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Diario Oficial
de la Unión Europea

ES

Serie C


C/2024/7305

16.12.2024

Petición de decisión prejudicial planteada por el Hoge Raad der Nederlanden (Países Bajos) el 11 de septiembre de 2024 – Almirall BV, Almirall SA / Infinity Pharma BV, Pharmaline BV

(Asunto C-589/24, Almirall)

(C/2024/7305)

Lengua de procedimiento: neerlandés

Órgano jurisdiccional remitente

Hoge Raad der Nederlanden

Partes en el procedimiento principal

Demandantes: Almirall BV, Almirall SA

Demandadas: Infinity Pharma BV, Pharmaline BV

Cuestiones prejudiciales

1)

A la luz de lo dispuesto en el artículo 3, punto 2, de la Directiva sobre medicamentos, (1) ¿es compatible una interpretación conforme con la Directiva de los artículos 18, apartado 5, y 40, apartado 3, de la Geneesmiddelenwet (Ley sobre Medicamentos) con el hecho de que la apreciación de una excepción a la obligación de autorización establecida en el Derecho nacional se base también en un requisito cuantitativo que se concreta mediante un criterio numérico?

2)

¿Pueden las autoridades nacionales sujetar un medicamento comprendido en el ámbito de aplicación del artículo 3, punto 2, de la Directiva sobre medicamentos, con arreglo al cual no se aplican las obligaciones de autorización contempladas en los artículos 6 y 40 de dicha Directiva, a una obligación nacional de autorización en virtud de un requisito cuantitativo establecido en la ley nacional que se concreta mediante un criterio numérico?

3)

A efectos de las respuestas a las cuestiones primera y segunda, ¿tiene relevancia el hecho de que la Directiva sobre medicamentos prevea una armonización plena de las partes de la misma pertinentes en el presente asunto y, en caso de respuesta afirmativa, prevé esta una armonización plena?

4)

A efectos de las respuestas a las cuestiones primera y segunda, ¿en qué medida es pertinente el hecho de que, según la versión lingüística neerlandesa, la excepción contemplada en el artículo 40, apartado 2, párrafo segundo, de la Directiva sobre medicamentos se aplicará «voor verstrekking in het klein» [«con vistas a su despacho al por menor»], cuando, según las versiones lingüísticas inglesa, francesa e italiana de la Directiva, parece guardar relación con una serie de operaciones realizadas por el farmacéutico en el marco del despacho al por menor?


(1)  Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de noviembre de 2001, por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos para uso humano (DO 2001, L 311, p. 67).


ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2024/7305/oj

ISSN 1977-0928 (electronic edition)