(1)

Uredba (ES) št. 1831/2003 določa dovoljevanje dodatkov za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo in spremembo takih dovoljenj.

(2)

L-lizin, tekoč (baza), je bil z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2020/997 (2) dovoljen kot krmni dodatek za vse živalske vrste za obdobje desetih let.

(3)

V skladu s členom 13(1) Uredbe (ES) št. 1831/2003 je Komisija Evropsko agencijo za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) zaprosila za pripravo mnenja o tem, ali bi dovoljenje za L-lizin, tekoč (baza), kot krmni dodatek še vedno izpolnjevalo pogoje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003, če bi bili pogoji navedenega dovoljenja spremenjeni. Sprememba vključuje dodajanje novega proizvodnega seva Corynebacterium glutamicum NRRL B-68248. Za razliko od tega, kar je določeno v sedanjem dovoljenju, dodatek, proizveden z navedenim novim proizvodnim sevom, ni namenjen uporabi v vodi za pitje. Zahtevku so bili priloženi ustrezni podporni podatki.

(4)

Agencija je v mnenju z dne 4. julija 2024 (3) ugotovila, da genetska sprememba proizvodnega seva Corynebacterium glutamicum NRRL B-68248 ne vzbuja pomislekov glede varnosti. V končnem proizvodu niso bile ugotovljene nobene žive celice ali DNK proizvodnega seva. Zato končni proizvod ne predstavlja nobenega varnostnega tveganja v zvezi s proizvodnim sevom. L-lizin (baza), ki ga proizvaja Corynebacterium glutamicum NRRL B-68248, ne predstavlja tveganja za ciljne vrste, potrošnike ali okolje. Agencija je menila, da dodatek ni niti dražilen za kožo ali oči niti povzročitelj preobčutljivosti kože. L-lizin, tekoč (baza), ki ga proizvaja Corynebacterium glutamicum NRRL B-68248, velja za učinkovit vir esencialne aminokisline L-lizin za neprežvekovalce. Da bi bil dodani L-lizin enako učinkovit pri prežvekovalcih kot pri neprežvekovalcih, bi ga bilo treba zaščititi pred razgradnjo v vampu. Agencija je menila, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s poprodajnim nadzorom.

(5)

Glede na navedeno Komisija meni, da L-lizin, tekoč (baza), pri spremembi pogojev dovoljenja z dodajanjem novega proizvodnega seva Corynebacterium glutamicum NRRL B-68248 še vedno izpolnjuje pogoje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003. Poleg tega ob upoštevanju mnenja Agencije z dne 4. julija 2024 ni treba določiti zaščitnih ukrepov za preprečevanje škodljivih učinkov na zdravje uporabnikov dodatka, ki ga proizvaja Corynebacterium glutamicum NRRL B-68248.

(6)

Da se omogoči boljši nadzor, bi bilo treba dodeliti novo identifikacijsko številko za L-lizin, tekoč (baza), ki ga proizvaja Corynebacterium glutamicum NRRL B-68248, saj ta za razliko od sedanjega dovoljenja za dodatek ni dovoljen za uporabo v vodi za pitje.

(7)

Dodatek L-lizin, tekoč (baza), je sestavljen iz pripravka v obliki vodne raztopine, ki kot aktivno snov vsebuje najmanj 50 % L-lizina. V dovoljenju za dodatek bi bilo zato treba izrecno navesti, da gre za pripravek. V zvezi s tem Izvedbena uredba (EU) 2020/997 določa, da se L-lizin, tekoč (baza), lahko daje na trg in uporablja kot dodatek v obliki pripravka, vendar to pomotoma ni bilo ustrezno izraženo v pogojih dovoljenja, zlasti kar zadeva sestavo dodatka. Izvedbeno uredbo (EU) 2020/997 bi bilo zato treba ustrezno popraviti.

(8)

Za ohranitev legitimnih pričakovanj nosilcev dejavnosti poslovanja s krmo, ki so nastala, ker dodatek L-lizin, tekoč (baza), pomotoma ni bil opisan kot pripravek, bi bilo treba določiti prehodno obdobje, da se navedenim nosilcem dejavnosti omogoči prilagoditev popravku, uvedenemu s to uredbo.

(9)

Analizna metoda iz Izvedbene uredbe (EU) 2020/997 o določanju količine L-lizina, tekoč (baza), v premiksih, krmnih mešanicah in posamičnih krmilih se nanaša na določbe Priloge k Uredbi Komisije (ES) št. 152/2009 (4). Vendar zaradi sprememb Uredbe (ES) št. 152/2009 sklicevanje na take posebne določbe ni več primerno. Glede na to, da se bo Uredba (ES) št. 152/2009 v prihodnje morda še spreminjala zaradi znanstvenega in tehnološkega razvoja, bi se morala ustrezna analizna metoda nanašati le na Uredbo (ES) št. 152/2009 kot celoto. Iz istega razloga bi bilo treba podobno prilagoditi sklic na Uredbo (ES) št. 152/2009, kar zadeva analizno metodo za dodatek L-lizin monohidroklorid, tehnično čist, in dodatek L-lizin sulfat, ki sta prav tako vključena v Prilogo k Izvedbeni uredbi (EU) 2020/997.

(10)

Izvedbeno uredbo (EU) 2020/997 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti.

(11)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –