Recurs introdus la 4 aprilie 2022 de Mylan IRE Healthcare Ltd împotriva Hotărârii Tribunalului (Camera a noua) din 26 ianuarie 2022 în cauza T-303/16, Mylan IRE Healthcare/Comisia

(Cauza C-237/22 P)

(2022/C 213/46)

Limba de procedură: engleza

Părțile

Recurentă: Mylan IRE Healthcare Ltd (reprezentanți: I. Vernimme și L. Bidaine, avocați)

Celelalte părți din procedură: Comisia Europeană, UAB VVB

Concluziile recurentei

Recurenta solicită Curții:

—	declararea recursului ca fiind admisibil și fondat;

—	anularea în tot a hotărârii atacate;

—

dacă Curtea consideră că litigiul este în stare de judecată, anularea Deciziei de punere în aplicare C(2016) 2083 final a Comisiei din 4 aprilie 2016 privind, în cadrul articolului 29 din Directiva 2001/83/CE a Parlamentului European și a Consiliului, autorizațiile de introducere pe piață a medicamentelor „Tobramicină VVB și denumirile asociate”, medicamente de uz uman care conțin substanța activă „tobramicină” (denumită în continuare „decizia atacată”) sau, în caz contrar, trimiterea cauzei la Tribunal spre rejudecare;

—	obligarea Comisiei la plata cheltuielilor de judecată efectuate de recurentă în cadrul atât al prezentei proceduri, cât și al celei în primă instanță;

—	obligarea UAB VVB la plata propriilor cheltuieli de judecată efectuate în cadrul atât al prezentei proceduri, cât și al celei în primă instanță.

Motivele și principalele argumente

În susținerea recursului, recurenta invocă două motive.

Primul motiv, întemeiat pe o eroare de drept în cadrul interpretării sintagmei „superior din punct de vedere clinic”, în sensul articolului 8 alineatul (3) litera (c) din Regulamentul (CE) nr. 141/2000 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 decembrie 1999 privind produsele medicamentoase orfane (1), în special în lumina interpretării date de Tribunal noțiunii de „folos semnificativ”, în sensul articolului 3 din regulamentul menționat.

Al doilea motiv, întemeiat pe o motivare insuficientă din partea Tribunalului pentru fundamentarea concluziei sale că TOBI / Tobramycin VVB este mai sigur decât Tobi Podhaler pentru o parte substanțială a populației țintă, în special în lumina conținutului deciziei atacate.

---

(1)  JO 2000 L 18, p. 1, Ediție specială, 15/vol. 5, p. 233.