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Document 31981L0464
Council Directive 81/464/EEC of 24 June 1981 amending Council Directive 78/25/EEC on the approximation of the rules of the Member States relating to the colouring matters which may be added to medicinal products
Richtlinie 81/464/EWG des Rates vom 24. Juni 1981 zur Änderung der Richtlinie 78/25/EWG zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über Stoffe, die Arzneimitteln zum Zweck der Färbung hinzugefügt werden dürfen
Richtlinie 81/464/EWG des Rates vom 24. Juni 1981 zur Änderung der Richtlinie 78/25/EWG zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über Stoffe, die Arzneimitteln zum Zweck der Färbung hinzugefügt werden dürfen
OJ L 183, 4.7.1981, p. 33–33
(DA, DE, EL, EN, FR, IT, NL)
Spanish special edition: Chapter 13 Volume 011 P. 209 - 209
Portuguese special edition: Chapter 13 Volume 011 P. 209 - 209
Special edition in Finnish: Chapter 13 Volume 011 P. 146 - 146
Special edition in Swedish: Chapter 13 Volume 011 P. 146 - 146
Special edition in Czech: Chapter 13 Volume 006 P. 168 - 168
Special edition in Estonian: Chapter 13 Volume 006 P. 168 - 168
Special edition in Latvian: Chapter 13 Volume 006 P. 168 - 168
Special edition in Lithuanian: Chapter 13 Volume 006 P. 168 - 168
Special edition in Hungarian Chapter 13 Volume 006 P. 168 - 168
Special edition in Maltese: Chapter 13 Volume 006 P. 168 - 168
Special edition in Polish: Chapter 13 Volume 006 P. 168 - 168
Special edition in Slovak: Chapter 13 Volume 006 P. 168 - 168
Special edition in Slovene: Chapter 13 Volume 006 P. 168 - 168
Special edition in Bulgarian: Chapter 13 Volume 005 P. 208 - 208
Special edition in Romanian: Chapter 13 Volume 005 P. 208 - 208
No longer in force, Date of end of validity: 20/05/2009
- Date of document:
- 24/06/1981
- Date of effect:
- 02/07/1981; Inkrafttreten Datum der Zustellung
- Date of notification:
- 02/07/1981
- Date of transposition:
- 30/09/1981; Spätestens Siehe Art 2
- Date of end of validity:
- 20/05/2009; Siehe 31978L0025
- Author:
- Rat der Europäischen Union
- Responsible body:
- DG III – Industry, DG03/C/02
- Form:
- Richtlinie
- Addressee:
- Die zehn Mitgliedstaaten: Belgien, Dänemark, Deutschland, Irland, Griechenland, Frankreich, Italien, Luxemburg, Niederlande, Vereinigtes Königreich
- Internal reference:
- COM/79/0500
- Additional information:
- Ausdehnung auf den EWR 21994A0103(01), Richtlinie zur Änderung
- Authentic language:
- Dänisch, Deutsch, Griechisch, Englisch, Französisch, Italienisch, Niederländisch, Isländisch, Norwegisch
- Procedure number:
- Treaty:
- Vertrag zur Gründung der Europäischen Wirtschaftsgemeinschaft
- Legal basis:
- Link
- Link
- Link
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- Modifies:
-
Relation Act Comment Subdivision concerned From To Modifies 31978L0025 Vervollständigung Anhang 02/07/1981
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- Modified by:
-
Relation Act Comment Subdivision concerned From To Repealed by 32009L0035 - Link
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
31981L0464
Richtlinie 81/464/EWG des Rates vom 24. Juni 1981 zur Änderung der Richtlinie 78/25/EWG zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über Stoffe, die Arzneimitteln zum Zweck der Färbung hinzugefügt werden dürfen
Amtsblatt Nr. L 183 vom 04/07/1981 S. 0033 - 0033
Finnische Sonderausgabe: Kapitel 13 Band 11 S. 0146
Spanische Sonderausgabe: Kapitel 13 Band 11 S. 0209
Schwedische Sonderausgabe: Kapitel 13 Band 11 S. 0146
Portugiesische Sonderausgabe: Kapitel 13 Band 11 S. 0209
++++ RICHTLINIE DES RATES vom 24 . Juni 1981 zur Änderung der Richtlinie 78/25/EWG zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über Stoffe , die Arzneimitteln zum Zweck der Färbung hinzugefügt werden dürfen ( 81/464/EWG ) DER RAT DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN - gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Wirtschaftsgemeinschaft , insbesondere auf Artikel 100 , auf Vorschlag der Kommission , nach Stellungnahme des Europäischen Parlaments ( 1 ) , nach Stellungnahme des Wirtschafts - und Sozialausschusses ( 2 ) , in Erwägung nachstehende Gründe : Artikel 1 der Richtlinie 78/25/EWG ( 3 ) bestimmt , daß die Mitgliedstaaten für die Färbung von Arzneimitteln der Human - und Veterinärmedizin nur die Stoffe des Anhangs I Unterabteilungen I und II der Richtlinie des Rates vom 23 . Oktober 1962 zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten für färbende Stoffe , die in Lebensmitteln verwendet werden dürfen ( 4 ) , zulassen . Dieser Anhang fasst in seiner Unterabteilung I die " Färbenden Stoffe für die Färbung in der Masse und an der Oberfläche " und in der Unterabteilung II die " Färbenden Stoffe , ausschließlich für die Oberflächenfärbung " zusammen . Unter dem Gesichtspunkt des Gesundheitsschutzes spricht nichts dafür , bei Arzneimitteln diese Unterscheidung zwischen " Färbenden Stoffen für die Färbung in der Masse und an der Oberfläche " und " Färbenden Stoffen , ausschließlich für die Oberflächenfärbung " , wie sie für die Färbung von Lebensmitteln vorgesehen wurde , beizubehalten . Es empfiehlt sich daher , die Richtlinie 78/25/EWG entsprechend zu ändern - HAT FOLGENDE RICHTLINIE ERLASSEN : Artikel 1 Dem Artikel 1 der Richtlinie 78/25/EWG wird folgender Absatz angefügt : " Bei Arzneimitteln wird jedoch nicht zwischen " Färbenden Stoffen für die Färbung in der Masse und an der Oberfläche " und " Färbenden Stoffen , ausschließlich für die Oberflächenfärbung " unterschieden . " Artikel 2 Die Mitgliedstaaten erlassen die erforderlichen Rechtsvorschriften , um dieser Richtlinie vor dem 1 . Oktober 1981 nachzukommen , und setzen die Kommission unverzueglich davon in Kenntnis . Artikel 3 Diese Richtlinie ist an die Mitgliedstaaten gerichtet . Geschehen zu Luxemburg am 24 . Juni 1981 . Im Namen des Rates Der Präsident G . M . V . van AARDENNE ( 1 ) ABl . Nr . C 4 vom 7 . 1 . 1980 , S . 46 . ( 2 ) ABl . Nr . C 113 vom 7 . 5 . 1980 , S . 36 . ( 3 ) ABl . Nr . L 11 vom 14 . 1 . 1978 , S . 18 . ( 4 ) ABl . Nr . 115 vom 11 . 11 . 1962 , S . 2645/62 .
