This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32012R1065
Commission Implementing Regulation (EU) No 1065/2012 of 13 November 2012 concerning the authorisation of preparations of Lactobacillus plantarum (DSM 23375, CNCM I-3235, DSM 19457, DSM 16565, DSM 16568, LMG 21295, CNCM MA 18/5U, NCIMB 30094, VTT E-78076, ATCC PTSA-6139, DSM 18112, DSM 18113, DSM 18114, ATCC 55943 and ATCC 55944) as feed additives for all animal species Text with EEA relevance
Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 1065/2012 z dne 13. novembra 2012 o izdaji dovoljenja za pripravke iz Lactobacillus plantarum (DSM 23375, CNCM I-3235, DSM 19457, DSM 16565, DSM 16568, LMG 21295, CNCM MA 18/5U, NCIMB 30094, VTT E-78076, ATCC PTSA-6139, DSM 18112, DSM 18113, DSM 18114, ATCC 55943 in ATCC 55944) kot krmne dodatke za vse živalske vrste Besedilo velja za EGP
Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 1065/2012 z dne 13. novembra 2012 o izdaji dovoljenja za pripravke iz Lactobacillus plantarum (DSM 23375, CNCM I-3235, DSM 19457, DSM 16565, DSM 16568, LMG 21295, CNCM MA 18/5U, NCIMB 30094, VTT E-78076, ATCC PTSA-6139, DSM 18112, DSM 18113, DSM 18114, ATCC 55943 in ATCC 55944) kot krmne dodatke za vse živalske vrste Besedilo velja za EGP
UL L 314, 14.11.2012, pp. 15–22
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV) Dokument je bil objavljen v posebni izdaji.
(HR)
In force: This act has been changed. Current consolidated version:
15/05/2024
| Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
|---|---|---|---|---|---|
| Modified by | 32023R1443 | Izbris | priloga besedilo | 01/08/2023 | |
| Modified by | 32024R0251 | Izbris | priloga besedilo | 06/02/2024 | |
| Modified by | 32024R0252 | Izbris | priloga besedilo | 06/02/2024 | |
| Modified by | 32024R1189 | Izbris | priloga besedilo | 15/05/2024 |
|
14.11.2012 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
L 314/15 |
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) št. 1065/2012
z dne 13. novembra 2012
o izdaji dovoljenja za pripravke iz Lactobacillus plantarum (DSM 23375, CNCM I-3235, DSM 19457, DSM 16565, DSM 16568, LMG 21295, CNCM MA 18/5U, NCIMB 30094, VTT E-78076, ATCC PTSA-6139, DSM 18112, DSM 18113, DSM 18114, ATCC 55943 in ATCC 55944) kot krmne dodatke za vse živalske vrste
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
|
(1) |
Uredba (ES) št. 1831/2003 določa izdajo dovoljenj za dodatke za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj. V členu 10(7) Uredbe (ES) št. 1831/2003 v povezavi s členom 10(1) do (4) navedene uredbe so določene posebne določbe za oceno proizvodov, ki se na datum začetka uporabe navedene uredbe uporabljajo v Uniji kot silirni dodatki. |
|
(2) |
V skladu s členom 10(1) Uredbe (ES) št. 1831/2003 so bili pripravki iz Lactobacillus plantarum DSM 23375, CNCM I-3235, DSM 19457, DSM 16565, DSM 16568, LMG 21295, CNCM MA 18/5U, NCIMB 30094, VTT E-78076, ATCC PTSA-6139, DSM 18112, DSM 18113, DSM 18114, ATCC 55943 in ATCC 55944 vpisani v register krmnih dodatkov Skupnosti kot obstoječi proizvodi iz funkcionalne skupine silirnih dodatkov za vse živalske vrste. |
|
(3) |
V skladu s členom 10(2) Uredbe (ES) št. 1831/2003 in v povezavi s členom 7 navedene uredbe so bili vloženi zahtevki za izdajo dovoljenja za pripravke iz Lactobacillus plantarum DSM 23375, CNCM I-3235, DSM 19457, DSM 16565, DSM 16568, LMG 21295, CNCM MA 18/5U, NCIMB 30094, VTT E-78076, ATCC PTSA-6139, DSM 18112, DSM 18113, DSM 18114, ATCC 55943 in ATCC 55944 kot krmnih dodatkov za vse živalske vrste ter za njihovo uvrstitev v kategorijo „tehnoloških dodatkov“ in funkcionalno skupino „silirnih dodatkov“. V skladu s členom 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003 so bili navedenim zahtevkom priloženi zahtevani podatki in dokumenti. |
|
(4) |
Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v svojem mnenju z dne 23. maja 2012 (2) navedla, da pripravki iz Lactobacillus plantarum DSM 23375, CNCM I-3235, DSM 19457, DSM 16565, DSM 16568, LMG 21295, CNCM MA 18/5U, NCIMB 30094, VTT E-78076, ATCC PTSA-6139, DSM 18112, DSM 18113, DSM 18114, ATCC 55943 in ATCC 55944 v predlaganih pogojih uporabe nimajo škodljivega vpliva na zdravje živali in ljudi ali na okolje. Pripravki iz Lactobacillus plantarum DSM 23375, CNCM I-3235, DSM 19457, DSM 16565, DSM 16568, LMG 21295, CNCM MA 18/5U in NCIMB 30094 lahko izboljšajo proizvodnjo silaže iz vse vrste krme z ohranjanjem več suhe snovi in znižanjem vrednosti pH. Pripravek iz Lactobacillus plantarum VTT E-78076 lahko izboljša proizvodnjo silaže iz krme, ki se preprosto do srednje težko silira, z znižanjem vrednosti pH in amonijevega dušika. Pripravki iz Lactobacillus plantarum ATCC PTSA-6139, DSM 18112, DSM 18113, DSM 18114, ATCC 55943 in ATCC 55944 lahko izboljšajo proizvodnjo silaže iz krme, ki se preprosto silira, z znižanjem vrednosti pH in zmanjšanjem izgube suhe snovi. Agencija meni, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s spremljanjem po dajanju na trg. Potrdila je tudi poročilo o analitski metodi krmnih dodatkov v krmi, ki ga je predložil referenčni laboratorij Skupnosti, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003. |
|
(5) |
Ocena pripravkov iz Lactobacillus plantarum DSM 23375, CNCM I-3235, DSM 19457, DSM 16565, DSM 16568, LMG 21295, CNCM MA 18/5U, NCIMB 30094, VTT E-78076, ATCC PTSA-6139, DSM 18112, DSM 18113, DSM 18114, ATCC 55943 in ATCC 55944 je pokazala, da so pogoji za izdajo dovoljenja iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato bi bilo treba dovoliti uporabo navedenih pripravkov, kakor je opredeljeno v Prilogi k tej uredbi. |
|
(6) |
Ker ni varnostnih razlogov, zaradi katerih bi morali takoj začeti veljati spremenjeni pogoji za izdajo dovoljenja, je primerno zagotoviti prehodno obdobje, da se lahko zainteresirane strani pripravijo na izpolnjevanje novih zahtev zaradi izdaje dovoljenja. |
|
(7) |
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Izdaja dovoljenja
Pripravki iz Priloge, ki spadajo v kategorijo dodatkov „tehnološki dodatki“ in funkcionalno skupino „silirni dodatki“, se dovolijo kot dodatki v prehrani živali v skladu s pogoji iz navedene priloge.
Člen 2
Prehodni ukrepi
Pripravki iz Priloge in krma iz teh pripravkov, ki so proizvedeni in označeni pred 4. junijem 2013 v skladu s pravili, ki se uporabljajo pred 4. decembrom 2012, se lahko še naprej dajejo na trg in uporabljajo do porabe obstoječih zalog.
Člen 3
Začetek veljavnosti
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 13. novembra 2012
Za Komisijo
Predsednik
José Manuel BARROSO
(1) UL L 268, 18.10.2003, str. 29.
(2) EFSA Journal 2012; 10(6):2732.
PRILOGA
|
Identifikacijska številka dodatka |
Ime imetnika dovoljenja |
Dodatek |
Sestava, kemijska formula, opis, analitska metoda |
Vrsta ali kategorija živali |
Najvišja starost |
Najnižja vsebnost |
Najvišja vsebnost |
Druge določbe |
Datum poteka veljavnosti dovoljenja |
||||||||||||||
|
CFU/kg sveže snovi |
|||||||||||||||||||||||
|
Kategorija tehnoloških dodatkov. Funkcionalna skupina: silirni dodatki |
|||||||||||||||||||||||
|
1k20716 |
— |
Lactobacillus plantarum (DSM 23375) |
|
Vse živalske vrste |
— |
|
— |
|
4. decembra 2022 |
||||||||||||||
|
1k20717 |
— |
Lactobacillus plantarum (CNCM I-3235) |
|
Vse živalske vrste |
— |
|
— |
|
4. decembra 2022 |
||||||||||||||
|
1k20718 |
— |
Lactobacillus plantarum (DSM 19457) |
|
Vse živalske vrste |
— |
|
— |
|
4. decembra 2022 |
||||||||||||||
|
1k20719 |
— |
Lactobacillus plantarum (DSM 16565) |
|
Vse živalske vrste |
— |
|
— |
|
4. decembra 2022 |
||||||||||||||
|
1k20720 |
— |
Lactobacillus plantarum (DSM 16568) |
|
Vse živalske vrste |
— |
|
— |
|
4. decembra 2022 |
||||||||||||||
|
1k20721 |
— |
Lactobacillus plantarum (LMG 21295) |
|
Vse živalske vrste |
— |
|
— |
|
4. decembra 2022 |
||||||||||||||
|
1k20722 |
— |
Lactobacillus plantarum (CNCM MA 18/5U) |
|
Vse živalske vrste |
— |
|
— |
|
4. decembra 2022 |
||||||||||||||
|
1k20723 |
— |
Lactobacillus plantarum (NCIMB 30094) |
|
Vse živalske vrste |
— |
|
— |
|
4. decembra 2022 |
||||||||||||||
|
1k20724 |
— |
Lactobacillus plantarum (VTT E-78076) |
|
Vse živalske vrste |
— |
|
— |
|
4. decembra 2022 |
||||||||||||||
|
1k20725 |
— |
Lactobacillus plantarum (ATCC PTSA-6139) |
|
Vse živalske vrste |
— |
— |
— |
|
4. decembra 2022 |
||||||||||||||
|
1k20726 |
— |
Lactobacillus plantarum (DSM 18112) |
|
Vse živalske vrste |
— |
— |
— |
|
4. decembra 2022 |
||||||||||||||
|
1k20727 |
— |
Lactobacillus plantarum (DSM 18113) |
|
Vse živalske vrste |
— |
— |
— |
|
4. decembra 2022 |
||||||||||||||
|
1k20728 |
— |
Lactobacillus plantarum (DSM 18114) |
|
Vse živalske vrste |
— |
— |
— |
|
4. decembra 2022 |
||||||||||||||
|
1k20729 |
— |
Lactobacillus plantarum (ATCC 55943) |
|
Vse živalske vrste |
— |
— |
— |
|
4. decembra 2022 |
||||||||||||||
|
1k20730 |
— |
Lactobacillus plantarum (ATCC 55944). |
|
Vse živalske vrste |
— |
— |
— |
|
4. decembra 2022 |
||||||||||||||
(1) Podrobnosti o analitskih metodah so na voljo na naslovu referenčnega laboratorija: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx.
(2) Krma, ki se preprosto silira: > 3 % topnih ogljikovih hidratov v sveži snovi (npr. cela rastlina koruze, ljuljka, stoklasa ali pulpa sladkorne pese). Krma, ki se srednje težko silira: 1,5–3,0 % topnih ogljikovih hidratov v sveži snovi (npr. travniška latovka, bilnica ali uvela lucerna). Uredba Komisije (ES) št. 429/2008 (UL L 133, 22.5.2008, str. 1).
(3) Krma, ki se preprosto silira: > 3 % topnih ogljikovih hidratov v sveži snovi (npr. cela rastlina koruze, ljuljka, stoklasa ali pulpa sladkorne pese). Uredba (ES) št. 429/2008.