(1)

Z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2021/567 (2) se je vodni ekstrakt iz kaljenih semen sladkega belega volčjega boba Lupinus albus odobril kot aktivna snov z majhnim tveganjem v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009. Za navedeno odobritev so se določili nekateri pogoji, in sicer da vlagatelj predloži potrditvene informacije o tehničnih specifikacijah aktivne snovi, kot je proizvedena (na podlagi proizvodnje v komercialnem obsegu), in skladnosti serij za ugotavljanje toksičnosti s potrjeno tehnično specifikacijo, zlasti pa potrditvene informacije o najvišji vsebnosti kinolizidinskih alkaloidov (lupanin, 13α-OH-lupanin, 13α-angeloiloksilupanin, lupinin, albin, angustofolin, 13α-tigloiloksilupanin, α-izolupanin, tetrahidrorombifolin, multiflorin, spartein).

(2)

Vlagatelj je oktobra 2021 v skladu z navedeno zahtevo predložil posodobljeno dokumentacijo, ki jo je ocenila država članica poročevalka, Nizozemska, v obliki revidiranega osnutka poročila o oceni.

(3)

Nizozemska je 9. decembra 2022 revidirani osnutek poročila o oceni poslala drugim državam članicam, vlagatelju in Evropski agenciji za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija), da bi predložili pripombe. Agencija je 22. septembra 2023 dodala svoja znanstvena stališča o specifičnih točkah, izpostavljenih med predložitvijo pripomb. Agencija je 5. decembra 2023 objavila tehnično poročilo (3), v katerem je povzela izid postopka posvetovanja o vodnem ekstraktu iz kaljenih semen sladkega belega volčjega boba Lupinus albus.

(4)

Komisija je v poročilu o pregledu za vodni ekstrakt iz kaljenih semen sladkega belega volčjega boba Lupinus albus z dne 23. maja 2024 (4) menila, da je treba črtati navedbo, da je specifikacija tehničnega materiala začasna, kot je določeno v Prilogi I k Izvedbeni uredbi (EU) 2021/567.

(5)

Poleg tega bi bilo treba na podlagi prejetih potrditvenih informacij najvišjo vsebnost kinolizidinskih alkaloidov (lupanin, 13α-OH-lupanin, 13α-angeloiloksilupanin, lupinin, albin, angustofolin, 13α-tigloiloksilupanin, α-izolupanin, tetrahidrorombifolin, multiflorin, spartein) ohraniti na 0,05 g/kg. Poleg tega Komisija na podlagi izda ocene meni, da je treba lupanin določiti kot označevalca navedenih kinolizidinskih alkaloidov, najvišja vsebnost te spojine pa naj bi bila določena na 0,035 g/kg.

(6)

Komisija je vlagatelja pozvala, naj predloži pripombe na poročilo o pregledu, ki jih je podrobno preučila.

(7)

Da bi se zagotovila visoka raven varnosti potrošnikov, bi bilo treba v tehničnih specifikacijah aktivne snovi določiti najvišjo vsebnost za zadevne nečistoče. Prilogo k Izvedbeni uredbi (EU) št. 540/2011 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti.

(8)

Državam članicam bi bilo treba zagotoviti dovolj časa, da spremenijo ali prekličejo registracije fitofarmacevtskih sredstev, ki vsebujejo vodni ekstrakt iz kaljenih semen sladkega belega volčjega boba Lupinus albus in niso v skladu s specifikacijo tehničnega materiala, kot se komercialno proizvaja.

(9)

Za fitofarmacevtska sredstva, ki vsebujejo vodni ekstrakt iz kaljenih semen sladkega belega volčjega boba Lupinus albus in pri katerih države članice odobrijo prehodno obdobje v skladu s členom 46 Uredbe (ES) št. 1107/2009, bi se moralo to obdobje izteči najpozneje 15 mesecev po začetku veljavnosti te uredbe.

(10)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –