-2-oxo-1-benzopyran-3-yl ) acetate and salts of the acid

207 . 4,4'-Dihydroxy-3,3 '- ( 3-methylthiopropylidene ) dicoumarin

214 . Decamethylenebis ( trimethylammonium ) salts , e.g . decamethonium bromide

217 . (...)- Santonin [( 3S,5aR,9bS)-3,3a,4,5, 5a,9b-hexahydro-3,5a,9-trimethylnaphto [1,2-b] furan-2,8-dione]

234 . 3,4-Dihydro-2-methoxy-2-methyl-4-phenul-2H,5H, pyrano [3,2-c]-[1] benzopyran-5-one ( cyclocoumarol )

243 . 3-(1-Naphthyl)-4-hydroxycoumarin

271 . 2-Phenylindan-1,3-dione ( phenindione )

276 . Tetraethyl pyrophosphate ; TEPP ( ISO )

284 . (...)- Piperidin-2-ylbenzyl acette laevorotatory threoform ( levophacetoperane ) and its salts

307 . Sulphonamides ( sulphanilamide and its derivatives . . . ) and their salts ( rest of entry is correct )

313 . Xylometazoline* and its salts

346 . 2-[4-Methoxybenzyl-N-(2-pyridyl ) amino] ethyldimethylamine maleate

358 . Furo [3,2-g] chromen-7-one and its . . . ( rest of entry is correct )

ALLEGATO 6

Elenco di cui all ' articolo 12 , paragrafo 2

« Nachstehende Punkte werden wie folgt berichtigt :

ANHANG II

51 . 2,2,6-Trimethyl-piperidin-4-yl-benzoat

67 . Phenylbutazonum*

72 . Nitroderivate des Carbazols

81 . 2,4-Diaminoazobenzol-hydrochlorid-citrat ( Chrysoidin-hydrochlorid-citrat )

128 . 2-Diathylaminoaethyl-4-phenyl-3-hydroxy-benzoat und seine Salze

130 . 3-Diaethylaminopropyl-cinnamat

132 . N,N'-Bis -( diaethyl )-N,N'-bis - ( o-chlorbenzyl )-N,N'-(4,5-dioxo-3, 6-diaza-octamethylen )-diammonium-Salze ( z.B . Ambenonii chloridum* )

143 . 1,1-Bis -( dimethylaminomethyl )-propyl-benzoat ( Amydricaine ) und seine Salze

156 . N-(4-Amino-4-oxo-3,3-diphenyl-butyl )- . . .

196 . . . . ( Endrin )

204 . AEthyl-2,2-bis-(4-hydroxy-3-cumarinyl )- . . .

216 . 2-Isopropyl-4-pentenoyl-harnstoff ( Apronalid )

234 . 3,4-Dihydro-2-methoxy-2-methyl-2H,5H-pyrano [3,2-c] [1] benzopyran-5-on ( Cyclocumarol )

254 . Acenocoumarolum*

281 . Physostigna venenosum Balf .

284 . ( - ) -L-Threo-(...)-phenyl-2-piperidinomethanol - acetat ( Levophacetoperan ) und seine Salze

318 . Glycoside der Thevetia neriifolia Juss .

340 . p-tert.-Butyl-phenol und seine Derivate

341 . p-tert.-Butyl-brenzcatechin

347 . Pyribenzaminum*

351 . Dibromsalicylanilide . . .

358 . Eurocumarine [z.B . Trioxysalenum* 8-Methoxypsoralen] , ausgenommen normale Gehalte in natuerlichen aetherischen OElen

ANHANG III - Teil 2

d ) Violett , * braun , * schwarz und weiss : *

Nr . 21 * 77 891 * E 171 , Titandioxid ( und seine Gemische mit Glimmer ) *

Nr . 23 * 75 170 * Guanin oder Perlglanz-Mittel *

ANHANG IV - Teil 2

Fussnote 2 zur ueberschrift :

. . . , dass der Farbstoff nicht zur Herstellung von kosmetischen Mitteln verwendet werden darf , die mit den Schleimhaeuten des Auges in Beruehrung kommen koennen . . .

d ) Violett , * braun , * schwarz und weiss : *

Nr . 6 * 77 163 * Wismutoxichlorid ( und seine Verbindungen mit Glimmer ) *

ANHANG V

4 . p-Phenylendiamin und seine Salze

ALLEGATO 7

Elenco di cui all ' articolo 12 , paragrafo 3

« BIJLAGE II * Wordt gelezen : *

15 . . . . Rouwolfia * Rauwolfia *

34 . . . . genzopyran * benzopyran *

182 . Etheenoxyde * Ethyleenoxide *

215 . Ipecacuanha Uragoga Bailloen * Uragoga ipecacuanha Baill . *

220 . Babituurzuur * Barbituurzuur *

221 . . . . bijlage IV * bijlagen IV en V *

250 . . . . alkalische zouten * alkalizouten

268 . . . . alkalische zouten * alkalizouten *

291 . Prunus Laurocerasus * Prunus laurocerasus *

314 . Tetrachloortetheen * Tetrachloorethyleen *

315 . Tetrachloorkoolstof * Tetrachloorkoolstof *

340 . p-butyltert . - * p-tert . butyl . . . *

341 . p-butyl tert . - * p-tert . butyl . . . »