26.10.2006   

SL

Uradni list Evropske unije

L 296/20


ODLOČBA KOMISIJE

z dne 24. oktobra 2006

o odobritvi dajanja v promet „olja iz koruznih kalčkov z visoko vsebnostjo neumiljive snovi“ kot nove živilske sestavine v skladu z Uredbo (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta

(notificirano pod dokumentarno številko C(2006) 4980)

(Besedilo v francoskem jeziku je edino verodostojno)

(2006/723/ES)

KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE –

ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,

ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 27. januarja 1997 v zvezi z novimi živili in novimi živilskimi sestavinami (1) ter zlasti člena 7 Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)

Dne 24. oktobra 2001 je družba Laboratoires Pharmascience (zdaj Laboratoires Expanscience) pri pristojnih organih Francije vložila zahtevek za dajanje v promet „olja iz koruznih kalčkov z visoko vsebnostjo neumiljive snovi“ kot nove živilske sestavine.

(2)

Dne 8. januarja 2002 je pristojni organ Francije Komisiji poslal poročilo o začetni presoji. Sklepna ugotovitev poročila je, da bi olje iz koruznih kalčkov z visoko vsebnostjo neumiljive snovi, ki je predlagana kot živilska sestavina, ob dozi 2 g dnevno lahko dopolnjevalo vnos vitamina E, in da ravni fitosterola ne zadostujejo za zmanjšanje holesterolemije.

(3)

Komisija je 18. februarja 2002 vsem državam članicam poslala poročilo o začetni presoji.

(4)

Kot je določeno v členu 6(4) Uredbe (ES) št. 258/97, so bili v 60 dneh podani obrazloženi ugovori glede trženja tega proizvoda v skladu z navedeno določbo.

(5)

Zato je bil 30. januarja 2004 opravljen posvet z Evropsko agencijo za varnost hrane (EFSA).

(6)

EFSA je 6. decembra 2005 sprejela „Mnenje Znanstvenega odbora za dietetične izdelke, prehrano in alergije na zahtevo Komisije v zvezi z oljem iz koruznih kalčkov z visoko vsebnostjo neumiljive snovi kot nove živilske sestavine“.

(7)

Sklepna ugotovitev mnenja je, da je predlagan vnos 2 g dnevno „olja iz koruznih kalčkov z visoko vsebnostjo neumiljive snovi“ varen.

(8)

Priznano je, da je „olje iz koruznih kalčkov z visoko vsebnostjo neumiljive snovi“ ob nameravanem vnosu 2 g dnevno varen vir vitamina E. Za označevanje in predstavljanje se uporablja Direktiva 2002/46/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 10. junija 2002 o približevanju zakonodaj držav članic o prehranskih dopolnilih (2).

(9)

Iz znanstvene ocene izhaja, da „olje iz koruznih kalčkov z visoko vsebnostjo neumiljive snovi“ izpolnjuje merila iz člena 3(1) Uredbe (ES) št. 258/97.

(10)

Ukrepi, predvideni s to odločbo, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali –

SPREJELA NASLEDNJO ODLOČBO:

Člen 1

„Olje iz koruznih kalčkov z visoko vsebnostjo neumiljive snovi“, kot je opredeljeno v prilogi, se lahko da v promet v Skupnosti kot nova živilska sestavina za uporabo v prehranskih dopolnilih.

Člen 2

Največja količina „olja iz koruznih kalčkov z visoko vsebnostjo neumiljive snovi“ v odmerku, ki jo proizvajalec priporoča za dnevno zaužitje, je 2 g.

Člen 3

Poimenovanje nove živilske sestavine je „izvleček olja iz koruznih kalčkov“.

Člen 4

Ta odločba je naslovljena na Laboratoires Expanscience, Siège Social, 10, Avenue de l’Arche, F-92419 Courbevoie Cedex.

V Bruslju, 24. oktobra 2006

Za Komisijo

Markos KYPRIANOU

Član Komisije


(1)   UL L 43, 14.2.1997, str. 1. Uredba, kakor je bila nazadnje spremenjena z Uredbo (ES) št. 1882/2003 (UL L 284, 31.10.2003, str. 1).

(2)   UL L 183, 12.7.2002, str. 51. Direktiva, kakor je bila spremenjena z Direktivo Komisije 2006/37/ES (UL L 94, 1.4.2006, str. 32).


PRILOGA

Specifikacije „olja iz koruznih kalčkov z visoko vsebnostjo neumiljive snovi“

OPIS

„Olje iz koruznih kalčkov z visoko vsebnostjo neumiljive snovi“ se proizvaja z vakuumsko destilacijo in se razlikuje od rafiniranega olja iz koruznih kalčkov po koncentraciji neumiljivega deleža (1,2 g v rafiniranem olju iz koruznih kalčkov in 10 g v „olju iz koruznih kalčkov z visoko vsebnostjo neumiljive snovi“).

SPECIFIKACIJE

Neumiljive snovi

> 9 g/100 g

Tokoferoli

≥ 1,3 g/100 g

α-tokoferol (%)

10–25 %

β-tokoferol (%)

< 3 %

γ-tokoferol (%)

68–89 %

δ-tokoferol (%)

< 7 %

Steroli, triterpenski alkoholi, metilsteroli

> 6,5 g/100 g

Maščobne kisline v trigliceridih

palmitinska kislina

10–20 %

stearinska kislina

< 3,3 %

oleinska kislina

20–42,2 %

linolna kislina

34–65,6 %

linolenska kislina

< 2 %

Kislinsko število

≤ 6 mg KOH/g

Peroksidno število

≤ 10 mEq O2/kg

Železo (Fe)

< 1 500 μg/kg

Baker (Cu)

< 100 μg/kg

Policiklični aromatski ogljikovodiki (PAH) Benzo(a)piren

< 2 μg/kg

Potrebna je obdelava z aktivnim ogljikom, da se policiklični aromatski ogljikovodiki (PAH) ne obogatijo med proizvodnjo „olja iz koruznih kalčkov z visoko vsebnostjo neumiljive snovi“.