This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32024R0235
Commission Implementing Regulation (EU) 2024/235 of 15 January 2024 approving Alkyl (C12-16) dimethylbenzyl ammonium chloride (ADBAC/BKC (C12-C16)) as an existing active substance for use in biocidal products of product-type 2 in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2024/235 z dne 15. januarja 2024 o odobritvi alkil (C12–16) dimetilbenzil amonijevega klorida (ADBAC/BKC (C12–16)) kot obstoječe aktivne snovi za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 2 v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2024/235 z dne 15. januarja 2024 o odobritvi alkil (C12–16) dimetilbenzil amonijevega klorida (ADBAC/BKC (C12–16)) kot obstoječe aktivne snovi za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 2 v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta
C/2024/67
UL L, 2024/235, 16.1.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/235/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Uradni list |
SL Serija L |
|
2024/235 |
16.1.2024 |
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2024/235
z dne 15. januarja 2024
o odobritvi alkil (C12–16) dimetilbenzil amonijevega klorida (ADBAC/BKC (C12–16)) kot obstoječe aktivne snovi za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 2 v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. maja 2012 o dostopnosti na trgu in uporabi biocidnih proizvodov (1) ter zlasti člena 89(1), tretji pododstavek, Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
|
(1) |
Delegirana uredba Komisije (EU) št. 1062/2014 (2) določa seznam obstoječih aktivnih snovi, ki jih je treba oceniti zaradi njihove morebitne odobritve za uporabo v biocidnih proizvodih. Na seznamu je tudi alkil (C12–16) dimetilbenzil amonijev klorid (ADBAC/BKC (C12–16)) za vrsto proizvodov 2 (št. CAS: 68424-85-1). |
|
(2) |
Alkil (C12–16) dimetilbenzil amonijev klorid (ADBAC/BKC (C12–16)) je bil ocenjen za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 2 ( razkužila in drugi biocidni pripravki za zasebne površine in površine, namenjene javnemu zdravstvu), kot je opredeljena v Prilogi V k Direktivi 98/8/ES Evropskega parlamenta in Sveta (3) in ki ustreza vrsti proizvodov 2 (razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih), kot je opredeljena v Prilogi V k Uredbi (EU) št. 528/2012. |
|
(3) |
Za državo članico poročevalko je bila imenovana Italija in njen ocenjevalni pristojni organ je 10. septembra 2012 Komisiji predložil poročilo o oceni s svojimi ugotovitvami. Po predložitvi tega poročila so potekale razprave na tehničnih sestankih, ki jih je organizirala Evropska agencija za kemikalije (v nadaljnjem besedilu: Agencija). |
|
(4) |
Na podlagi člena 90(2), prvi pododstavek, Uredbe (EU) št. 528/2012 je mogoče sklepati, da je treba snovi, katerih ocenjevanje v državah članicah se je zaključilo do 1. septembra 2013, oceniti v skladu z Direktivo 98/8/ES. |
|
(5) |
Mnenje Agencije o vlogah za odobritev aktivnih snovi v skladu s členom 75(1), drugi pododstavek, točka (a), Uredbe (EU) št. 528/2012 pripravi Odbor za biocidne proizvode. Navedeni odbor je 2. decembra 2021 v skladu s členom 7(2) Delegirane uredbe (EU) št. 1062/2014 v povezavi s členom 75(1) in (4) Uredbe (EU) št. 528/2012 sprejel mnenje Agencije (4) ob upoštevanju ugotovitev ocenjevalnega pristojnega organa. Agencija je sicer v mnenju ugotovila, da se alkil (C12–16) dimetilbenzil amonijev klorid (ADBAC/BKC (C12–16)) lahko odobri kot aktivna snov, vendar so trije člani Odbora za biocidne proizvode podali manjšinska mnenja, v katerih so izrazili zaskrbljenost zaradi morebitnega tveganja za tla. |
|
(6) |
Komisija je o zadevi začela nadaljnje posvetovanje z državami članicami v Stalnem odboru za biocidne proizvode, kjer je bilo sklenjeno, da je v zvezi s tveganjem za tla potrebna nadaljnja razprava na tehnični ravni. Nato je bila Agenciji predložena zahteva za mnenje v skladu s členom 75(1), točka (g), Uredbe (EU) št. 528/2012. Odbor za biocidne proizvode je 7. junija 2023 sprejel revidirano mnenje Agencije (5), v katerem je ugotovil, da je tveganje za tla sprejemljivo. Glede na navedeno mnenje je za biocidne proizvode vrste proizvodov 2, ki vsebujejo alkil (C12–16) dimetilbenzil amonijev klorid (ADBAC/BKC (C12–16)), mogoče pričakovati, da izpolnjujejo zahteve iz člena 5(1), točke (b), (c) in (d), Direktive 98/8/ES, če so izpolnjene nekatere zahteve za njihovo uporabo. |
|
(7) |
Ob upoštevanju mnenja Agencije je primerno alkil (C12–16) dimetilbenzil amonijev klorid (ADBAC/BKC (C12–16)) odobriti kot aktivno snov za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 2 pod nekaterimi pogoji. |
|
(8) |
Pred odobritvijo aktivne snovi bi bilo treba zagotoviti ustrezno obdobje, da lahko zainteresirane strani sprejmejo potrebne pripravljalne ukrepe za izpolnitev novih zahtev. |
|
(9) |
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za biocidne proizvode – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Alkil (C12–16) dimetilbenzil amonijev klorid (ADBAC/BKC (C12–16)) se odobri kot aktivna snov za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 2 pod pogoji iz Priloge.
Člen 2
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 15. januarja 2024
Za Komisijo
predsednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) UL L 167, 27.6.2012, str. 1.
(2) Delegirana uredba Komisije (EU) št. 1062/2014 z dne 4. avgusta 2014 o delovnem programu za sistematično preverjanje vseh obstoječih aktivnih snovi, ki jih vsebujejo biocidni proizvodi, iz Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 294, 10.10.2014, str. 1).
(3) Direktiva 98/8/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. februarja 1998 o dajanju biocidnih pripravkov v promet (UL L 123, 24.4.1998, str. 1).
(4) Mnenje Odbora za biocidne proizvode o vlogi za odobritev aktivne snovi alkil(C12–16) dimetilbenzil amonijev klorid; vrsta proizvodov: 2; ECHA/BPC/310/2021, sprejeto 2. decembra 2021.
(5) Mnenje Odbora za biocidne proizvode o vlogi za odobritev aktivne snovi alkil(C12–16) dimetilbenzil amonijev klorid; vrsta proizvodov: 2; ECHA/BPC/387/2023, sprejeto 7. junija 2023.
PRILOGA
|
Splošno ime |
Ime po IUPAC Identifikacijska številka |
Minimalna stopnja čistosti aktivne snovi (1) |
Datum odobritve |
Datum izteka odobritve |
Vrsta proizvodov |
Posebni pogoji |
||||
|
Alkil (C12–16) dimetilbenzil amonijev klorid (ADBAC/BKC (C12–16)) |
Ime po IUPAC: – Št. ES: 270-325-2 Št. CAS: 68424-85-1 |
972 g/kg suhe teže |
1. julij 2025 |
30. junij 2035 |
2 |
Dovoljenje za biocidne proizvode, za katere se kot aktivna snov uporablja alkil (C12–16) dimetilbenzil amonijev klorid (ADBAC/BKC (C12–16)) se izda pod naslednjimi pogoji:
|
(1) Čistost, navedena v tem stolpcu, je bila minimalna stopnja čistosti ocenjene aktivne snovi. Čistost aktivne snovi v proizvodu, danem na trg, je lahko enaka ali drugačna, če je aktivna snov dokazano tehnično enakovredna aktivni snovi iz ocene.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/235/oj
ISSN 1977-0804 (electronic edition)