10.12.2018 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
C 445/18 |
Žaloba podaná dne 1. října 2018 – Pharma Mar v. Komise
(Věc T-594/18)
(2018/C 445/24)
Jednací jazyk: angličtina
Účastnice řízení
Žalobkyně: Pharma Mar, SA (Colmenar Viejo, Španělsko) (zástupci: M. Merola a V. Salvatore, advokáti)
Žalovaná: Evropská komise
Návrhová žádání
Žalobkyně navrhuje, aby Tribunál:
— |
zrušil prováděcí rozhodnutí Komise C(2018) 4831 final ze dne 17. července 2018, kterým bylo odmítnuto udělit registraci podle nařízení (ES) č. 726/2004 humánnímu léčivému přípravku „Aplidin – plitidepsin“; |
— |
uložil žalované náhradu nákladů řízení. |
Žalobní důvody a hlavní argumenty
Na podporu žaloby předkládá žalobkyně pět žalobních důvodů.
1. |
První žalobní důvod vychází z toho, že vědecká poradní onkologická skupina nebyla nestranná ani nebyla jmenována nestranně.
|
2. |
Druhý žalobní důvod vychází z porušení zásady řádné správy.
|
3. |
Třetí žalobní důvod vychází z porušení článku 12 nařízení (ES) č. 726/2004 a zásady rovného zacházení.
|
4. |
Čtvrtý žalobní důvod vychází z porušení povinnosti uvést odůvodnění.
|
5. |
Pátý žalobní důvod vychází z porušení práva na obhajobu.
|