Anmodning om præjudiciel afgørelse indgivet af Oberlandesgericht Düsseldorf (Tyskland) den 6. oktober 2023 — SALUS Haus Dr. med Otto Greither Nachf. GmbH & Co. KG mod Astrid Twardy GmbH

(Sag C-618/23, SALUS)

(C/2024/710)

Processprog: tysk

Den forelæggende ret

Oberlandesgericht Düsseldorf

Parter i hovedsagen

Sagsøgt og appellant: SALUS Haus Dr. med Otto Greither Nachf. GmbH & Co. KG

Sagsøger og indstævnt: Astrid Twardy GmbH

Præjudicielle spørgsmål

Er medicinsk urtete, der skal kvalificeres som »traditionelt plantelægemiddel« som omhandlet i artikel 1, nr. 29), og artikel 16a i direktiv 2001/83/EF (1), der blev indført ved artikel 1, nr. 1) og 2), i direktiv 2004/24/EF (2), »plantebaserede traditionelle urtepræparater« som omhandlet i artikel 2, stk. 1, i forordning (EU) 2018/848 (3), sammenholdt med bilag I hertil?

Såfremt det første spørgsmål besvares bekræftende:

Kan de mærkninger, der er fastlagt i kapitel IV i forordning (EU) 2018/848, navnlig

—	Den Europæiske Unions officielle logo for økologisk produktion (jf. artikel 33, sammenholdt med bilag V til forordning (EU) 2018/848),

—	firmaets eget logo for økologisk produktion (jf. artikel 33, stk. 5, i forordning (EU) 2018/848),

—	kodenummeret på kontrolorganet [jf. artikel 32, stk. 1, litra a), i forordning (EU) 2018/848],

—	produktionsstedet »EU-« eller »ikke-EU-jordbrug« (jf. artikel 32, stk. 2, i forordning (EF) 2018/848),

—	betegnelsen »bio-« eller »øko-«) (jf. artikel 30, stk. 2, i forordning (EU) 2018/848) og

—	henvisningen »fra økologisk landbrug« (jf. artikel 30, stk. 1, i forordning (EU) 2018/848) anbringes på et lægemiddels ydre emballage, uden at det er nødvendigt, at kravene i artikel 62 i direktiv 2001/83 er opfyldt?

3)	Såfremt det første eller det andet spørgsmål besvares benægtende: Er de mærkninger, der anføres i det andet spørgsmål, mærkninger, som i henhold til artikel 62 i direktiv 2001/83 »kan være nyttige for patienten« og ikke »kan have karakter af reklame?

(1) Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF af 6.11.2001 om oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler (EFT 2001, L 311, s. 67)

(2) Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/24/EF af 31.3.2004 om ændring af direktiv 2001/83/EF om oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler for så vidt angår traditionelle plantelægemidler (EUT 2004, s. 85).

(3) Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2018/848 af 30.5.2018 om økologisk produktion og mærkning af økologiske produkter og om ophævelse af Rådets forordning (EF) nr. 834/2007 (EUT 2018, L 150, s. 1).