Šis dokumentas gautas iš interneto svetainės „EUR-Lex“
Dokumentas 32024R0848
Commission Regulation (EU) 2024/848 of 14 March 2024 amending Council Regulation (EC) No 297/95 as regards the adjustment of the fees of the European Medicines Agency to the inflation rate with effect from 1 April 2024
Uredba Komisije (EU) 2024/848 z dne 14. marca 2024 o spremembi Uredbe Sveta (ES) št. 297/95 v zvezi s prilagoditvijo pristojbin Evropske agencije za zdravila stopnji inflacije z učinkom od 1. aprila 2024
Uredba Komisije (EU) 2024/848 z dne 14. marca 2024 o spremembi Uredbe Sveta (ES) št. 297/95 v zvezi s prilagoditvijo pristojbin Evropske agencije za zdravila stopnji inflacije z učinkom od 1. aprila 2024
C/2024/1615
UL L, 2024/848, 15.3.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/848/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
Nebegalioja, Galiojimo pabaigos data: 31/12/2024
| Sąsaja | Aktas | Pastaba | Susijęs padalinys | Nuo | iki |
|---|---|---|---|---|---|
| įstatymo pataisa | 31995R0297 | zamenjava | člen 3 odstavek 1 točka (a) neoštevilčeni odstavek 1 besedilo | 01/04/2024 | |
| įstatymo pataisa | 31995R0297 | zamenjava | člen 3 odstavek 1 točka (a) neoštevilčeni odstavek 2 besedilo | 01/04/2024 | |
| įstatymo pataisa | 31995R0297 | zamenjava | člen 3 odstavek 1 točka (a) neoštevilčeni odstavek 3 besedilo | 01/04/2024 | |
| įstatymo pataisa | 31995R0297 | zamenjava | člen 3 odstavek 1 točka (b) neoštevilčeni odstavek 1 besedilo | 01/04/2024 | |
| įstatymo pataisa | 31995R0297 | zamenjava | člen 3 odstavek 1 točka (b) neoštevilčeni odstavek 2 besedilo | 01/04/2024 | |
| įstatymo pataisa | 31995R0297 | zamenjava | člen 3 odstavek 1 točka (b) neoštevilčeni odstavek 3 besedilo | 01/04/2024 | |
| įstatymo pataisa | 31995R0297 | zamenjava | člen 3 odstavek 1 točka (b) neoštevilčeni odstavek 4 besedilo | 01/04/2024 | |
| įstatymo pataisa | 31995R0297 | zamenjava | člen 3 odstavek 1 točka (c) neoštevilčeni odstavek 1 besedilo | 01/04/2024 | |
| įstatymo pataisa | 31995R0297 | zamenjava | člen 3 odstavek 1 točka (c) neoštevilčeni odstavek 2 besedilo | 01/04/2024 | |
| įstatymo pataisa | 31995R0297 | zamenjava | člen 3 odstavek 1 točka (c) neoštevilčeni odstavek 3 besedilo | 01/04/2024 | |
| įstatymo pataisa | 31995R0297 | zamenjava | člen 3 odstavek 2 točka (a) neoštevilčeni odstavek 1 besedilo | 01/04/2024 | |
| įstatymo pataisa | 31995R0297 | zamenjava | člen 3 odstavek 2 točka (b) neoštevilčeni odstavek 1 besedilo | 01/04/2024 | |
| įstatymo pataisa | 31995R0297 | zamenjava | člen 3 odstavek 2 točka (b) neoštevilčeni odstavek 2 besedilo | 01/04/2024 | |
| įstatymo pataisa | 31995R0297 | zamenjava | člen 3 odstavek 3 besedilo | 01/04/2024 | |
| įstatymo pataisa | 31995R0297 | zamenjava | člen 3 odstavek 4 neoštevilčeni odstavek 1 besedilo | 01/04/2024 | |
| įstatymo pataisa | 31995R0297 | zamenjava | člen 3 odstavek 5 besedilo | 01/04/2024 | |
| įstatymo pataisa | 31995R0297 | zamenjava | člen 3 odstavek 6 neoštevilčeni odstavek 1 besedilo | 01/04/2024 | |
| įstatymo pataisa | 31995R0297 | zamenjava | člen 3 odstavek 6 neoštevilčeni odstavek 2 besedilo | 01/04/2024 | |
| įstatymo pataisa | 31995R0297 | zamenjava | člen 4 odstavek 1 besedilo | 01/04/2024 | |
| įstatymo pataisa | 31995R0297 | zamenjava | člen 5 odstavek 1 točka (a) neoštevilčeni odstavek 1 besedilo | 01/04/2024 | |
| įstatymo pataisa | 31995R0297 | zamenjava | člen 5 odstavek 1 točka (a) neoštevilčeni odstavek 2 besedilo | 01/04/2024 | |
| įstatymo pataisa | 31995R0297 | zamenjava | člen 5 odstavek 1 točka (a) neoštevilčeni odstavek 3 besedilo | 01/04/2024 | |
| įstatymo pataisa | 31995R0297 | zamenjava | člen 5 odstavek 1 točka (a) neoštevilčeni odstavek 4 besedilo | 01/04/2024 | |
| įstatymo pataisa | 31995R0297 | zamenjava | člen 5 odstavek 1 točka (b) neoštevilčeni odstavek 1 besedilo | 01/04/2024 | |
| įstatymo pataisa | 31995R0297 | zamenjava | člen 5 odstavek 1 točka (b) neoštevilčeni odstavek 2 besedilo | 01/04/2024 | |
| įstatymo pataisa | 31995R0297 | zamenjava | člen 5 odstavek 1 točka (b) neoštevilčeni odstavek 3 besedilo | 01/04/2024 | |
| įstatymo pataisa | 31995R0297 | zamenjava | člen 5 odstavek 1 točka (b) neoštevilčeni odstavek 4 besedilo | 01/04/2024 | |
| įstatymo pataisa | 31995R0297 | zamenjava | člen 5 odstavek 1 točka (b) neoštevilčeni odstavek 5 besedilo | 01/04/2024 | |
| įstatymo pataisa | 31995R0297 | zamenjava | člen 5 odstavek 1 točka (c) neoštevilčeni odstavek 1 besedilo | 01/04/2024 | |
| įstatymo pataisa | 31995R0297 | zamenjava | člen 5 odstavek 1 točka (c) neoštevilčeni odstavek 2 besedilo | 01/04/2024 | |
| įstatymo pataisa | 31995R0297 | zamenjava | člen 5 odstavek 1 točka (c) neoštevilčeni odstavek 3 besedilo | 01/04/2024 | |
| įstatymo pataisa | 31995R0297 | zamenjava | člen 5 odstavek 2 točka (a) neoštevilčeni odstavek 1 besedilo | 01/04/2024 | |
| įstatymo pataisa | 31995R0297 | zamenjava | člen 5 odstavek 2 točka (b) neoštevilčeni odstavek 1 besedilo | 01/04/2024 | |
| įstatymo pataisa | 31995R0297 | zamenjava | člen 5 odstavek 2 točka (b) neoštevilčeni odstavek 2 besedilo | 01/04/2024 | |
| įstatymo pataisa | 31995R0297 | zamenjava | člen 5 odstavek 2 točka (b) neoštevilčeni odstavek 3 besedilo | 01/04/2024 | |
| įstatymo pataisa | 31995R0297 | zamenjava | člen 5 odstavek 3 besedilo | 01/04/2024 | |
| įstatymo pataisa | 31995R0297 | zamenjava | člen 5 odstavek 4 neoštevilčeni odstavek 1 besedilo | 01/04/2024 | |
| įstatymo pataisa | 31995R0297 | zamenjava | člen 5 odstavek 5 besedilo | 01/04/2024 | |
| įstatymo pataisa | 31995R0297 | zamenjava | člen 5 odstavek 6 neoštevilčeni odstavek 1 besedilo | 01/04/2024 | |
| įstatymo pataisa | 31995R0297 | zamenjava | člen 5 odstavek 6 neoštevilčeni odstavek 2 besedilo | 01/04/2024 | |
| įstatymo pataisa | 31995R0297 | zamenjava | člen 6 odstavek 1 besedilo | 01/04/2024 | |
| įstatymo pataisa | 31995R0297 | zamenjava | člen 7 odstavek 1 neoštevilčeni odstavek 1 besedilo | 01/04/2024 | |
| įstatymo pataisa | 31995R0297 | zamenjava | člen 7 odstavek 1 neoštevilčeni odstavek 2 besedilo | 01/04/2024 | |
| įstatymo pataisa | 31995R0297 | zamenjava | člen 8 odstavek 1 neoštevilčeni odstavek 2 besedilo | 01/04/2024 | |
| įstatymo pataisa | 31995R0297 | zamenjava | člen 8 odstavek 1 neoštevilčeni odstavek 3 besedilo | 01/04/2024 | |
| įstatymo pataisa | 31995R0297 | zamenjava | člen 8 odstavek 1 neoštevilčeni odstavek 4 besedilo | 01/04/2024 | |
| įstatymo pataisa | 31995R0297 | zamenjava | člen 8 odstavek 1 neoštevilčeni odstavek 5 besedilo | 01/04/2024 | |
| įstatymo pataisa | 31995R0297 | zamenjava | člen 8 odstavek 2 neoštevilčeni odstavek 2 besedilo | 01/04/2024 | |
| įstatymo pataisa | 31995R0297 | zamenjava | člen 8 odstavek 2 neoštevilčeni odstavek 3 besedilo | 01/04/2024 | |
| įstatymo pataisa | 31995R0297 | zamenjava | člen 8 odstavek 2 neoštevilčeni odstavek 5 besedilo | 01/04/2024 | |
| įstatymo pataisa | 31995R0297 | zamenjava | člen 8 odstavek 2 neoštevilčeni odstavek 6 besedilo | 01/04/2024 | |
| įstatymo pataisa | 31995R0297 | zamenjava | člen 8 odstavek 3 neoštevilčeni odstavek 1 besedilo | 01/04/2024 |
|
Uradni list |
SL Serija L |
|
2024/848 |
15.3.2024 |
UREDBA KOMISIJE (EU) 2024/848
z dne 14. marca 2024
o spremembi Uredbe Sveta (ES) št. 297/95 v zvezi s prilagoditvijo pristojbin Evropske agencije za zdravila stopnji inflacije z učinkom od 1. aprila 2024
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe Sveta (ES) št. 297/95 z dne 10. februarja 1995 o pristojbinah, ki se plačujejo Evropski agenciji za vrednotenje zdravil (1), in zlasti člena 12, peti odstavek, Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
|
(1) |
V skladu s členom 67(3) Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta (2) so prihodki Evropske agencije za zdravila sestavljeni zlasti iz prispevka Unije in pristojbin, ki jih Agenciji plačajo podjetja. Uredba (ES) št. 297/95 določa vrste in višine takšnih pristojbin. |
|
(2) |
Pristojbine bi bilo treba pregledati in posodobiti glede na stopnjo inflacije za leto 2023, ki jo je objavil Statistični urad Evropske unije (3). Stopnja inflacije v Uniji je leta 2023 znašala 3,4 %. |
|
(3) |
Zaradi poenostavitve bi bilo treba prilagojene višine pristojbin zaokrožiti na najbližjih 100 EUR. |
|
(4) |
Uredbo (ES) št. 297/95 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti. |
|
(5) |
Zaradi pravne varnosti se ta uredba ne bi smela uporabljati za veljavne vloge, ki so 1. aprila 2024 še nerešene. |
|
(6) |
V skladu s členom 12 Uredbe (ES) št. 297/95 je treba prilagoditev izvesti z učinkom od 1. aprila 2024. Zato je primerno, da začne ta uredba veljati takoj in se uporablja od navedenega datuma – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Uredba (ES) št. 297/95 se spremeni:
|
(1) |
člen 3 se spremeni:
|
|
(2) |
v členu 4, prvi odstavek, se „86 000 EUR“ nadomesti z „88 900 EUR“; |
|
(3) |
člen 5 se spremeni:
|
|
(4) |
v členu 6, prvi odstavek, se „51 800 EUR“ nadomesti s „53 600 EUR“; |
|
(5) |
člen 7(1) se spremeni:
|
|
(6) |
člen 8 se spremeni:
|
Člen 2
Ta uredba se ne uporablja za veljavne vloge, ki so 1. aprila 2024 še nerešene.
Člen 3
Ta uredba začne veljati dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Uporablja se od 1. aprila 2024.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 14. marca 2024
Za Komisijo
predsednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) UL L 35, 15.2.1995, str. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/1995/297/oj.
(2) Uredba (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 31. marca 2004 o postopkih Skupnosti za pridobitev dovoljenja za promet in nadzor zdravil za humano in veterinarsko uporabo ter o ustanovitvi Evropske agencije za zdravila (UL L 136, 30.4.2004, str. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2004/726/oj).
(3) https://ec.europa.eu/eurostat/documents/2995521/18343103/2-17012024-AP-EN.pdf/9d885442-f323-cdde-e149-17ed99a63a6f.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/848/oj
ISSN 1977-0804 (electronic edition)