KOMMISSIONENS DIREKTIV 94/51/EF af 7. november 1994 om tilpasning til den tekniske udvikling af Raadets direktiv 90/219/EOEF om indesluttet anvendelse af genetisk modificerede mikroorganismer

KOMMISSIONEN FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR -

under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europaeiske Faellesskab,

under henvisning til Raadets direktiv 90/219/EOEF af 23. april 1990 om indesluttet anvendelse af genetisk modificerede mikroorganismer (1), saerlig artikel 20, og

ud fra foelgende betragtninger:

Ved direktiv 90/219/EOEF er det fastsat, at genetisk modificerede mikroorganismer klassificeres i to grupper alt efter den risiko, de indebaerer; bilag II til naevnte direktiv indeholder kriterierne for klassificeringen;

klassifikationen af genetisk modificerede mikroorganismer boer revideres paa grundlag af erfaringerne med indesluttet anvendelse af genetisk modificerede mikroorganismer og den generelle tekniske udvikling paa det bioteknologiske omraade samt en vurdering af de for tiden tilstedevaerende risici;

de i dette direktiv omhandlede foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra det i artikel 21 i direktiv 90/219/EOEF omhandlede udvalg -

UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV:

Artikel 1

Bilag II til direktiv 90/219/EOEF affattes som angivet i bilaget til naervaerende direktiv.

Artikel 2

Medlemsstaterne saetter de noedvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 30. april 1995. De underretter straks Kommissionen herom.

Naar medlemsstaterne vedtager disse bestemmelser, henvises der deri til dette direktiv, eller de ledsages ved offentliggoerelsen af en saadan henvisning. De naermere regler for denne henvisning fastsaettes af medlemsstaterne.

Artikel 3

Dette direktiv traeder i kraft paa tyvendedagen efter offentliggoerelsen i De Europaeiske Faellesskabers Tidende.

Udfaerdiget i Bruxelles, den 7. november 1994.

Paa Kommissionens vegne

Yannis PALEOKRASSAS

Medlem af Kommissionen

(1) EFT nr. L 117 af 8. 5. 1990, s. 1.

BILAG

»BILAG II

KRITERIER FOR KLASSIFICERING AF GENETISK MODIFICEREDE MIKROORGANISMER I GRUPPE I

En genetisk modificeret mikroorganisme klassificeres som en gruppe I GMM, saafremt alle nedenstaaende kriterier er opfyldt:

i) Det er usandsynligt, at recipient- eller foraeldremikroorganismen kan foraarsage sygdom hos mennesker, dyr eller planter.

ii) Vektoren og inserten skal vaere af en saadan art, at de ikke paafoerer den genetisk modificerede mikroorganisme en faenotype, som vil kunne goere sygdom hos mennesker, dyr eller planter sandsynlig eller goere negative virkninger i miljoeet sandsynlig.

iii) Det er usandsynligt, at den genetisk modificerede mikroorganisme vil kunne medfoere sygdom hos mennesker, planter og dyr og medfoere negative virkninger for miljoeet.«