KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS LĒMUMS

(2012. gada 27. jūnijs)

par Savienības finansiālo ieguldījumu Šmalenbergas vīrusa pētījumiem Beļģijā, Vācijā, Spānijā, Francijā, Itālijā, Nīderlandē un Apvienotajā Karalistē

(izziņots ar dokumenta numuru C(2012) 4203)

(Autentisks ir tikai teksts angļu, franču, holandiešu, itāļu, spāņu un vācu valodā)

(2012/349/ES)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Padomes 2009. gada 25. maija Lēmumu 2009/470/EK par izdevumiem veterinārijas jomā (1) un jo īpaši tā 23. pantu,

tā kā:

(1)

Saskaņā ar Finanšu regulas 75. pantu un Īstenošanas kārtības 90. panta 1. punktu pirms izdevumu saistību uzņemšanās no Eiropas Savienības budžeta iestāde vai institūcijas, kam iestāde ir deleģējusi attiecīgas pilnvaras, pieņem finansēšanas lēmumu, kurā izklāstītas ar izdevumiem saistītās darbības būtiskās sastāvdaļas.

(2)	Šmalenbergas vīruss ir jauns atgremotāju patogēns, ko parasti ieskaita Bunyaviridae dzimtas Orthobunyavirus ģints Simbu serogrupā. Par šo jauno patogēnu ir ļoti maz informācijas, un lielākā daļa pieņēmumu ir izdarīti, izmantojot pieejamo informāciju par citiem Simbu serogrupas vīrusiem.

(3)

Savienībā ir izolēti tikai daži Orthobunyavirus ģints vīrusi (piem., California serogrupas Tahyna vīruss), bet tas līdz šim nav izdarīts Simbu serogrupā. Šmalenbergas vīruss pirmo reizi tika atklāts 2011. gada novembrī Vācijā no slimiem dzīvniekiem iegūtos paraugos, kas tika ņemti 2011. gada vasarā un rudenī. Nīderlandē 2011. gada decembrī tika ziņots par jaundzimušiem jēriem ar iedzimtām malformācijām, kas tika saistītas ar šā vīrusa klātbūtni. Vēlāk, 2012. gada martā, Beļģija, Vācija, Apvienotā Karaliste, Francija, Luksemburga, Itālija un Spānija ziņoja par nedzīviem dzimušiem pēcnācējiem un iedzimtām malformācijām. Šmalenbergas vīrusa klātbūtne tika apstiprināta polimerāzes ķēdes reakcijas (PCR) testos.

(4)	Šī ir pirmā reize, kad Savienībā ir izolēts Šmalenbergas vīruss, tāpēc nav saskaņotu noteikumu par tā kontroli vai ziņošanu.

(5)	Nav pieejami efektīvi diagnostikas instrumenti, ar kuriem novērtēt Šmalenbergas vīrusa faktisko izplatību un tā ietekmi uz dzīvnieku veselību.

(6)	Vairāki tirdzniecības partneri, pirms atsākt tirdzniecību, vēlas saņemt papildu zinātnisko informāciju un tāpēc ir veikuši pagaidu aizsardzības pasākumus, tostarp noteikuši tirdzniecības ierobežojumus un pieprasījuši papildu garantijas atsevišķām patēriņa precēm.

(7)	Lauksaimniecības padome 2012. gada 23. janvārī pieprasīja Komisijai veikt darbības saistībā ar šo jauno slimību.

(8)

Sanāksmē, kas notika 2012. gada 14. februārī, Komisija ciešā sadarbībā ar dalībvalstīm noteica prioritātes un jomas, kurās ir jāsavāc papildu informācija, pirms tiek apsvērta iespēja izstrādāt tiesību aktus veterinārijas jomā par šo jauno infekciju. Runa ir par mehānismiem, kas izraisa saslimšanu (patoģenēze), epidemioloģiju, īpaši koncentrējoties uz pārnešanas veidiem, saimniekdzīvnieku loku, slimības vektoriem un avotiem, kā arī uz to, lai apstiprinātu šā vīrusa zoonozes potenciālu un metodes, ar kurām diagnosticēt slimību no dzīvniekiem ņemtos paraugos, un veikt to validāciju.

(9)	Beļģija, Vācija, Spānija, Francija, Itālija, Nīderlande un Apvienotā Karaliste ir izstrādājušas tādu zinātnisko pētījumu plānu, kuros tiktu iegūtas zināšanas par Šmalenbergas vīrusu iepriekš minētajās jomās, un 2012. gada 5. martā iesniedza tos Komisijā, lūdzot ES finansiālo atbalstu.

(10)	Dažus no zinātniskajiem pētījumiem ir iesniegušas vairākas dalībvalstis kopā, un šajos gadījumos, kā arī skaidrības nolūkā viena no partnervalstīm ir norādīta kā šīs valstu grupas koordinatorvalsts, kas ir atbildīga par saziņu ar Komisiju un tehnisko ziņojumu pārsūtīšanu.

(11)	Saskaņā ar Lēmuma 2009/470/EK 22. pantu Savienība var veikt vai palīdzēt dalībvalstīm vai starptautiskām organizācijām veikt vajadzīgos tehniskos un zinātniskos pasākumus, lai izstrādātu ES tiesību aktus veterinārijas jomā un attīstītu izglītību vai apmācību veterinārijas jomā.

(12)	Pētījumiem par Šmalenbergas vīrusu, ko īsteno Beļģija, Vācija, Spānija, Francija, Itālija, Nīderlande un Apvienotā Karaliste, būtu jāpiešķir finansiālais ieguldījums, jo šo pētījumu rezultāti var sniegt jaunu informāciju par iepriekš minētajiem jautājumiem.

(13)

Komisija ir izvērtējusi visus priekšlikumus un izvēlējusies tos, kas atbilst saskaņotajām prioritātēm. Ņemot vērā resursus, kas ir vajadzīgi pētījumu izstrādei, un to, ka, lai iegūtu minētos rezultātus, attiecīgās darbības ir jāsāk pēc iespējas ātrāk, to finansēšanu ir lietderīgi sākt no 2012. gada 1. aprīļa.

(14)	Saskaņā ar Padomes 2005. gada 21. jūnija Regulu (EK) Nr. 1290/2005 par kopējās lauksaimniecības politikas finansēšanu (2) veterinārie pasākumi jāfinansē no Eiropas Lauksaimniecības garantiju fonda. Finanšu kontroles nolūkā piemēro minētās regulas 9., 36. un 37. pantu.

(15)	Finansiālo ieguldījumu izmaksa būtu jāveic ar nosacījumu, ka plānotie pētījumi ir faktiski veikti un ka iestādes piekrīt sniegt Komisijai visu nepieciešamo informāciju.

(16)	Šajā lēmumā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgās komitejas atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO LĒMUMU.

1. pants

1. Savienība piešķir finansiālo palīdzību Beļģijai, Vācijai, Spānijai, Francijai, Itālijai, Nīderlandei un Apvienotajai Karalistei, lai tās veiktu zinātniskos pētījumus par Šmalenbergas vīrusu, kā aprakstīts I pielikumā. Šis lēmums Finanšu regulas 75. panta nozīmē ir finansēšanas lēmums.

2. Savienības finansiālais ieguldījums:

a)	ir 50 % no attiecināmajām izmaksām, kas katrai 1. punktā minētajai dalībvalstij radušās saistībā ar I pielikumā uzskaitītajiem pētījumiem un atbilst II pielikumā izklāstītajiem budžetiem par laikposmu no 2012. gada 1. aprīļa līdz 2013. gada 31. decembrim;

nepārsniedz šādu summu:

i)	EUR 438 615 Beļģijai,

ii)	EUR 595 883 Vācijai,

iii)	EUR 146 590 Spānijai,

iv)	EUR 589 380 Francijai,

v)	EUR 124 120 Itālijai,

vi)	EUR 639 342 Nīderlandei,

vii)	EUR 371 811 Apvienotajai Karalistei;

Beļģija, Vācija, Spānija, Francija, Itālija, Nīderlande un Apvienotā Karaliste vai, ja zinātniskos pētījumus veic vairākas dalībvalstis grupā, koordinatorvalsts atbilstīgi I pielikumam Komisijai:

—	ne vēlāk kā 2013. gada 31. martā par katru projektu iesniedz starpposma tehnisko pārskatu,

—	ne vēlāk kā 2014. gada 31. martā par katru projektu iesniedz galīgo tehnisko pārskatu;

Beļģija, Vācija, Spānija, Francija, Itālija, Nīderlande un Apvienotā Karaliste Komisijai:

—	ne vēlāk kā 2014. gada 31. martā iesniedz atbilstīgi IV pielikumam sagatavotu finanšu pārskatu papīra un elektroniskā formātā. Attaisnojošos dokumentus, ar kuriem apliecina visus atmaksāšanas pieteikumā minētos izdevumus, nosūta Komisijai pēc pieprasījuma;

e)	pētījumu rezultātiem jābūt pieejamiem Komisijai, visām dalībvalstīm un EFSA, un ar tiem jāiepazīstina Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgā komiteja.

2. pants

1. Ar šo lēmumu apstiprinātais maksimālais kopējais ieguldījums izmaksu segšanai, kas radušās, veicot 1. panta 1. punktā minēto darbu, ir noteikts EUR 2 905 741 apmērā, un to finansē no Eiropas Savienības 2012. gada vispārējā budžeta šādas budžeta pozīcijas:

—	budžeta pozīcija Nr. 17 04 02 01.

2. Izdevumi, kas saistīti ar projektos iesaistīto personālu, palīgmateriāliem, pētījumiem ar dzīvniekiem, ceļošanas izmaksas, kas vajadzīgas, lai dotos uz sanāksmēm, un pieskaitāmās izmaksas atbilstīgi III pielikumā izklāstītajiem noteikumiem ir attiecināmās izmaksas, ievērojot 1. pantā noteiktos ierobežojumus.

3. Savienības finansiālo ieguldījumu izmaksā pēc tam, kad ir iesniegti un apstiprināti 1. panta 2. punkta c) un d) apakšpunktā minētie pārskati un attaisnojošie dokumenti.

3. pants

Šis lēmums ir adresēts Beļģijas Karalistei, Vācijas Federatīvajai Republikai, Spānijas Karalistei, Francijas Republikai, Itālijas Republikai, Nīderlandes Republikai un Lielbritānijas un Ziemeļīrijas Apvienotajai Karalistei.

Briselē, 2012. gada 27. jūnijā

Komisijas vārdā –

Komisijas loceklis

John DALLI

(1) OV L 155, 18.6.2009., 30. lpp.

(2) OV L 209, 11.8.2005., 1. lpp.

I PIELIKUMS

Šmalenbergas vīrusa (SBV) tehnisko un zinātnisko pētījumu apraksts, kā minēts 1. panta 1. punktā

1. joma. Patoģenēze

1.1. projekts

Noteikt vīrusa patoģenēzi un dinamiku augļos dažādās grūsnības stadijās, eksperimentāli inficējot grūsnas aitas, kazas un liellopus.

—	Iesaistītās dalībvalstis: Beļģija, Vācija, Francija, Nīderlande un Apvienotā Karaliste Koordinatorvalsts: Vācija

1.2. projekts

Noteikt primārās (un, iespējams, sekundārās) replikāciju saitus un vīrusa virulenci dzīvniekos, kas nav grūsni, veicot eksperimentālās inficēšanas pētījumus ar jauniem liellopiem, aitām un kazām.

—	Iesaistītās dalībvalstis: Beļģija, Vācija, Francija, Nīderlande un Apvienotā Karaliste Koordinatorvalstis: aitas – Nīderlande, kazas – Francija.

1.3. projekts

Pētīt imunitātes veidošanos pret SBV, veicot eksperimentālās inficēšanas pētījumus ar dažādu sugu seropozitīviem, kā arī seronegatīviem dzīvniekiem.

—	Iesaistītās dalībvalstis: Beļģija, Vācija, Francija, Nīderlande un Apvienotā Karaliste Koordinatorvalsts: Apvienotā Karaliste

1.1., 1.2. un 1.3. projekta rezultāti

Dati par patoģenēzi, virēmijas ilgumu, inkubācijas laiku, vīrusa izplatību un izplatīšanos, kā arī dati par Šmalenbergas vīrusa iespējamo noturību, kurus var izmantot testos ar dzīviem dzīvniekiem, vakcīnu izstrādē un references materiālu vākšanā testu validācijai.

1.4. projekts

Pārbaudīt pieejamos seroloģiskos (liellopu un aitu) paraugus SBV noteikšanai. Veic kontroles pētījumu, lai noteiktu slimības klīniskās sekas un ieviešanās riska faktorus, pārnešanu un klīniskos simptomus ganāmpulka līmenī.

Rezultāti.

Apraksts par pašreizējo SBV izplatību govju un aitu populācijā, SBV infekcijas klīniskajām sekām un par ieviešanās, pārnešanas un saslimstības riska faktoriem saimniecībās un dzīvniekiem.

—	Iesaistītā dalībvalsts: Beļģija

1.5. projekts

Datu vākšana par SBV gadījumiem, sākotnējo datu vākšana par abortiem, nedzīviem dzimušiem pēcnācējiem un malformācijām un epidemioloģisko pētījumu rezultātu vākšana (gadījumu izpētes un kontroles pētījumi liellopiem, aitām un kazām, avota noteikšanas pētījumi, seroprevalances pētījumi, kontrolpētījumi). Iegūtos datus sniedz pētījumu rezultātu metaanalīzei.

Rezultāti

Vācijā un citās SBV skartajās ES dalībvalstīs iegūto datu kopīga epidemioloģiskā analīze sadarbībā ar EFSA, tostarp SBV ietekmes novērtējums uz populācijas izmaiņām, vairošanās kontroli un ekonomiku. Prevalences noteikšana ganāmpulkā un starp ganāmpulkiem, kā arī SBV infekciju teritoriālās izplatības noteikšana dažādām uzņēmīgām sugām. Iekļūšanas ceļu, pārnešanas veidu, epidēmijas avotu un tās attīstības ātruma analīze Vācijā. Analīze par iespējamo saikni ar dzīvnieku blīvumu, ganāmpulka blīvumu, klimatu un laika apstākļiem, ģeogrāfiskajiem apstākļiem un ekoloģiskajiem parametriem.

—	Iesaistītā dalībvalsts: Vācija

1.6. projekts

Noteikt klīniskos simptomus pēc inficēšanās ar SBV, kā arī SBV ievešanas un izplatības potenciālos riska faktorus piena liellopu ganāmpulkiem un aitām.

Rezultāti

1.	Analīze par SBV infekcijas ietekmi uz piena liellopu un to pēcnācēju veselību un ražīgumu, kā arī par vertikālās pārnešanas iespējamību. Virēmijas ilguma noteikšana inficētiem teļiem. Norādījumi par iespējamiem kontroles pasākumiem (piem., ganību apsaimniekošana).

Klīnisko pazīmju apraksts un kvantifikācija inficētām pieaugušām aitām pēc primārās inficēšanās ar SBV. Jaundzimušo jēru mirstības noteikšana, saikne starp seroprevalenci un klīniskajām izpausmēm ganāmpulkos. SBV ieviešanās un izplatības potenciālo riska faktoru noteikšana aitu ganāmpulkos. Pētījumā tiks iegūta sākotnējā informācija par SBV ietekmi uz aitu veselību un ražīgumu, kā arī par riska faktoriem, kas saistīti ar SBV ieviešanos, izplatību un ietekmi.

—	Iesaistītā dalībvalsts: Nīderlande

2. joma. Epidemioloģija

2.1. projekts

Precizēt informāciju par horizontālo pārnešanu vai izslēgt tās iespējamību, izraisot infekciju ar vīrusa virulentāko formu (vēlams neizmantojot šūnu kultūrās iegūtas formas)

Rezultāti

Noteikt, vai pārnešana ir iespējama bez vektoriem.

—	Iesaistītās dalībvalstis: Beļģija, Vācija, Nīderlande un Apvienotā Karaliste Koordinatorvalsts: Apvienotā Karaliste

2.2.a projekts

Noteikt, kuru sugu pārstāvji ir potenciālie SBV vektori, veicot perspektīvus un retrospektīvus pētījumus.

Rezultāti

Apstiprināt vairāku iespējamo SBV vektoru statusu vīrusa skartajās valstīs un šo vektoru vīrusa pārnešanas spēju.

—	Iesaistītās dalībvalstis: Beļģija, Vācija, Nīderlande Koordinatorvalsts: Nīderlande

2.2.b projekts

Eksperimentāli novērtēt inficēšanās, izplatīšanās un iespējamās pārnešanas līmeni katrā vektoru grupā.

Rezultāti

Būs zināma parasto knišļu un odu epidemioloģiskā loma SBV pārnešana un tiks novērtēts inficēšanās, izplatīšanās un iespējamās pārnešanas līmenis katrā vektoru grupā.

—	Iesaistītās dalībvalstis: Spānija, Francija, Itālija un Apvienotā Karaliste Koordinatorvalsts: Spānija

2.3. projekts

Noteikt, vai SBV var izplatīties ar buļļa spermu, un noteikt pārnešanas risku ar embriju starpniecību, izmantojot sasaldētu spermu un in vitro apsēklošanas procedūras uz neinficētām olšūnām.

Rezultāti

Uzticama informācija par SBV pārnešanas risku ar spermas un embriju starpniecību.

—	Iesaistītās dalībvalstis: Beļģija, Vācija, Francija, Nīderlande un Apvienotā Karaliste Koordinatorvalsts: Nīderlande

2.4. projekts

Citu sugu pārstāvju (cūku, trušu, peļu un putnu (vistu)) lomas noteikšana SBV epidemioloģijā.

Rezultāti

Tiks noteiktas citas SBV uzņēmīgās sugas.

—	Iesaistītās dalībvalstis: Beļģija, Vācija, Nīderlande un Apvienotā Karaliste Koordinatorvalsts: Beļģija

2.5. projekts

Savvaļas dzīvnieku (briežu, mežacūku u. c. dzīvnieku) lomas noteikšana SBV epidemioloģijā.

Rezultāti

Noteikt, vai ar šo vīrusu var inficēties savvaļas dzīvnieki, kā arī noteikt savvaļas dzīvnieku lomu vīrusa epidemioloģijā.

—	Iesaistītās dalībvalstis: Vācija, Nīderlande un Apvienotā Karaliste Koordinatorvalsts: Apvienotā Karaliste

3. joma. Diagnostika

3.1. projekts

Izstrādāt SBV monoklonālās antivielas, kuras var izmantot konkurējošās vai bloķējošās imūnfermentācijas analīzes (ELISA) izstrādē vai novērtēšanā, lai varētu noteikt SBV specifiskas antivielas serumā.

Rezultāti

Diagnosticēšanas analīzes izstrāde SBV specifisku antivielu noteikšanai.

—	Iesaistītās dalībvalstis: Francija un Apvienotā Karaliste Koordinatorvalsts: Apvienotā Karaliste

3.2. projekts

Saskaņot dažādu RT-PCR metožu validāciju SBV noteikšanai.

Rezultāti

Vienots molekulārās un seroloģiskās diagnostikas validācijas protokols un minimālie kritēriji, iesaistot privāto sektoru.

—	Iesaistītās dalībvalstis: Beļģija, Vācija, Francija, Nīderlande un Apvienotā Karaliste Koordinatorvalsts: Vācija

II PIELIKUMS

Katra projekta budžets (EUR)

1. joma. Patoģenēze

1.1., 1.2. un 1.3. projekts

Postenis	Pozīcija	Beļģija	Vācija	Francija	Nīderlande	Apvienotā Karaliste	Kopā
1	Personāls	70 000	235 200	119 012	111 010	105 356	640 578
2	Palīgmateriāli	40 000	78 800	104 300	19 000	50 007	292 107
3	Pētījumi ar dzīvniekiem	140 000	98 000	112 000	127 147	86 708	563 855
4	Ar sanāksmēm saistītās ceļošanas izmaksas	0	3 000	8 200	0	7 076	18 276
5	Pieskaitāmās izmaksas (7 %)	17 500	29 050	24 046	18 001	17 440	106 037
	Kopā	267 500	444 050	367 558	275 158	266 587	1 620 853

1.4. projekts

Postenis	Pozīcija	Beļģija
1	Personāls	125 347
2	Palīgmateriāli	90 000
3	Pētījumi ar dzīvniekiem	0
4	Ar sanāksmēm saistītās ceļošanas izmaksas	0
5	Pieskaitāmās izmaksas (7 %)	15 074
	Kopā	230 421

1.5. projekts

Postenis	Pozīcija	Vācija
1	Personāls	121 950
2	Palīgmateriāli	100 850
3	Pētījumi ar dzīvniekiem
4	Ar sanāksmēm saistītās ceļošanas izmaksas	6 000
5	Pieskaitāmās izmaksas (7 %)	16 016
	Kopā	244 816

1.6. projekts

Postenis	Pozīcija	Nīderlande
1	Personāls	279 005
2	Palīgmateriāli	77 500
3	Pētījumi ar dzīvniekiem	180 212
4	Ar sanāksmēm saistītās ceļošanas izmaksas	28 500
5	Pieskaitāmās izmaksas (7 %)	39 565
	Kopā	604 782

2. joma. Epidemioloģija

2.1., 2.2.a, 2.3., 2.4. un 2.5. projekts

Postenis	Pozīcija	Beļģija (izņem. 2.5.)	Vācija	Francija (izņem. 2.2.a, 2.4. un 2.5.)	Nīderlande	Apvienotā Karaliste (izņem. 2.2.a)	Kopā
1	Personāls	139 937	255 150	30 000	250 865	127 807	803 759
2	Palīgmateriāli	173 200	160 850	120 000	33 108	41 653	528 811
3	Pētījumi ar dzīvniekiem	14 576	18 000	0	49 520	6 746	88 843
4	Ar sanāksmēm saistītās ceļošanas izmaksas	0	6 000	0	8 900	9 435	24 335
5	Pieskaitāmās izmaksas (7 %)	22 940	30 800	10 500	23 968	12 955	101 202
	Kopā	350 653	470 800	160 500	366 361	198 636	1 546 950

2.2.b projekts

Postenis	Pozīcija	Spānija	Francija	Itālija	Apvienotā Karaliste	Kopā
1	Personāls	175 000	373 220	170 000	72 305	790 525
2	Palīgmateriāli	93 000	115 000	56 000	36 000	300 000
3	Pētījumi ar dzīvniekiem	0	0	0	0	0
4	Ar sanāksmēm saistītās ceļošanas izmaksas	6 000	16 500	6 000	4 800	33 300
5	Pieskaitāmās izmaksas (7 %)	19 180	35 330	16 240	7 917	78 667
	Kopā	293 180	540 050	248 240	121 022	1 202 492

3. joma. Diagnostika

3.1. un 3.2. projekts

Postenis	Pozīcija	Beļģija (izņem. 3.1.)	Vācija (izņem. 3.1.)	Francija	Nīderlande (izņem. 3.1.)	Apvienotā Karaliste	Kopā
1	Personāls	17 281	12 800	68 413	8 575	114 398	221 467
2	Palīgmateriāli	9 000	16 200	30 000	6 150	28 224	89 574
3	Pētījumi ar dzīvniekiem				3 040		3 040
4	Ar sanāksmēm saistītās ceļošanas izmaksas	500	1 000	5 000		4 459	10 959
5	Pieskaitāmās izmaksas (7 %)	1 875	2 100	7 239	1 244	10 296	22 754
	Kopā	28 656	32 100	110 652	19 009	157 377	347 794

Koordinācija

Postenis	Pozīcija	Nīderlande
1	Personāls	10 000
2	Ar sanāksmēm saistītās ceļošanas izmaksas	2 500
5	Pieskaitāmās izmaksas (7 %)	875
	Kopā	13 375

Postenis		Personāla kategorija	Dienu skaits	Dienas likme	Kopā
1	Personāls