15.7.2004   

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 243/10

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 1288/2004

z dnia 14 lipca 2004 r.

w sprawie stałego dopuszczenia niektórych dodatków oraz tymczasowego dopuszczenia nowego zastosowania dodatku już dopuszczonego do użycia w paszach

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając dyrektywę Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotyczącą dodatków paszowych (1), ostatnio zmienioną rozporządzeniem (WE) nr 1756/2002 (2), a w szczególności jej art. 3 oraz art. 9d ust. 1 i art. 9e ust. 1,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1)

Dyrektywa 70/524/EWG dotyczy dopuszczenia dodatków do użytku we Wspólnocie. Dodatki określone w części II załącznika C do tej dyrektywy mogą zostać dopuszczone bez ograniczeń czasowych z zastrzeżeniem spełnienia pewnych warunków.

(2)

Rozporządzenie Komisji (WE) nr 2316/98 (3) tymczasowo dopuściło stosowanie bogatej w astaksantynę Phaffia rhodozyma (ATCC 74219) jako barwnika do łososia i pstrąga.

(3)

Dla poparcia wniosku o dopuszczenie tego barwnika bez ograniczeń czasowych przedłożono nowe dane. Z oceny wynika, że określone w dyrektywie 70/524/EWG warunki dopuszczenia zostały spełnione.

(4)

Panel naukowy ds. dodatków oraz produktów i substancji stosowanych w paszach Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności wydał 22 stycznia 2003 r. pozytywną opinię na temat skuteczności stosowania tego dodatku w kategorii zwierząt: łosoś i pstrąg. W drugiej opinii przyjętej w dniu 1 kwietnia 2004 r., Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności doszedł do wniosku, że występujące w tym produkcie drożdże nie są organizmem żywym i przy przestrzeganiu warunków stosowania opisanych w załączniku I do niniejszego rozporządzenia nie powinny mieć żadnego wpływu na środowisko naturalne.

(5)

Wykorzystanie preparatów zawierających mikroorganizmy z grupy Saccharomyces cerevisiae (NCYC Sc 47) zostało tymczasowo dopuszczone po raz pierwszy dla macior rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1436/98 (4).

(6)

Wykorzystanie preparatów zawierających mikroorganizmy z grupy Saccharomyces cerevisiae (CBS 493.94) zostało tymczasowo dopuszczone po raz pierwszy dla cieląt rozporządzeniem (WE) nr 1436/98, a dla bydła na tucz rozporządzeniem Komisji (WE) nr 866/1999 (5).

(7)

Wykorzystanie preparatów zawierających mikroorganizmy z grupy Enterococcus faecium (NCIMB 10415) zostało tymczasowo dopuszczone po raz pierwszy dla cieląt rozporządzeniem (WE) nr 866/1999.

(8)

Wykorzystanie preparatów zawierających mikroorganizmy z grupy Enterococcus faecium (DSM 7134) oraz Lactobacillus rhamnosus (DSM 7133) zostało tymczasowo dopuszczone po raz pierwszy dla cieląt rozporządzeniem Komisji (WE) nr 2690/1999 (6).

(9)

Dla poparcia wniosków o dopuszczenie tych mikroorganizmów bez ograniczeń czasowych przedłożono nowe dane. Z oceny tych wniosków wynika, że określone w dyrektywie 70/524/EWG warunki dopuszczenia zostały spełnione.

(10)

W związku z tym należy dopuścić te dodatki do stosowania bez ograniczeń czasowych.

(11)

Ponadto dyrektywa 70/524/EWG przewiduje tymczasowe dopuszczenie nowego zastosowania dodatku już dopuszczonego na okres nieprzekraczający czterech lat z zastrzeżeniem spełnienia pewnych warunków.

(12)

Wykorzystanie preparatów zawierających mikroorganizmy z grupy Enterococcus faecium (DSM 10663/NCIMB 10415) zostało tymczasowo dopuszczone, po raz pierwszy dla prosiąt rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1411/1999 (7), dla cieląt i kurcząt na tucz rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1636/1999 (8), a dla indyków na tucz rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1801/2003 (9).

(13)

Dla poparcia wniosku o dopuszczenie tego dodatku również do stosowania u psów przedłożono nowe dane. Z oceny wynika, że określone w dyrektywie 70/524/EWG warunki dopuszczenia zostały spełnione.

(14)

Dnia 15 kwietnia 2004 r. Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności wydał pozytywną opinię na temat bezpieczeństwa stosowania tego dodatku u kategorii zwierząt: psy, zgodnie z warunkami stosowania opisanymi w załączniku II do niniejszego rozporządzenia.

(15)

W związku z tym stosowanie Enterococcus faecium, zgodnie z treścią załącznika II, należy dopuścić na okres nieprzekraczający czterech lat.

(16)

Z oceny wniosków wynika, że należy wprowadzić wymóg stosowania pewnych procedur mających na celu ochronę pracowników przed kontaktem z dodatkami określonymi w załącznikach I i II do niniejszego rozporządzenia. Ochronę tę należy zapewnić poprzez zastosowanie dyrektywy Rady 89/391/EWG z dnia 12 czerwca 1989 r. w sprawie wprowadzenia środków w celu poprawy ochrony zdrowia i bezpieczeństwa pracowników w miejscu pracy (10).

(17)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Pokarmowego i Zdrowia Zwierząt,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

Dopuszcza się preparaty należące do grupy „Barwniki, łącznie z pigmentami” oraz „Mikroorganizmy” zgodnie z załącznikiem I do wykorzystania bez ograniczeń czasowych jako dodatek w żywieniu zwierząt na warunkach określonych w tym załączniku.

Artykuł 2

Tymczasowo dopuszcza się preparat należący do grupy „Mikroorganizmy”, zgodnie z załącznikiem II, do stosowania jako dodatek w żywieniu zwierząt na warunkach określonych w tym załączniku.

Artykuł 3

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie trzeciego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 14 lipca 2004 r.

W imieniu Komisji

David BYRNE

Członek Komisji

(1)  Dz.U. L 270 z 14.12.1970, str. 1.

(2)  Dz.U. L 265 z 3.10.2002, str. 1.

(3)  Dz.U. L 289 z 28.10.1998, str. 4.

(4)  Dz.U. L 191 z 7.7.1998, str. 15.

(5)  Dz.U. L 108 z 27.4.1999, str. 21.

(6)  Dz.U. L 326 z 18.12.1999, str. 33.

(7)  Dz.U. L 164 z 30.6.1999, str. 56.

(8)  Dz.U. L 194 z 27.7.1999, str. 17.

(9)  Dz.U. L 264 z 15.10.2003, str. 16.

(10)  Dz.U. L 183 z 29.6.1989, str. 1. Dyrektywa zmieniona rozporządzeniem (WE) nr 1882/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 284 z 31.10.2003, str. 1).

ZAŁĄCZNIK 1

Nr WE

Dodatek

Wzór chemiczny, opis

Gatunek lub kategoria zwierząt

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Inne przepisy

Data ważności zezwolenia

mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej

Barwniki, łącznie z pigmentami
1.   

Karotenoidy i ksantofile

E 161(z)

Phaffia rhodozyma bogata w astaksantynę

(ATCC 74219)

Skoncentrowana biomasa drożdży Phaffa rhodozyma (ATCC 74219), zabitych, zawierająca co najmniej 4,0 g astaksantyny na kilogram dodatku i o maksymalnej zawartości etoksykiny 2 000 mg/kg

Łosoś

—

—

100

Maksymalna zawartość wyrażona w astaksantynie

Do stosowania tylko w wieku od sześciu miesięcy

Dozwolona jest mieszanka dodatku z kantaksantyną, jeśli łączne stężenie astaksantyny i kantaksantyny nie przekracza 100 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej

Zawartość etoksykiny ma być podana do wiadomości

Bez ograniczeń czasowych

Pstrąg

—

—

100

Maksymalna zawartość wyrażona w astaksantynie

Do stosowania tylko w wieku od sześciu miesięcy

Dozwolona jest mieszanka dodatku z kantaksantyną, jeśli łączne stężenie astaksantyny i kantaksantyny nie przekracza 100 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej

Zawartość etoksykiny ma być podana do wiadomości

Bez ograniczeń czasowych


Nr WE

Dodatek

Wzór chemiczny, opis

Gatunek lub kategoria zwierząt

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Inne przepisy

Data ważności zezwolenia

Jednostki aktywne na 1 kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej

Mikroorganizmy

E 1702

Saccharomyces cerevisiae

NCYC Sc 47

Preparat Saccharomyces cerevisiae zawierający minimum 5 × 109 CFU/g dodatku

Maciory

—

5 × 109

1 × 1010

W informacjach dla użytkownika dodatku i premiksu wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność przy granulowaniu.

Bez ograniczeń czasowych

E 1704

Saccharomyces cerevisiae

CBS 493.94

Preparat Saccharomyces cerevisiae zawierający minimum 1 × 108 CFU/g dodatku.

Cielęta

6 miesięcy

2 × 108

2 × 109

W informacjach dla użytkownika dodatku i premiksu wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność przy granulowaniu

Bez ograniczeń czasowych

Bydło na tucz

—

1,7 × 108

1,7 × 108

W informacjach dla użytkownika dodatku i premiksu wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność przy granulowaniu

Ilość Saccharomyces cerevisiae w dziennej racji nie może przekraczać 7,5 × 108 CFU na 100 kg masy ciała.

Dodać 1 × 108 CFU na każde dodatkowe 100 kg masy ciała.

Bez ograniczeń czasowych

E 1705

Enterococcus faecium

NCIMB 10415

Preparat z Enterococcus faecium, zawierający co najmniej:

 

Postać mikrokapsułek:

1 × 1010 CFU/g dodatku

 

Postać granulatu:

3,5 × 1010 CFU/g dodatku

Cielęta

6 miesięcy

1 × 109

6,6 × 109

W informacjach dla użytkownika dodatku i premiksu wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność przy granulowaniu

Postać granulowana do stosowania wyłącznie w mleku zastępczym

Bez ograniczeń czasowych

E 1706

Enterococcus faecium

DSM 7134

Mieszanka zawierająca:

Enterococcus faecium, zawierająca co najmniej: 7 × 109 CFU/g

Cielęta

4 miesiące

1 × 109

5 × 109

W informacjach dla użytkownika dodatku i premiksu wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność przy granulowaniu

Bez ograniczeń czasowych

Lactobacillus rhamnosus

DSM 7133

oraz

Lactobacillus rhamnosus zawierająca co najmniej: 3 × 109 CFU/g

ZAŁĄCZNIK II

Nr

Dodatek

Wzór chemiczny, opis

Gatunek lub kategoria zwierząt

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Inne przepisy:

Data ważności zezwolenia

Jednostki aktywne na 1 kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej

Mikroorganizmy

13

Enterococcus faecium

DSM 10663/NCIMB 10415

Preparat z Enterococcus faecium, zawierający co najmniej:

 

Postać proszkowana lub granulowana:

3,5 × 1010 CFU/g dodatku

 

Postać powlekana:

2,2 × 1010 CFU/g dodatku

 

Postać płynna:

1 × 1010 CFU/ml dodatku

Psy

—

1 × 109

1 × 1010

W informacjach dla użytkownika dodatku i premiksu wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność przy granulowaniu

17 lipca 2008 r.