|
29.5.2008 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
L 139/8 |
UREDBA KOMISIJE (ES) št. 465/2008
z dne 28. maja 2008
o uvedbi, v skladu z Uredbo Sveta (EGS) št. 793/93, zahtev glede preskusov in informacij, ki jih morajo izpolniti uvozniki in proizvajalci nekaterih snovi, ki so lahko obstojne, strupene in se lahko kopičijo v organizmih ter so navedene na Evropskem seznamu obstoječih komercialnih kemičnih snovi
(Besedilo velja za EGP)
KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE –
ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,
ob upoštevanju Uredbe Sveta (EGS) št. 793/93 z dne 23. marca 1993 o oceni in nadzoru tveganja, ki ga predstavljajo obstoječe snovi (1), ter zlasti člena 12(2) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
|
(1) |
Od proizvajalcev in uvoznikov nekaterih snovi na Evropskem seznamu obstoječih komercialnih kemičnih snovi (2) se lahko zahteva, da morajo predložiti podrobnejše informacije, ki jih imajo, in/ali za obstoječo snov opraviti preskuse, kadar obstajajo tehtni razlogi za domnevo, da snov pomeni resno tveganje za ljudi ali okolje. Tako tveganje lahko pomenijo obstojne in strupene snovi, ki se kopičijo v organizmih. |
|
(2) |
Od zadevnih proizvajalcev in uvoznikov je torej treba zahtevati, da Komisiji predložijo informacije, ki jih imajo o teh snoveh. |
|
(3) |
Od zadevnih proizvajalcev in uvoznikov je treba tudi zahtevati, da na teh snoveh opravijo preskuse, pripravijo poročilo o teh preskusih in ta poročila skupaj z rezultati preskusov pošljejo Komisiji. |
|
(4) |
Ukrepi, predvideni s to uredbo, so v skladu z mnenjem odbora, ustanovljenega s členom 15 Uredbe (EGS) št. 793/93 – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Proizvajalci in uvozniki ene ali več snovi, ki so lahko obstojne, strupene in se lahko kopičijo v organizmih ter so navedene na Evropskem seznamu obstoječih komercialnih kemičnih snovi in v Prilogi k tej uredbi, Komisiji predložijo informacije, opisane v Prilogi, in sicer v rokih iz Priloge ter za vsako tako snov opravijo preskuse, navedene v Prilogi, pri čemer upoštevajo protokole iz Priloge.
Poleg tega Komisiji predložijo poročilo o vsakem preskusu in njegove rezultate v rokih, določenih v Prilogi.
Člen 2
Ta uredba začne veljati dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 28. maja 2008
Za Komisijo
Stavros DIMAS
Član Komisije
(1) UL L 84, 5.4.1993, str. 1. Uredba, kakor je bila spremenjena z Uredbo (ES) št. 1882/2003 Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 284, 31.10.2003, str. 1).
PRILOGA
|
Št. |
Št. Einecs |
Št. CAS |
Ime snovi |
Zahteve glede preskusov/informacij |
Rok od začetka veljavnosti te uredbe |
|
1 |
204-279-1 |
118-82-1 |
2,2′,6,6′-tetra-terc-butil-4,4′-metilendifenol |
Študija o kopičenju snovi v organizmih rib (OECD 305 ali dietna študija) |
18 mesecev |
|
2 |
239-622-4 |
15571-58-1 |
2-etilheksil-10-etil-4,4-dioktil-7-okso-8-oksa-3,5-ditia-4-stanatetradekanoat |
Študija o kopičenju snovi v organizmih rib (OECD 305 ali dietna študija) |
18 mesecev |
|
3 |
222-583-2 |
3542-36-7 |
diklorodioktilstanan |
Študija o kopičenju snovi v organizmih rib (izvesti jo je treba za snov št. 2 (CAS 15571-58-1)) |
18 mesecev |
|
4 |
256-798-8 |
50849-47-3 |
5-nonilsalicilaldehid oksim |
Študija o kopičenju snovi v organizmih rib (OECD 305 ali dietna študija) |
18 mesecev |
|
5 |
281-018-8 |
83846-43-9 |
benzojska kislina, 2-hidroksi-, mono-C>13-alkil derivati, kalcijeve soli (2:1) |
Izboljšani preskus hitre biorazgradljivosti |
18 mesecev |
|
6 |
250-702-8 |
31565-23-8 |
di(terc-dodecil) pentasulfid |
Nadaljnja raziskava morebitnega vnosa snovi v ribe Študija o kopičenju snovi v organizmih rib (dietna študija) |
18 mesecev |
|
7 |
284-578-1 |
84929-98-6 |
magnezij, bis(2-hidroksibenzoato-O1,O2)-, ar,ar′-di-C>13-alkil derivati |
Izboljšani preskus hitre biorazgradljivosti (izvesti ga je treba za snov št. 5 (CAS 83846-43-9)) |
18 mesecev |
|
8 |
209-136-7 |
556-67-2 |
oktametilciklotetrasiloksan |
Program za spremljanje stanja okolja (skupaj s snovjo št. 15 (CAS 541-02-6)) |
18 mesecev |
|
9 |
262-975-0 |
61788-44-1 |
fenol, kopolimeriziran s stirenom |
21-dnevni preskus o razmnoževanju vodne bolhe (Daphnia magna) (Smernice OECD 211), opravljen za 2,4,6-tris(1-feniletil)fenol (CAS 18254-13-2)) Študija o kopičenju snovi v organizmih rib (dietna študija) |
18 mesecev |
|
10 |
262-967-7 |
61788-32-7 |
terfenil, hidrogeniran |
Preskus poslabšanja prsti (OECD 307) za izbrane hidrogenirane terfenile Študija o kopičenju snovi v organizmih rib za kvaterfenile Odvisno od rezultatov – študija o merilu T (po analogiji velja za terfenile (CAS 26140-60-3)) |
18 mesecev |
|
11 |
222-733-7 |
3590-84-9 |
tetraoktilkositer |
Študija o kopičenju snovi v organizmih rib (izvesti jo je treba za snov št. 2 (CAS 15571-58-1)) |
18 mesecev |
|
12 |
246-619-1 |
25103-58-6 |
terc-dodekantiol |
Izboljšani preskus biorazgradljivosti Študija o kopičenju snovi v organizmih rib |
18 mesecev |
|
13 |
248-227-6 |
27107-89-7 |
2-etilheksil 10-etil-4-[[2-[(2-etilheksil)oksi]-2-oksoetil]-tio]-4-oktil-7-okso-8-oksa-3,5-ditia-4-stanatetradekanoat |
Študija o kopičenju snovi v organizmih rib (izvesti jo je treba za snov št. 2 (CAS 15571-58-1)) |
18 mesecev |
|
14 |
250-709-6 |
31570-04-4 |
tris(2,4-diterc-butilfenil) fosfit |
Študija o kopičenju snovi v organizmih rib (dietna študija) |
18 mesecev |
|
15 |
208-764-9 |
541-02-6 |
dekametilciklopentasiloksan Preventivni nadzor: PBT & vPvB |
Program za spremljanje stanja okolja (skupaj s snovjo št. 8 (CAS 556-67-2)) |
18 mesecev |
|
16 |
254-052-6 |
38640-62-9 |
bis(izopropil)naftalen |
Študija o hitri biorazgradljivosti trženega materiala (OECD 301 B) |
18 mesecev |