NARIADENIE KOMISIE (ES) č. 833/2005

z 31. mája 2005

o trvalom povolení prídavných látok do krmív

(Text s významom pre EHP)

KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,

so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,

so zreteľom na smernicu Rady 70/524/EHS z 23. novembra 1970 o prídavných látkach do krmív (1), najmä na jej článok 3 a článok 9d ods. 1,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o prídavných látkach určených na používanie vo výžive zvierat (2), najmä na jeho článok 25,

keďže:

(1)	Nariadenie (ES) č. 1831/2003 povoľuje prídavné látky určené na používanie vo výžive zvierat.

(2)	Článok 25 nariadenia (ES) č. 1831/2003 stanovuje prechodné opatrenia na žiadosti o povolenie prídavných látok v krmivách predložených v súlade so smernicou 70/524/EHS pred dátumom platnosti nariadenia (ES) č. 1831/2003.

(3)	Žiadosti o povolenie prídavných látok uvedených v prílohách k tomuto nariadeniu boli predložené pred dátumom platnosti nariadenia (ES) č. 1831/2003.

(4)	Prvé pripomienky ku týmto žiadostiam, ako je uvedené v článku 4 ods. 4 smernice 70/524/EHS, boli postúpené Komisii pred dátumom platnosti nariadenia (ES) č. 1831/2003. Tieto žiadosti sa preto budú naďalej posudzovať v súlade s článkom 4 smernice 70/524/EHS.

(5)

Použitie enzymatického prípravku endo-1,3(4)-beta-glukanáza produkovaného kmeňom Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-beta-xylanáza produkovaného kmeňom Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135) a alfa-amyláza produkovaného kmeňom Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) bolo dočasne po prvýkrát povolené pre odstavčatá nariadením Komisie (ES) č. 2690/1999 (3). Predložili sa nové údaje podporujúce žiadosť o povolenie tohto enzymatického prípravku bez časového obmedzenia. Z hodnotenia vyplýva, že podmienky stanovené v článku 3a smernice 70/524/EHS na takéto povolenie sú splnené. Preto používanie tohoto enzymatického prípravku, ako je uvedené v prílohe, by malo byť povolené bez časového obmedzenia.

(6)

Použitie enzymatického prípravku endo-1,3(4)-beta-glukanáza produkovaného kmeňom Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-beta-xylanáza produkovaného kmeňom Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135), alfa-amyláza produkovaného kmeňom Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) a polygalakturonáza produkovaného kmeňom Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) bolo dočasne po prvýkrát povolené pre odstavčatá nariadením (ES) č. 2690/1999. Predložili sa nové údaje podporujúce žiadosť o povolenie tohto enzymatického prípravku bez časového obmedzenia. Z hodnotenia vyplýva, že podmienky stanovené v článku 3a smernice 70/524/EHS na takéto povolenie sú splnené. Preto používanie tohto enzymatického prípravku, ako je stanovené v prílohe, by malo byť povolené bez časového obmedzenia.

(7)

Použitie enzymatického prípravku endo-1,4-beta-xylanáza produkovaného kmeňom Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) a subtilizín produkovaného kmeňom Bacillus subtilis (ATCC 2107) bolo dočasne po prvýkrát povolené pre odstavčatá nariadením Komisie (ES) č. 1636/1999 (4). Predložili sa nové údaje podporujúce žiadosť o povolenie tohto enzymatického prípravku bez časového obmedzenia. Z hodnotenia vyplýva, že podmienky stanovené v článku 3a smernice 70/524/EHS na takéto povolenie sú splnené. Preto používanie tohto enzymatického prípravku, ako je stanovené v prílohe, by malo byť povolené bez časového obmedzenia.

(8)

Použitie enzymatického prípravku endo-1,3(4)-beta-glukanáza produkovaného kmeňom Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) a endo-1,4-beta-xylanáza produkovaného kmeňom Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) bolo dočasne po prvýkrát povolené pre ošípané vo výkrme nariadením (ES) č. 1636/1999. Predložili sa nové údaje podporujúce žiadosť o povolenie tohto enzymatického prípravku bez časového obmedzenia. Z hodnotenia vyplýva, že podmienky stanovené v článku 3a smernice 70/524/EHS na takéto povolenie sú splnené. Preto používanie tohto enzymatického prípravku, ako je stanovené v prílohe, by malo byť povolené bez časového obmedzenia.

(9)

Použitie enzymatického prípravku endo-1,4-beta-xylanáza produkovaného kmeňom Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) bolo dočasne po prvýkrát povolené pre kurčatá na výkrm nariadením Komisie (ES) č. 1411/1999 (5). Predložili sa nové údaje podporujúce žiadosť o povolenie tohto enzymatického prípravku bez časového obmedzenia. Z hodnotenia vyplýva, že podmienky stanovené v článku 3a smernice 70/524/EHS na takéto povolenie sú splnené. Preto používanie tohto enzymatického prípravku, ako je stanovené v prílohe, by malo byť povolené bez časového obmedzenia.

(10)

Použitie enzymatického prípravku endo-1,4-beta-xylanáza produkovaného kmeňom Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) a endo-1,3(4)-beta-glukanáza produkovaného kmeňom Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) bolo dočasne po prvýkrát povolené pre kurčatá na výkrm nariadením Komisie (ES) č. 418/2001 (6). Predložili sa nové údaje podporujúce žiadosť o povolenie tohto enzymatického prípravku bez časového obmedzenia. Z hodnotenia vyplýva, že podmienky stanovené v článku 3a smernice 70/524/EHS na takéto povolenie sú splnené. Preto používanie tohto enzymatického prípravku, ako je stanovené v prílohe, by malo byť povolené bez časového obmedzenia.

(11)

Z hodnotenia týchto žiadostí vyplýva, že by sa na ochranu pracovníkov pred vystavením prídavným látkam stanoveným v prílohách mali vyžadovať niektoré postupy. Takáto ochrana by sa mala zaistiť uplatňovaním smernice Rady 89/391/EHS z 12. júna 1989 o zavádzaní opatrení na podporu zlepšenia bezpečnosti a ochrany zdravia pracovníkov pri práci (7).

(12)	Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Povoľuje sa používanie prípravkov patriacich do skupiny „Enzýmy“, ktoré sú uvedené v prílohe tohto nariadenia, bez časového obmedzenia ako prídavných látok vo výžive zvierat za podmienok ustanovených v tejto prílohe.

Článok 2

Toto nariadenie nadobúda účinnosť tretí deň nasledujúci po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 31. mája 2005

Za Komisiu

Markos KYPRIANOU

člen Komisie

(1) Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1. Smernica naposledy zmenená a doplnená nariadením Komisie (ES) č. 1800/2004 (Ú. v. EÚ L 317, 16.10.2004, s. 37).

(2) Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.

(3) Ú. v. ES L 326, 18.12.1999, s. 33.

(4) Ú. v. ES L 194, 27.7.1999, s. 17.

(5) Ú. v. ES L 164, 30.6.1999, s. 56.

(6) Ú. v. ES L 62, 2.3.2001, s. 3.

(7) Ú. v. ES L 183, 29.6.1989, s. 1. Smernica naposledy zmenená a doplnená nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1882/2003 (Ú. v. EÚ L 284, 31.10.2003, s. 1).

PRÍLOHA

ES č.

Doplnková látka

Chemický vzorec, popis

Druh alebo kategória zvierat

Maximálny vek

Minimálny obsah

Maximálny obsah

Iné ustanovenia

Koniec platnosti povolenia

Jednotky aktivity/kg kompletného krmiva

Enzýmy

E 1624

endo-1,3(4)-beta-glukanáza

EC 3.2.1.6

endo-1,4-beta-xylanáza

EC 3.2.1.8

alfa-amyláza

EC 3.2.1.1

Prípravok endo-1,3(4)-beta-glukanáza produkovaný kmeňom Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-beta-xylanáza produkovaný kmeňom Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135) a alfa-amyláza produkovaný kmeňom Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) o aktivite najmenej:

endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 250 j (1)/g

endo-1,4-beta-xylanáza: 400 j (2)/g

alfa-amyláza: 1 000 j (3)/g

odstavčatá

—

endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 250 j.

—

1.	V návode na použitie doplnkovej látky a premixu je potrebné uviesť teplotu pri skladovaní, dobu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní.

Odporúčaná dávka na kg kompletného krmiva:

endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 250 j.

endo-1,4-beta-xylanáza: 400 j.

alfa-amyláza: 1 000 j.

3.	Na použitie v kŕmnej zmesi obsahujúcej cereálie bohaté na škrobové a neškrobové polysacharidy (najmä arabinoxylány a betaglukány), napr. obsahujúcej viac ako 35 % jačmeňa.

4.	Na použitie pre odstavčatá približne do 35 kg váhy.

bez časového obmedzenia

endo-1,4-beta-xylanáza: 400 j.

—

alfa-amyláza: 1 000 j.

—

E 1625

endo-1,3(4)-beta-glukanáza

EC 3.2.1.6

endo-1,4-beta-xylanáza

EC 3.2.1.8

alfa-amyláza

EC 3.2.1.1

polygalakturonáza

EC 3.2.1.15

Prípravok endo-1,3(4)-beta-glukanáza produkovaný kmeňom Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-beta-xylanáza produkovaný kmeňom Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135), alfa-amyláza produkovaný kmeňom Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) a polygalakturonáza produkovaný kmeňom Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) o aktivite najmenej:

endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 150 j (1)/g

endo-1,4-beta-xylanáza: 4 000 j (2)/g

alfa-amyláza: 1 000 j (3)/g

polygalakturonáza: 25 j (4)/g

odstavčatá

—

endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 150 j.

—

1.	V návode na použitie doplnkovej látky a premixu je potrebné uviesť teplotu pri skladovaní, dobu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní.

Odporúčaná dávka na kg kompletného krmiva:

endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 150 j.

endo-1,4-beta-xylanáza: 4 000 j.

alfa-amyláza: 1 000 j.

polygalakturonáza: 25 j.

3.	Na použitie v kŕmnej zmesi obsahujúcej cereálie bohaté na škrobové a neškrobové polysacharidy (najmä arabinoxylány a betaglukány), napr. obsahujúcej viac ako 20 % jačmeňa a 35 % pšenice.

4.	Na použitie pre odstavčatá približne do 35 kg váhy.

bez časového obmedzenia

endo-1,4-beta-xylanáza: 4 000 j.

—

alfa-amyláza: 1 000 j.

—

polygalakturonáza: 25 j.

—

E 1626

endo-1,4-beta-xylanáza

EC 3.2.1.8

subtilizín

EC 3.4.21.62

Prípravok endo-1,4-beta-xylanáza produkovaný kmeňom Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) a subtilizín produkovaný kmeňom Bacillus subtilis (ATCC 2107) o aktivite najmenej:

endo-1,4-beta-xylanáza: 5 000 j (2)/g

subtilizín: 500 j (5)/g

odstavčatá

—

endo-1,4-beta-xylanáza: 5 000 j.

—

1.	V návode na použitie doplnkovej látky a premixu je potrebné uviesť teplotu pri skladovaní, dobu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní.

Odporúčaná dávka na kg kompletného krmiva:

endo-1,4-beta-xylanáza: 5 000 j.

subtilizín: 500 j.

3.	Na použitie v kŕmnej zmesi napr. obsahujúcej viac ako 40 % pšenice.

4.	Na použitie pre odstavčatá približne do 35 kg váhy.

bez časového obmedzenia

subtilizín: 500 j.

—

E 1627

endo-1,3(4)-beta-glukanáza

EC 3.2.1.6

endo-1,4-beta-xylanáza

EC 3.2.1.8

Prípravok endo-1,3(4)-beta-glukanáza produkovaný kmeňom Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) a endo-1,4-beta-xylanáza produkovaný kmeňom Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) ) o aktivite najmenej:

endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 800 j (1)/g

endo-1,4-beta-xylanáza: 800 j (2)/g

ošípané vo výkrme

—

endo-1,3(4)-beta-glukanóza: 400 j.

—

1.	V návode na použitie doplnkovej látky a premixu je potrebné uviesť teplotu pri skladovaní, dobu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní.

Odporúčaná dávka na kg kompletného krmiva:

endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 400 j.

endo-1,4-beta-xylanáza: 400 j.

3.	Na použitie v kŕmnej zmesi bohatej na neškrobové polysacharidy (najmä betaglukány a arabinoxylány), napr. obsahujúcej viac ako 65 % jačmeňa.

bez časového obmedzenia

endo-1,4-beta-xylanáza: 400 j.

—

E 1628

endo-1,4-beta-xylanáza

EC 3.2.1.8

Prípravok endo-1,4-beta-xylanáza produkovaný kmeňom Trichoderma longibrachiatum (ATCC SD 2105) o aktivite najmenej:

Prášková forma: endo-1,4-beta-xylanáza: 2 000 j (2)/g

Tekutá forma: endo-1,4-beta-xylanáza: 5 000 j/ml

kurčatá na výkrm

—

endo-1,4-beta-xylanáza: 500 j.

—

1.	V návode na použitie doplnkovej látky a premixu je potrebné uviesť teplotu pri skladovaní, dobu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní.

Odporúčaná dávka na kg kompletného krmiva:

endo-1,4-beta-xylanáza: 500–2 500 j.

3.	Na použitie v kŕmnej zmesi bohatej na neškrobové polysacharidy (najmä arabinoxylány), napr. obsahujúcej viac ako 55 % pšenice alebo 60 % žita.

bez časového obmedzenia

E 1629

endo-1,4-beta-xylanáza

EC 3.2.1.8

endo-1,3(4)-beta-glukanáza

EC 3.2.1.6

Prípravok endo-1,4-beta-xylanáza produkovaný kmeňom Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105)a endo-1,3(4)-beta-glukanáza produkovaný kmeňom Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) o aktivite najmenej:

endo-1,4-beta-xylanáza: 5 000 j (2)/ml

endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 50 j (1)/ml

kurčatá na výkrm

—

endo-1,4-beta-xylanáza: 1 250 j.

—

1.	V návode na použitie doplnkovej látky a premixu je potrebné uviesť teplotu pri skladovaní, dobu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní.

Odporúčaná dávka na kg kompletného krmiva:

endo-1,4-beta-xylanáza: 1 250 –2 500 j.

endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 12–25 j.

3.	Na použitie v kŕmnej zmesi bohatej na neškrobové polysacharidy (najmä – Betaglukány a arabinoxylány), napr. obsahujúcej viac ako 20 % jačmeňa alebo 40 % pšenice.

bez časového obmedzenia

endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 12 j.

—

(1) 1 j. je množstvo enzýmu, ktorý uvoľní 1 mikromól redukujúcich cukrov (ekvivalentov glukózy) z jačmenného beta-glukánu za minútu pri pH 5,0 a 30 °C.

(2) 1 j. je množstvo enzýmu, ktorý uvoľní 1 mikromól redukujúcich cukrov (ekvivalentov xylózy) zo xylánu z ovsených pliev za minútu pri pH 5,3 a 50 °C.

(3) 1 j. je množstvo enzýmu, ktorý hydrolyzuje 1 mikromól glukozidových väzieb z vo vode nerozpustného krížovo spojeného škrobového polymérovového substrátu za minútu pri pH 6,5 a 37 °C.

(4) 1 j. je množstvo enzýmu, ktorý uvoľní 1 mikromól redukujúcich látok (ekvivalentov kyseliny galakturónovej) z poly D-galakturónového substrátu za minútu pri pH 5,0 a 40 °C.

(5) 1 j. je množstvo enzýmu, ktorý uvoľní 1 mikrogram fenolovej zlúčeniny (ekvivalentov tyrozínu) z kazeínového substrátu za minútu pri pH 7,5 a 40 °C.