|
17.5.2007 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 129/63 |
KOMMISSIONENS BESLUTNING
af 15. maj 2007
om tilladelse til markedsføring af phytosterol/phytostanol-beriget olie som en ny levnedsmiddelingrediens i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97
(meddelt under nummer K(2007) 2073)
(Kun den engelske udgave er autentisk)
(2007/343/EF)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 af 27. januar 1997 om nye levnedsmidler og nye levnedsmiddelingredienser (1), særlig artikel 7, og
ud fra følgende betragtninger:
|
(1) |
Enzymotec indgav den 4. maj 2005 en ansøgning til de kompetente myndigheder i Nederlandene om tilladelse til at markedsføre phytosterol/phytostanol-beriget olie som et nyt levnedsmiddel eller en ny levnedsmiddelingrediens. |
|
(2) |
Nederlandenes kompetente fødevarevurderingsorgan afgav den 23. maj 2006 den første vurderingsrapport. I rapporten konkluderedes det, at phytosterolberiget olie ikke udgør en sundhedsrisiko for mennesker. |
|
(3) |
Kommissionen fremsendte den første vurderingsrapport til alle medlemsstater den 29. maj 2006. |
|
(4) |
Inden for det tidsrum på 60 dage, der er fastsat i artikel 6, stk. 4, i forordning (EF) nr. 258/97, blev der fremsat begrundede indsigelser mod markedsføring af produktet i henhold til denne bestemmelse. |
|
(5) |
Indsigelser vedrørte snarere risikostyringsaspekter end risikovurderingsaspekter, og det var derfor ikke nødvendigt at høre Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA). |
|
(6) |
Godkendelse af phytosterol/phytostanol-beriget olie bør udelukkende omfatte anvendelse i fødevarer, hvortil det er tilladt at tilsætte phytosteroler/phytostanoler. Bestemmelserne om præsentation og mærkning af fødevarer tilsat phytosteroler/phytostanoler finder anvendelse. |
|
(7) |
Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 608/2004 af 31. marts 2004 om mærkning af fødevarer eller fødevareingredienser tilsat phytosteroler, phytosterolestere, phytostanoler og/eller phytostanolestere (2) sikres det, at forbrugerne får de oplysninger, der er nødvendige for at undgå for stort indtag af tilsatte phytosteroler/phytostanoler. |
|
(8) |
Foranstaltningerne i denne beslutning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed — |
VEDTAGET FØLGENDE BESLUTNING:
Artikel 1
Phytosterol/phytostanol-beriget olie, jf. bilag I, kan markedsføres i Fællesskabet som en ny levnedsmiddelingrediens i de fødevarer, der er omhandlet i bilag II.
Artikel 2
Produkter, der indeholder den nye levnedsmiddelingrediens, skal frembydes til salg på en måde, så de let kan opdeles i portioner, der indeholder enten højst 3 g (ved én portion pr. dag) eller højst 1 g (ved tre portioner pr. dag) tilsatte phytosteroler/phytostanoler.
Den tilsatte mængde phytosteroler/phytostanoler i en beholder med drikkevarer må ikke overstige 3 g.
Kryddersaucer og salatdressinger, herunder mayonnaise, skal være emballeret som enkeltportioner.
Artikel 3
Denne beslutning er rettet til Enzymotec, 5 Hataasi ST, Ramat Gabriel Industrial Park, Migdal HaEmeq, Israel 23 106.
Udfærdiget i Bruxelles, den 15. maj 2007.
På Kommissionens vegne
Markos KYPRIANOU
Medlem af Kommissionen
(1) EFT L 43 af 14.2.1997, s. 1. Senest ændret ved forordning (EF) nr. 1882/2003 (EUT L 284 af 31.10.2003, s. 1).
BILAG I
Specifikationer for phytosterol/phytostanol-beriget olie
Definition
Phytosterol/phytostanol-beriget olie er sammensat af en oliefraktion og en phytosterolfraktion.
|
Stof/parameter |
Indhold |
|
Acylglycerol-fordeling: |
|
|
Frie fedtsyrer (udtrykt som oliesyre) |
Ikke over 2 % |
|
Monoacylglyceroler (MAG) |
Ikke over 10 % |
|
Diacylglyceroler (DAG) |
Ikke over 25 % |
|
Triacylglyceroler (TAG) |
Resten |
|
Phytosterolfraktion: |
|
|
β-sitosterol |
Ikke over 80 % |
|
β-sitostanol |
Ikke over 15 % |
|
campesterol |
Ikke over 40 % |
|
campestanol |
Ikke over 5 % |
|
stigmasterol |
Ikke over 30 % |
|
brassicasterol |
Ikke over 3 % |
|
andre steroler/stanoler |
Ikke over 3 % |
|
Andet: |
|
|
Vand og flygtige stoffer |
Ikke over 0,5 % |
|
Peroxidværdi (PV) |
< 5 meq/kg |
|
Transfedtsyrer |
Ikke over 1 % |
Forurening/renhed (med GC-FID eller tilsvarende metode) for phytosteroler/phytostanoler
Phytosteroler og phytostanoler ekstraheret fra andre kilder end vegetabilsk olie egnet til konsum må ikke indeholde forurenende stoffer, hvilket bedst sikres ved en renhed på over 99 %.
BILAG II
Fødevarer, jf. artikel 1
Smørbare fedtstoffer som defineret i punkt B og C i bilaget til Rådets forordning (EF) nr. 2991/94 (1), undtagen fedtstoffer til madlavning og smørbare produkter baseret på smør eller andet animalsk fedt.
Mælkebaserede produkter såsom produkter baseret på letmælks- og skummetmælksprodukter, evt. tilsat frugt og/eller kornprodukter, produkter baseret på syrnet mælk såsom produkter baseret på yoghurt og ost (fedtindhold ≤ 12 g pr. 100 g), hvor mælkefedt er blevet reduceret og fedtet og proteinen helt eller delvis er erstattet af vegetabilsk fedt eller protein.
Drikkevarer baseret på soja.
Kryddersaucer og salatdressinger, herunder mayonnaise.