Predlog za sprejetje predhodne odločbe, ki ga je vložil Conseil d'État (Francija) 22. decembra 2023 – Sumitomo Chemical Agro Europe SAS/Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail (ANSES), Compagnie européenne de réalisations antiparasitaires SAS France (CERA)

(Zadeva C-809/23, Sumitomo Chemical Agro Europe)

(C/2024/2140)

Jezik postopka: francoščina

Predložitveno sodišče

Conseil d'État

Stranke v postopku v glavni stvari

Pritožnica: Sumitomo Chemical Agro Europe SAS

Nasprotni stranki v pritožbenem postopku: Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail (ANSES), Compagnie européenne de réalisations antiparasitaires SAS France (CERA)

Zadevna stranka: Ministre de la transition écologique et de la cohésion des territoires

Vprašanja za predhodno odločanje

Ali mora pristojni nacionalni organ, pri katerem je bila vloga za izdajo dovoljenja za promet z biocidnim proizvodom vložena pred 1. septembrom 2013 in ki je v skladu s členom 91 Uredbe št. 528/2012 (1) to vlogo preučil na podlagi nacionalnih določb o prenosu Direktive 98/8/ES (2), če po izdaji tega dovoljenja prejme prošnjo tretje osebe za dostop do informacij o biocidnem proizvodu, ki ga je dovolil, in aktivni snovi, ki jo ta proizvod vsebuje, zlasti o njeni tehnični ekvivalenci z dovoljeno aktivno snovjo, to prošnjo za dostop preučiti z vidika pravil o zaupnosti iz nacionalnih določb o prenosu člena 19 Direktive 98/8/ES ali z vidika takih pravil iz členov 66 in 67 Uredbe št. 528/2012?

Če za tako prošnjo za dostop velja Direktiva 98/8/ES, katere člen 19 se uporablja brez poseganja v Direktivo 2003/4 Evropskega parlamenta in Sveta (3) z dne 28. januarja 2003:

—

ali točka (k) odstavka 3 tega člena, ki določa, da se po izdaji dovoljenja za promet z odobrenim biocidnim proizvodom zaupnost podatkov v nobenem primeru ne uporablja za „ analizne metode iz člena 5(1)(c) “, vlagatelju omogoča, da dobi vse podrobne informacije o teh metodah, tudi če njihovo razkritje lahko ogrozi poslovno skrivnost, ali samo splošne informacije o naravi teh metod in po potrebi o ugotovitvah, ki jih je bilo z njimi mogoče pridobiti?

—

ali „ fizikalni in kemijski podatki o aktivni snovi in o biocidnem pripravku “, ki po izdaji dovoljenja na podlagi točke (f) odstavka 3 člena 19 ne morejo ostati zaupni, vlagatelju omogočajo, da zahteva posredovanje podrobnih podatkov o sestavi aktivne snovi ali biocidnega proizvoda, tudi če lahko neposredno ali posredno razkrijejo proizvodne postopke?

Če za tako prošnjo za dostop nasprotno velja Uredba št. 528/2012:

—

ali je zakonodajalec Unije s členoma 66 in 67 te uredbe, ki ne napotujeta na Direktivo 2003/4, nameraval opredeliti posebno in izčrpno ureditev posredovanja informacij o biocidnih proizvodih in njihovih aktivnih snoveh javnosti ter tako odstopati od določb Direktive 2003/4 v delu, v katerem določajo, prvič, da se na poslovno skrivnost ni mogoče sklicevati zoper posredovanje informacij o emisijah v okolje, in, drugič, da mora pristojni organ, če razkritje drugih informacij o okolju lahko posega v poslovne interese podjetja, pred morebitno zavrnitvijo posredovanja informacij pretehtati interes tega podjetja in interes javnosti?

—

ali za posredovanje poročila o oceni tehnične ekvivalence med odobreno aktivno snovjo in aktivno snovjo, ki jo vsebuje biocidni proizvod, pripravljenega v primeru vloge za izdajo dovoljenja za promet s tem proizvodom, velja točka (e) odstavka 3 člena 67 Uredbe št. 528/2012, ki določa objavo poročila o oceni odobrenih aktivnih snovi, razen če vlagatelj zaprosi za zaupno obravnavo, točka (b) odstavka 4 tega člena, ki določa objavo poročila o oceni dovoljenega biocidnega proizvoda, razen če vlagatelj zaprosi za zaupno obravnavo, ali druga pravila?

—

ali točka (j) odstavka 3 člena 66 Uredbe št. 528/2012, ki določa, da se po izdaji dovoljenja za promet z odobrenim biocidnim proizvodom dostop do „ metod analize iz člena 19(1)(c) “ „ v nobenem primeru ne sme zavrniti “, omogoča pridobitev vseh podrobnih informacij o teh metodah, tudi če njihovo razkritje lahko ogrozi poslovno skrivnost, ali samo splošnih informacij o naravi teh metod in po potrebi o ugotovitvah, ki jih je bilo z njimi mogoče pridobiti?

—

ali je treba točko (h) odstavka 1 člena 67 te uredbe, ki določa, da se po datumu odobritve aktivne snovi javnosti omogoči brezplačen dostop do „ analitskih metod iz […] oddelka 4.2 naslova 2 Priloge II “, razlagati tako, da v resnici napotuje na določbe oddelka 4.3 naslova 2 Priloge II, na katere se je sklicevala pred sprejetjem Delegirane uredbe Komisije z dne 19. oktobra 2020 o spremembi prilog II in III k Uredbi (4)? Če je treba te določbe razlagati tako, da napotujejo na zdaj veljavne določbe oddelka 4.2 naslova 2 Priloge II, in ob domnevi, da se te določbe uporabljajo za aktivno snov, ki ni bila odobrena, vendar je priznana kot tehnično ekvivalentna odobreni aktivni snovi, ali načelna možnost posredovanja „ analitičnih metod za analizo mikroorganizma, kakor se proizvaja “, omenjenih v tem oddelku 4.2, vlagatelju omogoča, da dobi vse podrobne informacije o teh metodah, tudi če njihovo razkritje lahko ogrozi poslovno skrivnost, ali samo splošne informacije o naravi teh metod in po potrebi o ugotovitvah, ki jih je bilo z njimi mogoče pridobiti?

Nazadnje, če se določbe Direktive 2003/4 uporabljajo za ta spor, ali se opredelitev „informacij o emisijah v okolje“ v smislu odstavka 2 člena 4 te direktive, ki vključuje navedbe o naravi, sestavi, količini, datumu in kraju teh emisij ter podatke o njihovih bolj ali manj dolgoročnih vplivih na okolje, lahko uporablja za informacije, ki jih pristojni organ pripravi ali prejme v okviru preučitve tehnične ekvivalence aktivne snovi z odobreno aktivno snovjo, ali pa se lahko uporablja le za informacije o biocidnem proizvodu, v katerem je taka snov, ker se v okolje izpušča ta proizvod z vsemi svojimi sestavinami, in ne le aktivna snov?

(1) Uredba Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. maja 2012 o dostopnosti na trgu in uporabi biocidnih proizvodov (UL 2012, L 167, str. 1).

(2) Direktiva Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. februarja 1998 o dajanju biocidnih pripravkov v promet (UL, posebna izdaja v slovenščini, poglavje 3, zvezek 23, str. 3).

(3) Direktiva Evropskega parlamenta in Sveta z dne 28. januarja 2003 o dostopu javnosti do informacij o okolju in o razveljavitvi Direktive Sveta 90/313/EGS (UL, posebna izdaja v slovenščini, poglavje 15, zvezek 7, str. 375).

(4) Delegirana uredba Komisije (EU) 2021/525 z dne 19. oktobra 2020 o spremembi prilog II in III k Uredbi (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta o dostopnosti na trgu in uporabi biocidnih proizvodov (UL 2021, L 106, str. 3).