Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32014R1083

Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 1083/2014 z dne 15. oktobra 2014 o izdaji dovoljenja za pripravek iz Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) kot krmnega dodatka za svinje Besedilo velja za EGP

UL L 298, 16.10.2014, pp. 5–7 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2014/1083/oj

Date of document:
15/10/2014
Date of effect:
05/11/2014; začetek veljavnosti datum objave +20 glej člen 3
Date of end of validity:
No end date
Author:
Evropska komisija
Form:
Izvedbena uredba
Additional information:
velja za EGP
Treaty:
Pogodba o delovanju Evropske unije
Legal basis:
Link
Link
Link
Select all documents mentioning this document
Modifies:
Relation Act Comment Subdivision concerned From To
Repeal 32007R1521
Instruments cited:
Link

16.10.2014   

SL

Uradni list Evropske unije

L 298/5

IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) št. 1083/2014

z dne 15. oktobra 2014

o izdaji dovoljenja za pripravek iz Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) kot krmnega dodatka za svinje

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)

Uredba (ES) št. 1831/2003 določa izdajo dovoljenj za dodatke za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj.

(2)

V skladu s členom 7 Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil vložen zahtevek za izdajo dovoljenja za pripravek iz Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital). V skladu s členom 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003 so bili navedenemu zahtevku priloženi zahtevani podatki in dokumenti.

(3)

Navedeni zahtevek zadeva dovoljenje za uporabo pripravka iz Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) kot krmnega dodatka za svinje med celotnim reproduktivnim ciklom in njegovo uvrstitev v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“.

(4)

Uporaba pripravka Enterococcus faecium DSM 7134 je bila začasno odobrena za pujske in prašiče za pitanje z Uredbo Komisije (ES) št. 666/2003 (2), začasno odobrena za svinje z Uredbo Komisije (ES) št. 2154/2003 (3), začasno odobrena za piščance za pitanje z Uredbo Komisije (ES) št. 521/2005 (4), za deset let odobrena za odstavljene pujske in prašiče za pitanje z Uredbo Komisije (ES) št. 538/2007 (5) ter za deset let odobrena za svinje od 90. dne brejosti do konca laktacije z Uredbo Komisije (ES) št. 1521/2007 (6).

(5)

Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenju z dne 18. februarja 2014 (7) navedla, da pripravek iz Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) pod predlaganimi pogoji uporabe nima škodljivega vpliva na zdravje živali in ljudi ter na okolje. Prav tako je navedla, da lahko dodatek poveča prirast teže zaroda ali ohranja stanje svinj. Agencija meni, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s spremljanjem po dajanju na trg. Potrdila je tudi poročilo o analitskih metodah krmnih dodatkov, ki ga je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003.

(6)

Ocena pripravka Enterococcus faecium (Bonvital) DSM 7134 je pokazala, da so pogoji za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato bi bilo treba dovoliti uporabo navedenega pripravka, kakor je opredeljeno v Prilogi k tej uredbi.

(7)

Zaradi izdaje dovoljenja s to izvedbeno uredbo bi bilo treba Uredbo (ES) št. 1521/2007 razveljaviti.

(8)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Pripravek iz Priloge, ki spada v kategorijo „zootehnični dodatki“ in funkcionalno skupino „stabilizatorji mikroflore“, se dovoli kot dodatek v prehrani živali v skladu s pogoji iz te priloge.

Člen 2

Uredba (ES) št. 1521/2007 se razveljavi.

Člen 3

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 15. oktobra 2014

Za Komisijo

Predsednik

José Manuel BARROSO

(1)   UL L 268, 18.10.2003, str. 29.

(2)  Uredba Komisije (ES) št. 666/2003 z dne 11. aprila 2003 o začasnem dovoljenju uporabe nekaterih mikroorganizmov v krmi (UL L 96, 12.4.2003, str. 11).

(3)  Uredba Komisije (ES) št. 2154/2003 z dne 10. decembra 2003 o začasnem dovoljenju nekaterih mikroorganizmov v krmi (Enterococcus faecium and Lactobacillus acidophilus) (UL L 324, 11.12.2003, str. 11).

(4)  Uredba Komisije (ES) št. 521/2005 z dne 1. aprila 2005 o izdaji trajnega dovoljenja za dodatek in začasnega dovoljenja za nove uporabe nekaterih že dovoljenih dodatkov v krmi (UL L 84, 2.4.2005, str. 3).

(5)  Uredba Komisije (ES) št. 538/2007 z dne 15. maja 2007 o izdaji dovoljenja za novo uporabo Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) kot krmnega dodatka (UL L 128, 16.5.2007, str. 16).

(6)  Uredba Komisije (ES) št. 1521/2007 z dne 19. decembra 2007 o izdaji dovoljenja za novo uporabo Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) kot krmnega dodatka (UL L 335, 20.12.2007, str. 24).

(7)   EFSA Journal (2014); 12(2):3565

PRILOGA

Identifikacijska številka dodatka

Ime imetnika dovoljenja

Dodatek

Sestava, kemijska formula, opis, analitska metoda

Vrsta ali kategorija živali

Najvišja starost

Najnižja vsebnost

Najvišja vsebnost

Druge določbe

Datum poteka veljavnosti dovoljenja

CFU/kg popolne krmne mešanice z vsebnostjo vlage 12 %

Kategorija zootehničnih dodatkov. Funkcionalna skupina: stabilizatorji mikroflore.

4b1841

Lactosan GmbH & Co KG

Enterococcus faecium DSM 7134

Sestava dodatka:

pripravek iz Enterococcus faecium DSM 7134, ki vsebuje najmanj:

 

v prašku: 1 × 1010 CFU/g dodatka

 

v granulah (mikroinkapsuliran): 1 × 1010 CFU/g dodatka

Lastnosti aktivne snovi:

žive celice Enterococcus faecium DSM 7134

Analitska metoda  (1)

Metoda štetja: metoda razmaza na plošči z uporabo žolčnega eskulin azidnega agarja (EN 15788)

Identifikacija: gelska elektroforeza v pulzirajočem polju (PFGE).

svinje

—

5 × 108

—

1.

V navodilih za uporabo dodatka in premiksa je treba navesti pogoje skladiščenja in obstojnost pri peletiranju.

2.

Zaradi varnosti se pri ravnanju s pripravkom priporoča uporaba zaščite za dihala in rokavic.

5. november 2024

(1)  Podrobnosti o analitskih metodah so na voljo na naslednjem naslovu referenčnega laboratorija Evropske unije za krmne dodatke: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx

Top