Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32022R1457

Izvedbena uredba Komisije (EU) 2022/1457 z dne 2. septembra 2022 o spremembi Izvedbene uredbe (EU) 2017/2330 glede pogojev dovoljenja za železov (II) kelat iz hidrata aminokislin kot krmni dodatek za vse živalske vrste (Besedilo velja za EGP)

C/2022/6177

UL L 229, 5.9.2022, pp. 10–14 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/1457/oj

Date of document:
02/09/2022; Datum sprejetja
Date of effect:
25/09/2022; začetek veljavnosti datum objave +20 glej člen 2
Date of end of validity:
No end date
Author:
Evropska komisija, Generalni direktorat za zdravje in varnost hrane
Responsible body:
SANTE
Form:
Izvedbena uredba
Additional information:
velja za EGP
Treaty:
Pogodba o delovanju Evropske unije
Legal basis:
Link
Link
Link
Select all documents mentioning this document
Modifies:
Relation Act Comment Subdivision concerned From To
Modifies 32017R2330 zamenjava priloga besedilo 25/09/2022
Link

5.9.2022   

SL

Uradni list Evropske unije

L 229/10

IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2022/1457

z dne 2. septembra 2022

o spremembi Izvedbene uredbe (EU) 2017/2330 glede pogojev dovoljenja za železov (II) kelat iz hidrata aminokislin kot krmni dodatek za vse živalske vrste

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 13(3) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)

Uredba (ES) št. 1831/2003 določa dovoljevanje dodatkov za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj.

(2)

Uporaba železovega (II) kelata iz hidrata aminokislin kot krmnega dodatka je bila z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2017/2330 (2) odobrena za vse živalske vrste.

(3)

V skladu s členom 13(1) Uredbe (ES) št. 1831/2003 je Komisija Evropsko agencijo za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) zaprosila za pripravo mnenja o tem, ali bi dovoljenje za železov (II) kelat iz hidrata aminokislin kot krmni dodatek še vedno izpolnjevalo pogoje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003, če bi se spremenilo, kot predlaga vložnik. Ta sprememba vključuje razširitev virov beljakovin za aminokisline, uvedbo minimalne specifikacije za proste aminokisline in natančnejše specifikacije vsebnosti železa. Zahtevku so bili priloženi ustrezni podporni podatki.

(4)

Agencija je v mnenju z dne 29. septembra 2021 (3) ugotovila, da spremembe pogojev dovoljenja, za katere so bili vloženi zahtevki, ne spreminjajo ugotovitev iz prejšnjih ocen o varnosti za ciljne vrste, potrošnike in okolje ter o učinkovitosti krmnega dodatka. Agencija je ugotovila, da bi bilo treba dodatek obravnavati kot dražilnega za oči in kožo ter kot povzročitelja preobčutljivosti kože in da dodatek pomeni morebitno tveganje pri izpostavljenosti z vdihavanjem. Zato Komisija meni, da bi bilo treba sprejeti ustrezne zaščitne ukrepe, da se preprečijo škodljivi učinki na zdravje ljudi, zlasti kar zadeva uporabnike dodatka. Agencija meni, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s poprodajnim nadzorom. Potrdila je tudi poročilo o analizni metodi krmnega dodatka v krmi, ki ga je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003.

(5)

Ocena predlaganih sprememb dovoljenja kaže, da so pogoji za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni.

(6)

Zaradi jasnosti bi bilo treba spremeniti sestavo dodatka, da se vključi navedba, da je dodatek sestavljen iz pripravka.

(7)

Izvedbeno uredbo (EU) 2017/2330 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti.

(8)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

V Prilogi k Izvedbeni uredbi (EU) 2017/2330 se vnos za železov (II) kelat iz hidrata aminokislin spremeni v skladu s Prilogo k tej uredbi.

Člen 2

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 2. septembra 2022

Za Komisijo

predsednica

Ursula VON DER LEYEN

(1)   UL L 268, 18.10.2003, str. 29.

(2)  Izvedbena uredba Komisije (EU) 2017/2330 z dne 14. decembra 2017 o izdaji dovoljenja za železov (II) karbonat, železov (III) klorid heksahidrat, železov (II) sulfat monohidrat, železov (II) sulfat heptahidrat, železov (II) fumarat, železov (II) kelat iz hidrata aminokislin, železov (II) kelat iz beljakovinskih hidrolizatov in železov (II) kelat iz hidrata glicina kot krmnih dodatkov za vse živalske vrste ter za železov dekstran kot krmni dodatek za pujske in o spremembi uredb (ES) št. 1334/2003 in (ES) št. 479/2006 (UL L 333, 15.12.2017, str. 41).

(3)   EFSA Journal 2021;19(10):6894.

PRILOGA

Identifikacijska številka dodatka

Ime imetnika dovoljenja

Dodatek

Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda

Vrsta ali kategorija živali

Najvišja starost

Najnižja vsebnost

Najvišja vsebnost

Druge določbe

Datum izteka veljavnosti dovoljenja

Vsebnost elementa (Fe) v mg/kg popolne krmne mešanice z 12-odstotno vsebnostjo vlage

Kategorija nutritivnih dodatkov. Funkcionalna skupina: spojine elementov v sledeh

„3b106

–

železov (II) kelat iz hidrata aminokislin

Sestava dodatka

pripravek iz kompleksa železa(II) in aminokislin, pri čemer so železo in aminokisline, pridobljene iz sojinih beljakovin, kelirani s koordinatnimi kovalentimi vezmi, kot prah z najnižjo vsebnostjo železa 9 %

vse živalske vrste

–

–

ovce: 500 (skupaj (2))

govedo in perutnina: 450 (skupaj (2))

pujski do enega tedna pred odstavitvijo: 250 mg/dan (skupaj (2))

hišne živali: 600 (skupaj (2))

druge vrste: 750 (skupaj (2))

1.

Dodatek se vključi v krmo v obliki premiksa.

2.

Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi tveganj pri vdihavanju, stiku s kožo ali stiku z očmi za uporabnike dodatka in premiksov določijo postopke varnega ravnanja in primerne organizacijske ukrepe. Kadar tveganj s temi postopki in ukrepi ni mogoče zmanjšati na sprejemljivo raven, se dodatek in premiksi uporabljajo z ustrezno osebno zaščitno opremo, vključno z zaščito za dihala, kožo in oči.

4. januar 2028

Lastnosti aktivne snovi

Kemijska formula: Fe(x)1–3·nH2O, pri čemer je x anion katere koli aminokisline iz hidrolizata sojinih beljakovin.

največ 10 % molekul, ki presegajo 1500 Da

Analizne metode  (1)

Za določanje količine aminokislin v krmnem dodatku:

—

ionska kromatografija z derivatizacijo po koloni in optično detekcijo (IEC-VIS/FLD).

—

Za določanje količine prostih aminokislin v krmnem dodatku:

—

ionska kromatografija z derivatizacijo po koloni in optično detekcijo (IEC-VIS/FLD).

Za določanje količine skupnega železa v krmnem dodatku:

—

atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo ICP-AES (EN 15510 ali EN 15621) ali

—

atomska absorpcijska spektrometrija AAS (ISO 6869).

Za določanje količine skupnega železa v premiksih:

—

atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo ICP-AES (EN 15510 ali EN 15621) ali

—

atomska absorpcijska spektrometrija AAS (ISO 6869) ali

—

masna spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo, ICP-MS (EN 17053).

Za določanje količine skupnega železa v posamičnih krmilih in krmnih mešanicah:

—

atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo ICP-AES (EN 15510 ali EN 15621) ali

—

atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (Uredba Komisije (ES) št. 152/2009, Priloga IV-C ali ISO 6869) ali

—

masna spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo, ICP-MS (EN 17053).

3b106i

–

železov (II) kelat iz hidrata aminokislin

Sestava dodatka

pripravek iz kompleksa železa (II) in aminokislin, pri čemer so železo in aminokisline kelirani s koordinatnimi kovalentimi vezmi, kot prah z vsebnostjo železa 9–10 % in najmanj 18 % prostih aminokislin.

vse živalske vrste

–

–

ovce: 500 (skupaj (2))

govedo in perutnina: 450 (skupaj (2))

pujski do enega tedna pred odstavitvijo: 250 (skupaj (2))

hišne živali: 600 (skupaj (2))

druge vrste: 750 (skupaj (2))

1.

Dodatek se vključi v krmo v obliki premiksa.

2.

Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj pri vdihavanju, stiku s kožo ali stiku z očmi za uporabnike dodatka in premiksov določijo operativne postopke in ustrezne organizacijske ukrepe, zlasti zaradi vsebnosti težkih kovin. Kadar tveganj s temi postopki in ukrepi ni mogoče zmanjšati na sprejemljivo raven, se dodatek in premiksi uporabljajo z ustrezno osebno zaščitno opremo, vključno z zaščito za dihala, kožo in oči.

3.

Pri dodatkih, pridobljenih s hidrolizo živalskih beljakovin, se na oznaki dodatka in premiksov navede živalski izvor (aviarna vrsta).

4. januar 2028“

Lastnosti aktivne snovi

Kemijska formula: Fe(x)1-3•nH2O, pri čemer je x katera koli aminokislina iz hidroliziranih virov beljakovin od perja ali rastlin;

največ 10 % molekul, ki presegajo 1500 Da

Analizne metode  (1)

Za določanje količine prostih aminokislin v krmnem dodatku:

—

ionska kromatografija z derivatizacijo po koloni in optično detekcijo (IEC-VIS/FLD), Uredba Komisije (ES) št. 152/2009 (Priloga III, F) in EN ISO 17180

Za določanje količine skupnega železa v krmnem dodatku:

—

atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo ICP-AES (EN 15510 ali EN 15621) ali

—

atomska absorpcijska spektrometrija AAS (ISO 6869).

Za določanje količine skupnega železa v premiksih:

—

atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo ICP-AES (EN 15510 ali EN 15621) ali

—

atomska absorpcijska spektrometrija AAS (ISO 6869) ali

—

masna spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo, ICP-MS (EN 17053).

Za določanje količine skupnega železa v posamičnih krmilih in krmnih mešanicah:

—

atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo ICP-AES (EN 15510 ali EN 15621) ali

—

atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (Uredba Komisije (ES) št. 152/2009, Priloga IV-C ali ISO 6869) ali

—

masna spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo, ICP-MS (EN 17053).

(1)  Podrobnosti o analiznih metodah so na voljo na naslednjem naslovu referenčnega laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

(2)  Pri izračunu vsebnosti skupnega železa v krmi se ne upošteva količina inertnega železa (železo/kg popolne krmne mešanice).

Top