Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32025R1417

Izvedbena uredba Komisije (EU) 2025/1417 z dne 17. julija 2025 o dovoljenju za eterično olje španske vrste timijana iz Thymbra capitata (L.) Cav. kot krmni dodatek za vse živalske vrste

C/2025/4741

UL L, 2025/1417, 18.7.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1417/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1417/oj

Date of document:
17/07/2025; Datum sprejetja
Date of effect:
07/08/2025; začetek veljavnosti datum objave +20 glej člen 3
Deadline:
07/02/2026; glej člen 2.1
Deadline:
07/08/2026; glej člen 2.2
Deadline:
07/08/2027; glej člen 2.3
Date of end of validity:
No end date
Author:
Evropska komisija, Generalni direktorat za zdravje in varnost hrane
Responsible body:
SANTE
Form:
Izvedbena uredba
Additional information:
velja za EGP
Treaty:
Pogodba o delovanju Evropske unije
Legal basis:
Link
Link
Link
Select all documents mentioning this document
Instruments cited:
European flag

Uradni list
Evropske unije

SL

Serija L

2025/1417

18.7.2025

IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2025/1417

z dne 17. julija 2025

o dovoljenju za eterično olje španske vrste timijana iz Thymbra capitata (L.) Cav. kot krmni dodatek za vse živalske vrste

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)

Uredba (ES) št. 1831/2003 določa dovoljevanje dodatkov za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj. Člen 10(2) navedene uredbe določa, da se dodatki, dovoljeni v skladu z Direktivo Sveta 70/524/EGS (2), ponovno ocenijo.

(2)

Snov eterično olje španske vrste timijana, prej opredeljena kot olje timijana iz Thymbra capitata (L.) Cav., je bila v skladu z Direktivo 70/524/EGS dovoljena brez časovne omejitve kot krmni dodatek za vse živalske vrste. Ta snov je bila nato v skladu s členom 10(1), točka (b), Uredbe (ES) št. 1831/2003 vnesena v register krmnih dodatkov kot obstoječi proizvod.

(3)

V skladu s členom 10(2) Uredbe (ES) št. 1831/2003 v povezavi s členom 7 navedene uredbe je bil vložen zahtevek za dovoljenje za eterično olje španske vrste timijana iz Thymbra capitata (L.) Cav. kot krmni dodatek za vse živalske vrste ter za njegovo uvrstitev v kategorijo dodatkov „senzorični dodatki“ in funkcionalno skupino „aromatične snovi“. Zahtevku so bili priloženi zahtevani podatki in dokumenti iz člena 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003.

(4)

Vložnik je zahteval, da se uporaba dodatka dovoli tudi v vodi za pitje. Vendar Uredba (ES) št. 1831/2003 za aromatične snovi ne dopušča dovoljenja za uporabo v vodi za pitje. Zato uporaba tega dodatka v vodi za pitje ne bi smela biti dovoljena.

(5)

Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenju z dne 17. septembra 2024 (3) ugotovila, da je eterično olje španske vrste timijana iz Thymbra capitata (L.) Cav. pod predlaganimi pogoji uporabe, nadalje določenimi za vsako posamezno vrsto, varno za ciljne vrste, potrošnike in okolje. Ugotovila je, da bi bilo treba eterično olje španske vrste timijana iz Thymbra capitata (L.) Cav. obravnavati kot dražilno za kožo in oči ter kot povzročitelja preobčutljivosti kože in dihal. Ker so Thymbra capitata (L.) Cav. in njihovi pripravki priznani kot arome za živila, njihova funkcija v krmi pa bi bila v bistvu enaka tisti v živilih, je tudi sklenila, da dodatno dokazovanje učinkovitosti ni potrebno. Potrdila je tudi poročilo o analizni metodi krmnih dodatkov v krmi, ki ga je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003.

(6)

Glede na navedeno Komisija meni, da eterično olje španske vrste timijana iz Thymbra capitata (L.) Cav. izpolnjuje pogoje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003. Zato bi bilo treba dovoliti uporabo navedene snovi, kot je opredeljena v Prilogi k tej uredbi. Poleg tega Komisija meni, da bi bilo treba sprejeti ustrezne zaščitne ukrepe, da se preprečijo škodljivi učinki na zdravje uporabnikov dodatka.

(7)

Komisija meni, da ni varnostnih razlogov, zaradi katerih bi bilo treba določiti mejne vrednosti za eterično olje španske vrste timijana iz Thymbra capitata (L.) Cav. Da bi se omogočil boljši nadzor, bi bilo treba na oznaki krmnih dodatkov navesti najvišjo priporočeno vsebnost. Kadar je najvišja priporočena vsebnost presežena, bi bilo treba na oznaki zadevnih premiksov navesti nekatere informacije.

(8)

Ker ni varnostnih razlogov, zaradi katerih bi se morali takoj začeti uporabljati spremenjeni pogoji za izdajo dovoljenja za zadevno snov, je primerno omogočiti prehodno obdobje, da se lahko zainteresirane strani pripravijo na izpolnjevanje novih zahtev, nastalih zaradi izdaje dovoljenja.

(9)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Dovoljenje

Snov iz Priloge, ki spada v kategorijo dodatkov „senzorični dodatki“ in funkcionalno skupino „aromatične snovi“, se dovoli kot dodatek v prehrani živali pod pogoji iz navedene priloge.

Člen 2

Prehodni ukrepi

1.   Krmni dodatek eterično olje španske vrste timijana iz Thymbra capitata (L.) Cav., dovoljen v skladu z Direktivo 70/524/EGS, in premiksi, ki vsebujejo ta dodatek, proizvedeni in označen pred 7. februarjem 2026 po pravilih, ki se uporabljajo pred 7. avgustom 2025, se lahko še naprej dajejo na trg in uporabljajo do porabe obstoječih zalog.

2.   Krmne mešanice in posamična krmila, ki vsebujejo krmni dodatek iz odstavka 1, proizvedeni in označeni pred 7. avgustom 2026 po pravilih, ki se uporabljajo pred 7. avgustom 2025, se lahko še naprej dajejo na trg in uporabljajo do porabe zadevnih zalog, če so namenjeni za živali za proizvodnjo živil.

3.   Krmne mešanice in posamična krmila, ki vsebujejo krmni dodatek iz odstavka 1, proizvedeni in označeni pred 7. avgustom 2027 po pravilih, ki se uporabljajo pred 7. avgustom 2025, se lahko še naprej dajejo na trg in uporabljajo do porabe zadevnih zalog, če so namenjeni za živali, ki niso namenjene za proizvodnjo živil.

Člen 3

Začetek veljavnosti

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 17. julija 2025

Za Komisijo

predsednica

Ursula VON DER LEYEN

(1)   UL L 268, 18.10.2003, str. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)  Direktiva Sveta 70/524/EGS z dne 23. novembra 1970 o dodatkih v krmi (UL L 270, 14.12.1970, str. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj).

(3)   EFSA Journal, 22(10), e9018. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9018.

PRILOGA

Identifikacijska številka dodatka

Dodatek

Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda

Vrsta ali kategorija živali

Najvišja starost

Najnižja vsebnost

Najvišja vsebnost

Druge določbe

Datum izteka veljavnosti dovoljenja

mg dodatka/kg popolne krmne mešanice z 12-odstotno vsebnostjo vlage

Kategorija: senzorični dodatki. Funkcionalna skupina: aromatične snovi

2b454-eo

eterično olje španske vrste timijana

Sestava dodatka

eterično olje iz cvetočih vršičkov Thymbra capitata (L.) Cav. (sopomenki: Coridothymus capitatus Rchb.f.; Thymus capitatus Hoffmanns. & Link.)

v tekoči obliki

Lastnosti aktivne snovi

Eterično olje španske vrste timijana:

eterično olje, kot ga je opredelil Svet Evrope (1), pridobljeno iz cvetočih vršičkov Thymbra capitata (L.) Cav. s parno destilacijo in nadaljnjo kondenzacijo hlapnih sestavin ter ločevanjem od vodne faze z dekantiranjem.

Št. CAS: 8007-11-2

Št. EINECS: 290-371-7

Št. FEMA: 2828

Št. CoE: 454

Specifikacije:

karvakrol: 60–75 %

timol: 0–5 %

p-cimen (1-izopropil-4-metilbenzen): 5,5–9 %

γ-terpinen: 3,5–10 %

β-kariofilen: 2–5 %

Analizna metoda  (2)

Za določanje timola in karvakrola (fitokemična označevalca) v krmnem dodatku:

—

plinska kromatografija v povezavi s plamensko ionizacijsko detekcijo (GC-FID) (ISO 14717).

vse živalske vrste

–

–

–

1.

Dodatek se vključi v krmo v obliki premiksa.

2.

V navodilih za uporabo dodatka in premiksov se navedejo pogoji skladiščenja in obstojnost pri toplotni obdelavi.

3.

Na oznaki dodatka se navede naslednje:

„Najvišja priporočena vsebnost aktivne snovi na kilogram popolne krmne mešanice z 12-odstotno vsebnostjo vlage:

—

15 mg za purane za pitanje,

—

15 mg za piščance za pitanje in manj pomembne vrste perutnine za pitanje,

—

15 mg za vso perutnino, gojeno za nesnice ali razplod,

—

15 mg za okrasne ptice,

—

15 mg za vso perutnino za nesnice ali razplod,

—

30 mg za prašiče za pitanje,

—

30 mg za pujske (sesne in odstavljene) vseh vrst prašičev,

—

30 mg za prašiče za pitanje manj pomembnih vrst prašičev,

—

30 mg za vse vrste prašičev za razmnoževanje,

—

20 mg za teleta za pitanje do 6 mesecev,

—

20 mg za ovce in koze,

—

20 mg za govedo za pitanje, druge prežvekovalce za pitanje, razen ovc, koz in telet za pitanje do 6 mesecev, kamele za pitanje,

—

20 mg za vse druge prežvekovalce, vse druge vrste kamel;

—

30 mg za enoprste kopitarje,

—

25 mg za leporide,

—

125 mg za salmonide in manj pomembne vrste rib,

—

25 mg za pse,

—

25 mg za mačke,

—

25 mg za okrasne ribe,

—

15 mg za druge vrste in kategorije.“

4.

Na oznaki premiksa se navedejo funkcionalna skupina, identifikacijska številka in ime krmnega dodatka ter dodana količina aktivne snovi, kadar bi ravni uporabe na oznaki premiksa povzročile preseganje ravni iz točke 3.

5.

Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj za uporabnike dodatka in premiksov pri ravnanju z njimi določijo postopke varnega ravnanja in organizacijske ukrepe. Kadar navedenih tveganj s temi postopki in ukrepi ni mogoče odpraviti, se dodatek in premiksi uporabljajo z osebno zaščitno opremo za koži, oči in dihala.

7. avgust 2035

 

 

 

 

 

(1)  Naravni viri aromatičnih snovi – poročilo št. 2 (2007).

(2)  Podrobnosti o analiznih metodah so na voljo na naslednjem naslovu referenčnega laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en?prefLang=sl.

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1417/oj

ISSN 1977-0804 (electronic edition)

Top