Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32023R2657

Izvedbena uredba Komisije (EU) 2023/2657 z dne 6. novembra 2023 o neobnovitvi odobritve aktivne snovi bentiavalikarb v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta ter o spremembi Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 540/2011

C/2023/7381

UL L, 2023/2657, 23.11.2023, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2657/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2657/oj

European flag

Uradni list
Evropske unije

SL

Serija L


2023/2657

23.11.2023

IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/2657

z dne 6. novembra 2023

o neobnovitvi odobritve aktivne snovi bentiavalikarb v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta ter o spremembi Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 540/2011

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 21. oktobra 2009 o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet in razveljavitvi direktiv Sveta 79/117/EGS in 91/414/EGS (1) ter zlasti člena 20(1) in člena 78(2) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)

Bentiavalikarb je bil z Direktivo Komisije 2008/44/ES (2) vključen v Prilogo I k Direktivi Sveta 91/414/EGS (3) kot aktivna snov.

(2)

Aktivne snovi, vključene v Prilogo I k Direktivi 91/414/EGS, se štejejo za odobrene v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 in so navedene v delu A Priloge k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) št. 540/2011 (4).

(3)

Odobritev aktivne snovi bentiavalikarb, kot je določena v delu A Priloge k Izvedbeni uredbi (EU) št. 540/2011, preneha veljati 15. novembra 2024.

(4)

Vloga za obnovitev odobritve aktivne snovi bentiavalikarb je bila predložena državi članici poročevalki Poljski in državi članici soporočevalki Franciji v skladu s členom 1 Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 844/2012 (5) v roku, določenem v navedenem členu.

(5)

Vlagatelj je v skladu s členom 6 Izvedbene uredbe (EU) št. 844/2012 državi članici poročevalki, državi članici soporočevalki, Komisiji in Evropski agenciji za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) predložil zahtevano dopolnilno dokumentacijo. Država članica poročevalka je vlogo ocenila kot dopustno.

(6)

Država članica poročevalka je v posvetovanju z državo članico soporočevalko pripravila poročilo o oceni obnovitve ter ga 31. oktobra 2017 predložila Agenciji in Komisiji.

(7)

Agencija je javnosti zagotovila dostop do povzetka dopolnilne dokumentacije. Poročilo o oceni obnovitve je poslala vlagatelju in državam članicam, da bi predložili pripombe, ter objavila javno posvetovanje o njem. Prejete pripombe je poslala Komisiji.

(8)

Agencija je 23. avgusta 2021 Komisiji predložila svoj sklep (6) (v nadaljnjem besedilu: sklep Agencije) o tem, ali se lahko pričakuje, da bo bentiavalikarb izpolnjeval merila za odobritev iz člena 4 Uredbe (ES) št. 1107/2009.

(9)

Agencija je v navedenem sklepu navedla določene pomisleke. Zlasti je bilo ugotovljeno, da je bentiavalikarb lahko rakotvoren, kar je skladno s predlogom Evropske agencije za kemikalije, da se razvrsti kot rakotvorna snov kategorije 1B (7). Agencija je prav tako menila, da ima bentiavalikarb lastnosti endokrinih motilcev, ki lahko škodljivo vplivajo na ljudi, kot je določeno v točki 3.6.5 Priloge II k Uredbi (ES) št. 1107/2009. Po navedbah Agencije se pričakuje, da bodo ostanki bentiavalikarba nad vrednostjo iz točke 3.6.5 Priloge II k Uredbi (ES) št. 1107/2009, zato taka zahteva ni izpolnjena.

(10)

Agencija je v svoji oceni, ali je bentiavalikarb potreben za nadzor resne nevarnosti za zdravje rastlin, ki je ni mogoče obvladati na drugačen način, niti z uporabo nekemičnih metod v skladu s členom 4(7) Uredbe (ES) št. 1107/2009, ugotovila, da so kljub dejstvu, da za nekatere uporabe bentiavalikarba in v nekaterih državah članicah morda ni na voljo dovolj kemičnih alternativ, na voljo tudi nekatere nekemične metode ter da je kombinacija kemičnih in nekemičnih metod morda mogoča za zatiranje škodljivih organizmov pri nekaterih kmetijskih rastlinah. Komisija poleg tega meni, da ni bila ugotovljena resna nevarnost za zdravje rastlin. Zato Komisija meni, da pogoji za uporabo odstopanja iz člena 4(7) Uredbe (ES) št. 1107/2009 niso izpolnjeni.

(11)

Komisija je Stalnemu odboru za rastline, živali, hrano in krmo 24. maja 2023 predložila osnutek poročila o obnovitvi aktivne snovi bentiavalikarb, 11. julija 2023 pa osnutek te uredbe.

(12)

Komisija je vlagatelja pozvala, naj predloži pripombe k sklepu Agencije in k osnutku poročila o obnovitvi odobritve. Vlagatelj je predložil pripombe, ki so bile natančno pregledane.

(13)

Kljub pripombam, ki jih je podal vlagatelj, pomislekov iz ocene tveganja za aktivno snov bentiavalikarb ni bilo mogoče odpraviti.

(14)

Na podlagi tega je bilo za eno ali več reprezentativnih uporab vsaj enega fitofarmacevtskega sredstva, ki vsebuje bentiavalikarb, ugotovljeno, da merila za odobritev iz člena 4 Uredbe (ES) št. 1107/2009 niso izpolnjena. Zato je primerno, da se odobritev aktivne snovi bentiavalikarb ne obnovi.

(15)

Izvedbeno uredbo (EU) št. 540/2011 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti.

(16)

Državam članicam bi bilo treba zagotoviti dovolj časa za preklic registracij fitofarmacevtskih sredstev, ki vsebujejo bentiavalikarb.

(17)

Za fitofarmacevtska sredstva, ki vsebujejo bentiavalikarb in pri katerih države članice v skladu s členom 46 Uredbe (ES) št. 1107/2009 odobrijo morebitno prehodno obdobje, slednje ne bi smelo presegati 12 mesecev od datuma začetka veljavnosti te uredbe.

(18)

Z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2023/918 (8) je bilo obdobje odobritve bentiavalikarba podaljšano do 15. novembra 2024, da bi bilo postopek obnovitve mogoče zaključiti pred prenehanjem veljavnosti obdobja odobritve navedene snovi. Ker pa se sklep o neobnovitvi odobritve lahko sprejme pred datumom izteka veljavnosti odobritve, bi se morala ta uredba začeti uporabljati pred navedenim datumom.

(19)

Ta uredba ne preprečuje predložitve ponovne vloge za odobritev aktivne snovi bentiavalikarb v skladu s členom 7 Uredbe (ES) št. 1107/2009.

(20)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Neobnovitev odobritve aktivne snovi

Odobritev aktivne snovi bentiavalikarb se ne obnovi.

Člen 2

Sprememba Izvedbene uredbe (EU) št. 540/2011

V delu A Priloge k Izvedbeni uredbi (EU) št. 540/2011 se vrstica 163 za bentiavalikarb črta.

Člen 3

Prehodni ukrepi

Države članice do 13. junija 2024 prekličejo registracije fitofarmacevtskih sredstev, ki vsebujejo bentiavalikarb kot aktivno snov.

Člen 4

Prehodno obdobje

Morebitno prehodno obdobje, ki ga države članice odobrijo v skladu s členom 46 Uredbe (ES) št. 1107/2009, se izteče 13. decembra 2024.

Člen 5

Začetek veljavnosti

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 6. novembra 2023

Za Komisijo

predsednica

Ursula VON DER LEYEN


(1)   UL L 309, 24.11.2009, str. 1.

(2)  Direktiva Komisije 2008/44/ES z dne 4. aprila 2008 o spremembi Direktive Sveta 91/414/EGS zaradi vključitve bentiavalikarba, boskalida, karvona, fluoksastrobina, Paecilomyces lilacinus in protiokonazola kot aktivnih snovi (UL L 94, 5.4.2008, str. 13).

(3)  Direktiva Sveta 91/414/EGS z dne 15. julija 1991 o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet (UL L 230, 19.8.1991, str. 1).

(4)  Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 540/2011 z dne 25. maja 2011 o izvajanju Uredbe (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta glede seznama registriranih aktivnih snovi (UL L 153, 11.6.2011, str. 1).

(5)  Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 844/2012 z dne 18. septembra 2012 o opredelitvi določb, potrebnih za izvedbo postopka podaljšanja odobritve aktivnih snovi, kot je določeno z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet (UL L 252, 19.9.2012, str. 26), ki se še naprej uporablja za postopek podaljšanja odobritve te aktivne snovi v skladu s členom 17 Izvedbene uredbe Komisije (EU) 2020/1740 z dne 20. novembra 2020 o opredelitvi določb, potrebnih za izvedbo postopka obnovitve odobritve aktivnih snovi, kot je določeno z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta, in razveljavitvi Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 844/2012 (UL L 392, 23.11.2020, str. 20).

(6)   Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance benthiavalicarb (Strokovni pregled ocene tveganja za pesticide z aktivno snovjo bentiavalikarb), (EFSA Journal 2021;19(9):6833; https://doi.org/10.2903/j.efsa.2021.6833).

(7)  Mnenje Odbora za oceno tveganja (RAC) Evropske agencije za kemikalije o predlogu za usklajeno razvrščanje in označevanje na ravni EU za bentiavalikarb-izopropil (ISO); izopropil [(S)-1- {[(R)-1-(6-fluoro–1,3-benzotiazol-2- il)etil]karbamoil}-2-metilpropil]karbamat številka ES: – številka CAS: 177406-68-7 CLH-O-0000007106-79-01/F, sprejeto 18. marca 2022 (https://echa.europa.eu/documents/10162/c334cdfd-3fd8-adff-04a2-9f84dd871f6a).

(8)  Izvedbena uredba Komisije (EU) 2023/918 z dne 4. maja 2023 o spremembi Izvedbene uredbe (EU) št. 540/2011 glede podaljšanja obdobij odobritve aktivnih snovi aklonifen, ametoktradin, beflubutamid, bentiavalikarb, boskalid, kaptan, kletodim, cikloksidim, ciflumetofen, dazomet, diklofop, dimetomorf, etefon, fenazakvin, fluopikolid, fluoksastrobin, flurokloridon, folpet, formetanat, Helicoverpa armigera nucleopolyhedrovirus, himeksazol, indolilmaslena kislina, mandipropamid, metalaksil, metaldehid, metam, metazaklor, metribuzin, milbemektin, paklobutrazol, penoksulam, fenmedifam, pirimifos-metil, propamokarb, prokvinazid, protiokonazol, S-metolaklor, Spodoptera littoralis nucleopolyhedrovirus, Trichoderma asperellum (sev T34) in Trichoderma atroviride (sev I-1237) (UL L 119, 5.5.2023, str. 160).


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2657/oj

ISSN 1977-0804 (electronic edition)


Top