(1)

Delegirana uredba Komisije (EU) št. 1062/2014 (2) določa seznam obstoječih aktivnih snovi, ki jih je treba oceniti zaradi njihove morebitne odobritve za uporabo v biocidnih proizvodih. Na seznamu je tudi srebrov natrijev vodikov cirkonijev fosfat (št. ES: 422-570-3; št. CAS: 265647-11-8) za vrsto proizvodov 4.

(2)

Za državo članico poročevalko je bila imenovana Švedska. Pristojni organ Švedske (v nadaljnjem besedilu: ocenjevalni pristojni organ) je ocenil srebrov natrijev vodikov cirkonijev fosfat za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 4 (razkužila za območja s hrano in krmo) iz Priloge V k Uredbi (EU) št. 528/2012.

(3)

Ocenjevalni pristojni organ je 12. junija 2017 Evropski agenciji za kemikalije (v nadaljnjem besedilu: ECHA) predložil poročilo o oceni vloge skupaj z ugotovitvami ocenjevanja. ECHA je o poročilu o oceni in ugotovitvah razpravljala na tehničnih sestankih.

(4)

Mnenje ECHA o vlogah za odobritev aktivnih snovi v skladu s členom 75(1), drugi pododstavek, točka (a), Uredbe (EU) št. 528/2012 pripravi Odbor za biocidne proizvode. Navedeni odbor je 3. marca 2021 v skladu s členom 7(2) Delegirane uredbe (EU) št. 1062/2014 v povezavi s členom 75(1) in (4) Uredbe (EU) št. 528/2012 sprejel mnenje ECHA (3) ob upoštevanju ugotovitev ocenjevalnega pristojnega organa.

(5)

Iz ugotovitev v mnenju ECHA je razvidno, da za uporabo, ki vsebuje vključitev reprezentativnega biocidnega proizvoda v materiale, namenjene za stik z živili, ni bila dokazana zadostna učinkovitost. Zato biocidni proizvodi vrste proizvodov 4, ki vsebujejo srebrov natrijev vodikov cirkonijev fosfat, naj ne bi izpolnjevali merila iz člena 19(1), točka (b)(i), Uredbe (EU) št. 528/2012.

(6)

ECHA tudi ugotavlja, da so bila pri uživanju živil, ki so bila v stiku s tretiranimi polimeri, prepoznana nesprejemljiva tveganja za zdravje ljudi in da ni bilo mogoče opredeliti ustreznih ukrepov za njihovo zmanjšanje. Zato biocidni proizvodi vrste proizvodov 4, ki vsebujejo srebrov natrijev vodikov cirkonijev fosfat, naj ne bi izpolnjevali merila iz člena 19(1), točka (b)(iii), Uredbe (EU) št. 528/2012.

(7)

Srebrov natrijev vodikov cirkonijev fosfat je bil ocenjen tudi v skladu z Uredbo (ES) št. 1935/2004 Evropskega parlamenta in Sveta (4). Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: EFSA) je 26. maja 2004 sprejela mnenje o oceni varnosti srebrovega natrijevega vodikovega cirkonijevega fosfata za uporabo v polimernih materialih, namenjenih za stik z živili (5). EFSA je v navedenem mnenju ugotovila, da bi se z omejitvijo 0,05 mg/kg živila (kot srebro) za srebrov natrijev vodikov cirkonijev fosfat vnos omejil na manj kot 12,5 % ravni brez opaženega škodljivega učinka pri ljudeh, zato je predlagala mejno vrednost specifične migracije za skupino 0,05 mg Ag/kg živila. Čeprav srebrov natrijev vodikov cirkonijev fosfat ni odobren za uporabo v polimernih materialih, namenjenih za stik z živili, na ravni Unije, je v skladu s členom 6(5) Uredbe Komisije (EU) št. 10/2011 (6) vključen na začasni seznam aditivov, ki se lahko na podlagi nacionalne zakonodaje uporabljajo v polimernih materialih, namenjenih za stik z živili.

(8)

Pri ocenjevanju srebrovih spojin na podlagi Uredbe (EU) št. 528/2012 sta EFSA in ECHA februarja 2020 izdali skupni dokument (7) (v nadaljnjem besedilu: skupni dokument EFSA in ECHA), v katerem sta ugotovili, da sta njuni mnenji o uporabi srebrovih spojin v materialih, namenjenih za stik z živili, skladni z Uredbo (ES) št. 1935/2004 oziroma Uredbo (EU) št. 528/2012 ter da so razlike v zaključkih ocene tveganja v njunih mnenjih posledica različnih ciljev, naborov podatkov in metodologij.

(9)

Ob upoštevanju mnenja ECHA ter skupnega dokumenta EFSA in ECHA srebrovega natrijevega vodikovega cirkonijevega fosfata ni primerno odobriti kot aktivno snov za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 4.

(10)

Ukrepi iz tega sklepa so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za biocidne proizvode –